- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03324295
La concentración de urea acuosa puede estar relacionada con el desarrollo de cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realizó en los departamentos de Oftalmología y medicina interna,
Hospitales de la Universidad de Asyut, Egipto. Se incluyeron tres grupos de sujetos:
pacientes con cataratas corticales relacionadas con la edad que por lo demás están sanos (casos) y dos grupos de control; primero sujetos sistémicamente sanos con problemas oculares distintos a las cataratas y un segundo grupo de control de pacientes con funciones renales alteradas y que no están en tratamiento de diálisis y por lo tanto tienen niveles elevados de urea sérica. Se realizó un examen con lámpara de hendidura para evaluar la opacidad del cristalino. La medición de la urea sérica se realizó para todos los sujetos del estudio. La concentración de urea en humor acuoso se realizó solo para el grupo de pacientes que se planea someter a cirugía intraocular. Para ello se aspirará 0,1 ml de humor acuoso al inicio de la cirugía intraocular rutinaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 7111
- Reclutamiento
- Hassan Lotfy
-
Contacto:
- Hassan Lotfy, prof.
- Número de teléfono: 01020833002
- Correo electrónico: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Catarata cortical senil.
Criterio de exclusión:
- Catarata nuclear senil.
- catarata congénita
- catarata traumática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
catarata cortical
pacientes con cataratas corticales relacionadas con la edad que por lo demás están sanos
|
Urea de sangre
|
|
problemas oculares
Sujetos sistémicamente sanos con problemas oculares distintos de las cataratas.
|
Urea de sangre
|
|
deterioro de las funciones renales
pacientes con insuficiencia renal y que no están en diálisis
|
Urea de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de urea en sangre
Periodo de tiempo: 1 día
|
La relación entre el nivel de urea en sangre y la catarata
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB000078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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