- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03324295
Waterige ureumconcentratie kan verband houden met de ontwikkeling van cataract
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek werd uitgevoerd op de afdelingen Oogheelkunde en interne geneeskunde,
Asyut Universitaire ziekenhuizen, Egypte. Er werden drie groepen onderwerpen opgenomen:
patiënten met leeftijdsgebonden corticale cataract die verder gezond zijn (gevallen) en twee controlegroepen; eerst systemisch gezonde proefpersonen met andere oogproblemen dan cataract en een tweede controlegroep van patiënten met nierfunctiestoornissen die niet worden gedialyseerd en dus verhoogde serumureumspiegels hebben. Er werd een spleetlamponderzoek uitgevoerd om de kristallijne lens op ondoorzichtigheid te beoordelen. Meting van serumureum werd gedaan voor alle proefpersonen. Waterige humor ureumconcentratie werd alleen gedaan voor de groep patiënten die een intraoculaire operatie zouden ondergaan. Daartoe zal 0,1 ml kamerwater worden opgezogen aan het begin van routinematige intraoculaire chirurgie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 7111
- Werving
- Hassan Lotfy
-
Contact:
- Hassan Lotfy, prof.
- Telefoonnummer: 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Seniel Corticaal cataract.
Uitsluitingscriteria:
- Seniele nucleaire cataract.
- Aangeboren staar
- Traumatisch staar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
corticale cataract
patiënten met leeftijdsgebonden corticale cataract die verder gezond zijn
|
Bloed ureum
|
|
oculaire problemen
systemisch gezonde proefpersonen met andere oculaire problemen dan cataract
|
Bloed ureum
|
|
verminderde nierfunctie
patiënten met een verminderde nierfunctie en die niet worden gedialyseerd
|
Bloed ureum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ureumgehalte in het bloed
Tijdsspanne: 1 dag
|
De relatie tussen het ureumgehalte in het bloed en cataract
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB000078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .