- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03324295
A vizes karbamid koncentráció összefüggésben lehet a szürkehályog kialakulásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a szemészeti és a belgyógyászati osztályokon végezték,
Asyut Egyetemi Kórházak, Egyiptom. Három tantárgycsoport került be:
életkorral összefüggő kérgi szürkehályogban szenvedő betegek, akik egyébként egészségesek (esetek) és két kontrollcsoport; az első szisztémásan egészséges alanyok, akik a szürkehályogtól eltérő szemproblémákkal küzdenek, a második kontrollcsoport pedig károsodott vesefunkciójú betegekből áll, akik nem részesülnek dialíziskezelésben, és így emelkedett szérum-karbamidszintjük van. A réslámpás vizsgálatot elvégeztük a kristálylencse átlátszatlanságának értékelésére. A szérum karbamid szintjét minden vizsgálati alanynál megmértük. A vizes humor karbamid koncentrációját csak az intraokuláris műtétet tervező betegek csoportjában végeztük. Ebből a célból a rutin intraokuláris műtét megkezdésekor 0,1 ml vizes folyadékot szívunk le.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 7111
- Toborzás
- Hassan Lotfy
-
Kapcsolatba lépni:
- Hassan Lotfy, prof.
- Telefonszám: 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szenilis kortikális szürkehályog.
Kizárási kritériumok:
- Szenilis nukleáris szürkehályog.
- Veleszületett szürkehályog
- Traumás szürkehályog
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
corticalis szürkehályog
életkorral összefüggő corticalis szürkehályogban szenvedő betegek, akik egyébként egészségesek
|
Vér karbamid
|
|
szemészeti problémák
szisztémásan egészséges alanyok, akik a szürkehályogtól eltérő szemproblémákkal küzdenek
|
Vér karbamid
|
|
károsodott vesefunkciók
károsodott veseműködésű és nem dializált betegek
|
Vér karbamid
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vér karbamidszintje
Időkeret: 1 nap
|
A vér karbamidszintje és a szürkehályog kapcsolata
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB000078
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .