- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03324295
Koncentrace vodné močoviny může souviset s rozvojem katarakty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie byla provedena na odděleních oftalmologie a interního lékařství,
Univerzitní nemocnice Asyut, Egypt. Byly zahrnuty tři skupiny subjektů:
pacienti s kortikální kataraktou související s věkem, kteří jsou jinak zdraví (případy) a dvě kontrolní skupiny; první systémově zdraví jedinci s očními problémy jinými než katarakta a druhá kontrolní skupina pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří nejsou na dialýze, a proto mají zvýšené hladiny močoviny v séru. Bylo provedeno vyšetření štěrbinovou lampou pro vyhodnocení opacity krystalické čočky. Měření sérové močoviny bylo provedeno u všech studovaných subjektů. Koncentrace urey v komorové vodě byla provedena pouze u skupiny pacientů, u kterých je plánována nitrooční operace. Za tímto účelem se na začátku rutinní nitrooční operace odsaje 0,1 ml komorové vody.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 7111
- Nábor
- Hassan Lotfy
-
Kontakt:
- Hassan Lotfy, prof.
- Telefonní číslo: 01020833002
- E-mail: hassaniron57@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senilní kortikální katarakta.
Kritéria vyloučení:
- Senilní jaderná katarakta.
- Vrozená katarakta
- Traumatická katarakta
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kortikální katarakta
pacientů s kortikální kataraktou související s věkem, kteří jsou jinak zdraví
|
Močovina v krvi
|
|
oční problémy
systémově zdravé subjekty s očními problémy jinými než katarakta
|
Močovina v krvi
|
|
narušené funkce ledvin
pacientů s poruchou renálních funkcí a nejsou na dialýze
|
Močovina v krvi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina močoviny v krvi
Časové okno: 1 den
|
Vztah mezi hladinou močoviny v krvi a kataraktou
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hassan Fahmy, prof, Assiut University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB000078
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .