- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03325608
Programme de soutien intensif dans les services d'urgence pour les partenaires de soins des patients atteints de troubles cognitifs (POISED)
La démence est un problème courant chez les patients âgés qui se présentent aux urgences et chez les aidants familiaux qui manquent souvent de soutien, de compréhension et de compétences pour gérer les problèmes liés à la nécessité de se rendre aux urgences. L'objectif de l'essai contrôlé randomisé du programme de soutien intensif dans les services d'urgence pour les partenaires de soins des patients atteints de troubles cognitifs (POISED-CPCIP, ci-après dénommé POISED) est d'utiliser des méthodes d'amélioration de la qualité précédemment établies pour l'analyse des causes profondes afin de découvrir les raisons du service d'urgence utiliser et se concentrer sur l'activation des soignants dans le cadre d'un programme de gestion des soins aux personnes atteintes de démence.
Les objectifs de cette étude sont de réduire les visites récurrentes aux urgences et d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de besoin de soutien social chez les soignants.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être au service des urgences pour les soins au point de recrutement
- Doit être anglophone ou hispanophone
- Doit avoir un membre de la famille ou un ami qui fournit une aide aux soins
- Doit avoir un plan pour être renvoyé à la maison (ESI = 4 ou 5)
- Doit avoir un score <3 sur le MiniCog ou si l'évaluation du soignant par IQCODE doit être >3,4
- Doit avoir la capacité de consentir ou avoir un mandataire.
Critère d'exclusion:
- Le bénéficiaire de soins (CR) est un résident d'une maison de soins infirmiers ou d'un autre établissement de soutien
- Les scores de RC > 3 sur le MiniCog ou l'évaluation du soignant par IQCODE étaient < 3,4
- Le soignant (CG) refuse de participer
- CR n'est pas renvoyé à la maison
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins POISÉS
Les dyades randomisées pour l'intervention POISED Care travailleront avec l'équipe de gestion des soins POISED - composée d'infirmières spécialement formées fonctionnant en tant que gestionnaires de soins (CM) et de para-professionnels dans le rôle d'assistants de gestionnaire de soins (CMA) - pour créer un plan de soins individualisé à travers le prisme de la déficience cognitive en mettant l'accent sur la coordination des soins avec le fournisseur de soins primaires (PCP) du patient et sur la pertinence avec les objectifs et la capacité du soignant familial et du bénéficiaire des soins.
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Programme de prise en charge de la démence.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants seront aiguillés vers les services au moment de l'inscription.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants avec une visite au service des urgences (ED) dans les 6 mois suivant l'inscription
Délai: Jusqu'au mois 6
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Pourcentage de participants qui visitent l'urgence dans les 6 mois suivant leur inscription.
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Jusqu'au mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-01473
- 1R01AG054574-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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