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Programme de soutien intensif dans les services d'urgence pour les partenaires de soins des patients atteints de troubles cognitifs (POISED)

11 octobre 2024 mis à jour par: NYU Langone Health

La démence est un problème courant chez les patients âgés qui se présentent aux urgences et chez les aidants familiaux qui manquent souvent de soutien, de compréhension et de compétences pour gérer les problèmes liés à la nécessité de se rendre aux urgences. L'objectif de l'essai contrôlé randomisé du programme de soutien intensif dans les services d'urgence pour les partenaires de soins des patients atteints de troubles cognitifs (POISED-CPCIP, ci-après dénommé POISED) est d'utiliser des méthodes d'amélioration de la qualité précédemment établies pour l'analyse des causes profondes afin de découvrir les raisons du service d'urgence utiliser et se concentrer sur l'activation des soignants dans le cadre d'un programme de gestion des soins aux personnes atteintes de démence.

Les objectifs de cette étude sont de réduire les visites récurrentes aux urgences et d'améliorer les symptômes de dépression, d'anxiété et de besoin de soutien social chez les soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

POISED, une étude de 4 ans, testera si une nouvelle intervention de gestion des soins pour les CG familiaux d'utilisateurs des services d'urgence atteints de troubles cognitifs et susceptibles de souffrir de la maladie d'Alzheimer et de démences connexes réduira l'utilisation des services d'urgence à 3 et 6 mois au cours de la période d'intervention. L'utilisation des services d'urgence et d'autres mesures seront également examinées lors d'un bref suivi à 12 mois (6 mois après la fin de l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

889

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être au service des urgences pour les soins au point de recrutement
  • Doit être anglophone ou hispanophone
  • Doit avoir un membre de la famille ou un ami qui fournit une aide aux soins
  • Doit avoir un plan pour être renvoyé à la maison (ESI = 4 ou 5)
  • Doit avoir un score <3 sur le MiniCog ou si l'évaluation du soignant par IQCODE doit être >3,4
  • Doit avoir la capacité de consentir ou avoir un mandataire.

Critère d'exclusion:

  • Le bénéficiaire de soins (CR) est un résident d'une maison de soins infirmiers ou d'un autre établissement de soutien
  • Les scores de RC > 3 sur le MiniCog ou l'évaluation du soignant par IQCODE étaient < 3,4
  • Le soignant (CG) refuse de participer
  • CR n'est pas renvoyé à la maison

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins POISÉS
Les dyades randomisées pour l'intervention POISED Care travailleront avec l'équipe de gestion des soins POISED - composée d'infirmières spécialement formées fonctionnant en tant que gestionnaires de soins (CM) et de para-professionnels dans le rôle d'assistants de gestionnaire de soins (CMA) - pour créer un plan de soins individualisé à travers le prisme de la déficience cognitive en mettant l'accent sur la coordination des soins avec le fournisseur de soins primaires (PCP) du patient et sur la pertinence avec les objectifs et la capacité du soignant familial et du bénéficiaire des soins.
Programme de prise en charge de la démence.
Aucune intervention: Soins habituels
Les participants seront aiguillés vers les services au moment de l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants avec une visite au service des urgences (ED) dans les 6 mois suivant l'inscription
Délai: Jusqu'au mois 6
Pourcentage de participants qui visitent l'urgence dans les 6 mois suivant leur inscription.
Jusqu'au mois 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2017

Première publication (Réel)

30 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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