- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325608
인지장애 환자 케어파트너 응급실 집중지원 프로그램 (POISED)
2024년 10월 11일 업데이트: NYU Langone Health
치매는 응급실에 내원하는 노인 환자와 응급실 방문의 필요성과 관련된 문제를 관리하기 위한 지원, 이해 및 기술이 종종 부족한 가족 간병인에게 공통적인 문제입니다. Program of Emergency Departments in Intensive Support for Care Partners of Cognitively Impaired Patients(POISED-CPCIP, 이하 POISED) 무작위 통제 시험의 목적은 이전에 확립된 근본 원인 분석의 품질 개선 방법을 사용하여 응급실의 원인을 밝히는 것입니다. 치매 치료 관리 프로그램 내에서 간병인 활성화에 중점을 둡니다.
이 연구의 목표는 반복적인 응급실 방문을 줄이고 간병인의 우울증, 불안 및 사회적 지원의 필요성을 개선하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
4년 연구인 POISED는 인지 장애가 있고 알츠하이머병 및 관련 치매 가능성이 있는 ED 사용자의 가족 CG에 대한 새로운 치료 관리 개입이 개입 기간 동안 3개월 및 6개월에 ED 사용을 감소시킬 것인지 여부를 테스트할 것입니다.
ED 사용 및 기타 조치도 12개월(개입 완료 후 6개월)의 간단한 추적 기간 동안 검사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
889
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
75년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 모집 시점에 치료를 위해 응급실에 있어야 함
- 영어 또는 스페인어를 구사해야 합니다.
- 간병 지원을 제공하는 가족이나 친구가 있어야 합니다.
- 집으로 퇴원할 계획이 있어야 함(ESI = 4 또는 5)
- MiniCog에서 3점 미만이거나 IQCODE에 의한 간병인 평가를 사용하는 경우 3.4점보다 커야 합니다.
- 동의할 능력이 있거나 대리인이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 간병 수혜자(CR)는 요양원 또는 기타 지원 시설의 거주자입니다.
- MiniCog에서 CR 점수 > 3 또는 IQCODE에 의한 간병인 평가는 < 3.4였습니다.
- 간병인(CG)이 참여를 거부함
- CR이 집으로 퇴원하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포이즈드 케어
POISED Care 중재에 무작위로 배정된 Dyads는 POISED 케어 관리 팀(케어 매니저(CM) 역할을 하는 특별 훈련된 간호사와 케어 매니저 어시스턴트(CMA)의 역할을 하는 보조 전문가로 구성됨)와 협력하여 개별화된 케어 계획을 만듭니다. 환자의 1차 진료 제공자(PCP)와 치료를 조정하고 가족 간병인 및 간병인의 목표 및 능력과의 관련성을 달성하는 데 중점을 둔 인지 장애의 렌즈를 통해.
|
치매 관리 프로그램.
|
|
간섭 없음: 평상시 관리
참가자는 등록 시 서비스에 대한 추천을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
등록 후 6개월 이내에 응급실(ED) 방문이 있는 참가자 비율
기간: 6개월까지
|
등록 후 6개월 이내에 응급실을 방문한 참가자의 비율.
|
6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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