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Programa de Apoio Intensivo em Unidades de Urgência a Parceiros de Cuidados de Doentes com Deficiência Cognitiva (POISED)

29 de março de 2023 atualizado por: NYU Langone Health

A demência é um problema comum para pacientes idosos que se apresentam aos serviços de emergência e para os cuidadores familiares que muitas vezes carecem de apoio, compreensão e habilidades para lidar com os problemas relacionados à necessidade de visitas ao departamento de emergência. O objetivo do estudo randomizado controlado do Programa de Apoio Intensivo em Departamentos de Emergência para Parceiros de Cuidados de Pacientes com Deficiência Cognitiva (POISED-CPCIP, doravante referido como POISED) é usar métodos de melhoria de qualidade previamente estabelecidos de análise de causa raiz para descobrir razões para o departamento de emergência usar e focar na ativação do cuidador dentro de um programa de gestão de cuidados de demência.

Os objetivos deste estudo são reduzir as visitas recorrentes ao pronto-socorro e melhorar os sintomas de depressão, ansiedade e necessidade de apoio social do cuidador.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

POISED, um estudo de 4 anos, testará se uma nova intervenção de gerenciamento de cuidados para GCs familiares de usuários de DE com comprometimento cognitivo e provável doença de Alzheimer e demências relacionadas reduzirá o uso de DE em 3 e 6 meses durante o período de intervenção. O uso de DE e outras medidas também serão examinados durante um breve acompanhamento aos 12 meses (6 meses após a intervenção concluída).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

889

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

75 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve estar no departamento de emergência para atendimento no ponto de recrutamento
  • Deve ser fluente em inglês ou espanhol
  • Deve ter um membro da família ou amigo que forneça assistência de cuidado
  • Deve ter um plano para receber alta em casa (ESI = 4 ou 5)
  • Deve ter pontuação <3 no MiniCog ou se estiver usando a avaliação do cuidador pelo IQCODE deve ser >3,4
  • Deve ter capacidade para consentir ou ter um procurador.

Critério de exclusão:

  • Destinatário de cuidados (CR) é um residente de um lar de idosos ou outra instalação de apoio
  • A pontuação de CR > 3 no MiniCog ou a avaliação do cuidador pelo IQCODE foi < 3,4
  • O cuidador (GC) recusa a participação
  • CR não está recebendo alta para casa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Cuidado POISED
Díades randomizados para a intervenção POISED Care trabalharão com a equipe de gerenciamento de cuidados POISED - composta por enfermeiras especialmente treinadas que funcionam como gerentes de cuidados (CMs) e paraprofissionais na função de assistentes de gerenciamento de cuidados (CMAs) - para criar um plano de cuidados individualizado através da lente do comprometimento cognitivo, com ênfase na coordenação dos cuidados com o prestador de cuidados primários (PCP) do paciente e na obtenção de relevância com os objetivos e a capacidade do cuidador familiar e do destinatário dos cuidados.
Outro: Cuidado POISED
Programa de gestão de cuidados de demência.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os participantes receberão encaminhamentos para serviços no momento da inscrição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com visita ao departamento de emergência (DE) dentro de 6 meses após a inscrição
Prazo: Até o mês 6
Porcentagem de participantes que visitam o DE dentro de 6 meses após a inscrição.
Até o mês 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

30 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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