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認知障害患者のケアパートナーのための救急部集中支援プログラム (POISED)

2023年3月29日 更新者：NYU Langone Health

認知症は、救急外来を受診する高齢患者や、救急外来受診の必要性に関連する問題を管理するためのサポート、理解、およびスキルが不足していることが多い家族介護者にとって一般的な問題です。 認知障害患者のケア パートナーのための救急部門における集中支援プログラム (POISED-CPCIP、ここでは POISED と呼ぶ) 無作為化対照試験の目的は、以前に確立された根本原因分析の品質改善方法を使用して、救急部門の理由を明らかにすることです。認知症ケア管理プログラム内で介護者の活性化を使用し、それに集中する。

この研究の目標は、救急外来の再発を減らし、うつ病、不安、社会的支援の必要性などの介護者の症状を改善することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

4 年間の研究である POISED は、認知障害とアルツハイマー病および関連する認知症の可能性がある ED ユーザーの家族 CG に対する新しいケア管理介入が、介入期間の 3 か月および 6 か月で ED の使用を減らすかどうかをテストします。 EDの使用およびその他の対策も、12か月（介入完了後6か月）での簡単なフォローアップ中に調べられます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

889

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • New York University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 募集の時点で、ケアのために救急部門にいる必要があります
  • 英語またはスペイン語を話す必要があります
  • 介護支援を提供する家族または友人がいる必要があります
  • 自宅退院の計画があること (ESI = 4 または 5)
  • MiniCog で 3 未満のスコアを持っている必要があります。または、IQCODE による介護者評価を使用する場合は 3.4 を超えている必要があります。
  • 同意する能力があるか、代理人がいる必要があります。

除外基準:

  • 要介護者 (CR) は、老人ホームまたはその他の支援施設の居住者です。
  • MiniCog の CR スコア > 3 または IQCODE による介護者の評価が < 3.4
  • 介護者 (CG) が参加を断る
  • CR は自宅に退院していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ポイズドケア
POISEDケア介入に無作為に割り付けられたダイアドは、ケアマネージャー（CM）として機能する特別な訓練を受けた看護師とケアマネージャーアシスタント（CMA）の役割を担う準専門家で構成されるPOISEDケア管理チームと協力して、個別のケアプランを作成します。患者のプライマリケアプロバイダー（PCP）とケアを調整し、家族の介護者と介護者の目標と能力との関連性を達成することに重点を置いた認知障害のレンズを通して。
他の：ポイズドケア
認知症ケアマネジメントプログラム。
介入なし：いつものお手入れ
参加者は、登録時にサービスへの紹介を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
登録後 6 か月以内に救急科 (ED) を受診した参加者の割合
時間枠：6ヶ月目まで
登録後 6 か月以内に ED を訪れた参加者の割合。
6ヶ月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NYU Langone Health

協力者

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月29日

一次修了 (実際)

2021年10月31日

研究の完了 (実際)

2021年10月31日

試験登録日

最初に提出

2017年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月27日

最初の投稿 (実際)

2017年10月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月29日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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