Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Intensywnego Wsparcia w Oddziałach Ratunkowych dla Partnerów Opieki nad Pacjentami z Zaburzeniami Poznawczymi (POISED)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Otępienie jest częstym problemem starszych pacjentów zgłaszających się na oddziały ratunkowe oraz opiekunów rodzinnych, którym często brakuje wsparcia, zrozumienia i umiejętności radzenia sobie z problemami związanymi z koniecznością wizyt na oddziałach ratunkowych. Celem randomizowanego, kontrolowanego badania Programu Intensywnego Wsparcia Oddziałów Ratunkowych dla Partnerów Opieki nad Pacjentami z Zaburzeniami Poznawczymi (POISED-CPCIP, dalej POISED) jest wykorzystanie ustalonych wcześniej metod poprawy jakości analizy przyczyn źródłowych w celu wykrycia przyczyn interwencji oddziału ratunkowego wykorzystać i skoncentrować się na aktywizacji opiekuna w ramach programu zarządzania opieką nad osobami z demencją.

Celem tego badania jest ograniczenie powtarzających się wizyt na oddziale ratunkowym i złagodzenie objawów depresji, lęku i potrzeby wsparcia społecznego u opiekuna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

POISED, 4-letnie badanie, sprawdzi, czy nowatorska interwencja w zakresie zarządzania opieką dla rodzinnych CG użytkowników ED z zaburzeniami poznawczymi i prawdopodobnie chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami zmniejszy korzystanie z ED po 3 i 6 miesiącach w okresie interwencji. Stosowanie ED i inne środki zostaną również zbadane podczas krótkiej obserwacji po 12 miesiącach (6 miesięcy po zakończeniu interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

889

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi znajdować się na oddziale ratunkowym w celu opieki w miejscu rekrutacji
  • Musi mówić po angielsku lub hiszpańsku
  • Musi mieć członka rodziny lub przyjaciela, który zapewnia pomoc w opiece
  • Musi mieć plan wypisu do domu (ESI = 4 lub 5)
  • Musi mieć wynik <3 na MiniCog lub w przypadku korzystania z oceny opiekuna za pomocą IQCODE musi być > 3,4
  • Musi mieć zdolność do wyrażenia zgody lub mieć pełnomocnika.

Kryteria wyłączenia:

  • Odbiorca opieki (CR) to mieszkaniec domu opieki lub innej placówki wspierającej
  • Wyniki CR > 3 w MiniCog lub ocenie opiekuna za pomocą IQCODE wynosiły < 3,4
  • Opiekun (CG) odmawia udziału
  • CR nie jest wypisywany do domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: POISED Pielęgnacja
Diady przydzielone losowo do interwencji POISED Care będą współpracować z zespołem zarządzania opieką POISED – składającym się ze specjalnie przeszkolonych pielęgniarek pełniących funkcję kierowników opieki (CM) i para-profesjonalistów w roli asystentów kierownika opieki (CMA) – w celu stworzenia zindywidualizowanego planu opieki przez pryzmat upośledzenia funkcji poznawczych z naciskiem na koordynację opieki z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) pacjenta i osiąganie zgodności z celami i możliwościami opiekuna rodziny i odbiorcy opieki.
Inny: POISED Pielęgnacja
Program zarządzania opieką nad osobami z demencją.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają skierowania do usług w momencie rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z wizytą na oddziale ratunkowym (SOR) w ciągu 6 miesięcy po rejestracji
Ramy czasowe: Do miesiąca 6
Odsetek uczestników, którzy odwiedzają SOR w ciągu 6 miesięcy od rejestracji.
Do miesiąca 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POISED Pielęgnacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj