- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03325608
Program intenzivní podpory na odděleních urgentního příjmu pro partnery v péči o kognitivně postižené pacienty (POISED)
Demence je častým problémem starších pacientů přicházejících na pohotovostní oddělení a rodinných pečovatelů, kteří často postrádají podporu, porozumění a dovednosti ke zvládnutí problémů souvisejících s potřebou návštěv pohotovosti. Účelem Programu intenzivní podpory na odděleních urgentního příjmu pro partnery v péči o kognitivně postižené pacienty (POISED-CPCIP, zde dále jen POISED) randomizovaná kontrolovaná studie je využít již dříve zavedených metod zlepšování kvality analýzy hlavních příčin k odhalení důvodů pro pohotovostní oddělení. využívat a zaměřit se na aktivaci pečovatelů v rámci programu řízení péče o demence.
Cílem této studie je snížit opakované návštěvy pohotovosti a zlepšit příznaky deprese, úzkosti a potřeby sociální podpory pečovatele.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být na pohotovostním oddělení pro péči v místě náboru
- Musí mluvit anglicky nebo španělsky
- Musí mít člena rodiny nebo přítele, který poskytuje pomoc při péči
- Musí mít plán propuštění domů (ESI = 4 nebo 5)
- Musí mít skóre <3 na MiniCog nebo pokud používáte hodnocení pečovatele pomocí IQCODE, musí být >3,4
- Musí mít schopnost souhlasit nebo mít zmocněnce.
Kritéria vyloučení:
- Příjemce péče (CR) je rezidentem pečovatelského domu nebo jiného podpůrného zařízení
- Skóre CR > 3 na MiniCog nebo hodnocení pečovatele pomocí IQCODE bylo < 3,4
- Pečovatel (CG) účast odmítá
- ČR není propuštěna domů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PÉČE
Dyády náhodně vybrané do intervence POISED Care budou spolupracovat s týmem managementu péče POISED – skládajícím se ze speciálně vyškolených sester fungujících jako manažerky péče (CM) a paraprofesionálů v roli asistentů manažera péče (CMA) – na vytvoření individualizovaného plánu péče. optikou kognitivního postižení s důrazem na koordinaci péče s poskytovatelem primární péče o pacienta (PCP) a dosažení relevance s cíli a kapacitou rodinného pečovatele a příjemce péče.
|
Program managementu péče o demence.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Účastníci obdrží doporučení na služby v době registrace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s návštěvou pohotovostního oddělení (ED) do 6 měsíců po zápisu
Časové okno: Do měsíce 6
|
Procento účastníků, kteří navštíví ED do 6 měsíců od zápisu.
|
Do měsíce 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-01473
- 1R01AG054574-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PÉČE
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesZatím nenabírámeRoztroušená skleróza | Neuromyelitida Poruchy optického spektra | Chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie | Myasthenia Gravis, generalizovanáČína
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne nábor
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityDokončenoRefrakterní difúzní velký B-buněčný lymfomČína
-
Stephan Grupp MD PhDChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Cancer Research Fund; Alliance...NáborVysoce rizikový neuroblastom | Refrakterní neuroblastom | Recidivující neuroblastomSpojené státy
-
Daniel LandiUkončenoGlioblastom | GliosarkomSpojené státy
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktivní, ne náborBezpečnost a účinnost buněčných léků, objektivní míra odpovědi subjektů atd.Čína
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.NáborPokročilý hepatocelulární karcinomČína
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.NáborAmyloidóza lehkého řetězce (AL).Spojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborRecidivující a refrakterní B-buněčný lymfomČína
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborB-buněčný non Hodgkinův lymfomČína