- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03325608
Program for intensiv støtte i akutmodtagelser for plejepartnere til kognitivt svækkede patienter (POISED)
Demens er et almindeligt problem for ældre patienter, der kommer på akutmodtagelser og for de pårørende, der ofte mangler støtte, forståelse og færdigheder til at håndtere problemerne i forbindelse med behovet for akutmodtagelsesbesøg. Formålet med Program of Intensiv Support in Emergency Departments for Care Partners of Cognitively Impaired Patients (POISED-CPCIP, her omtales som POISED) randomiseret kontrolleret forsøg er at bruge tidligere etablerede kvalitetsforbedringsmetoder til rodårsagsanalyse til at afdække årsager til skadestuen bruge og fokusere på aktivering af omsorgspersoner inden for et program for demenspleje.
Målet med denne undersøgelse er at reducere tilbagevendende skadestuebesøg og forbedre plejepersonalets symptomer på depression, angst og behov for social støtte.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være på akutmodtagelsen til pleje ved ansættelsen
- Skal være engelsk- eller spansktalende
- Skal have et familiemedlem eller en ven, der yder omsorgshjælp
- Skal have en plan for at blive udskrevet til hjemmet (ESI = 4 eller 5)
- Skal have score <3 på MiniCog, eller hvis man bruger omsorgspersonvurdering ved IQCODE skal være >3,4
- Skal have kapacitet til at give samtykke eller have en fuldmægtig.
Ekskluderingskriterier:
- Plejemodtager (CR) er beboer på et plejehjem eller en anden støttende institution
- CR-score > 3 på MiniCog eller omsorgsgivers vurdering af IQCODE var < 3,4
- Caregiver (CG) afviser deltagelse
- CR bliver ikke udskrevet til hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: POISED Care
Dyader, der er randomiseret til POISED Care-interventionen, vil arbejde sammen med POISED-plejeledelsesteamet - bestående af specialuddannede sygeplejersker, der fungerer som plejeledere (CM'er) og para-professionelle i rollen som plejelederassistenter (CMA'er) - for at skabe en individualiseret plejeplan gennem linsen af kognitiv svækkelse med vægt på at koordinere pleje med patientens primære behandler (PCP) og opnå relevans med mål og kapacitet hos den familieplejerske og plejemodtager.
|
Program for ledelse af demenspleje.
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage henvisninger til tjenester på tidspunktet for tilmelding.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med en akutafdeling (ED) besøg inden for 6 måneder efter tilmelding
Tidsramme: Op til 6. måned
|
Procentdel af deltagere, der besøger ED inden for 6 måneder efter tilmelding.
|
Op til 6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 16-01473
- 1R01AG054574-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med POISED Care
-
Xuanwu Hospital, BeijingBioray LaboratoriesIkke rekrutterer endnuMultipel sclerose | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorders | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Myasthenia Gravis, generaliseretKina
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
The Second Hospital of Shandong UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSikkerhed og effektivitet af cellulære lægemidler, objektiv responsrate for forsøgspersoner osvKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAfsluttetRefraktært diffust stort B-cellet lymfomKina
-
Zhejiang UniversityCarbiogene Therapeutics Co. Ltd.RekrutteringKlinisk forsøg med autologe GPC3 CAR-T-celler (CBG166) terapi for avanceret hepatocellulært karcinomAvanceret hepatocellulært karcinomKina
-
Nexcella Inc.Immix Biopharma, Inc.RekrutteringLet kæde (AL) amyloidoseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringRecidiverende og refraktær B-celle lymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageLymfom | Leukæmi | Plasmacelledyskrasi
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...Trukket tilbageAkut lymfatisk leukæmi | Non-hodgkin lymfomForenede Stater