Program for intensiv støtte i akuttmottak for omsorgspartnere for kognitivt svekkede pasienter (POISED)
11. oktober 2024 oppdatert av: NYU Langone Health
Demens er et vanlig problem for eldre pasienter som oppsøker akuttmottak og for pårørende som ofte mangler støtte, forståelse og ferdigheter til å håndtere problemene knyttet til behovet for akuttmottak. Formålet med Program for intensivstøtte i akuttavdelinger for omsorgspartnere til kognitivt svekkede pasienter (POISED-CPCIP, her referert til som POISED) randomisert kontrollert studie er å bruke tidligere etablerte kvalitetsforbedringsmetoder for rotårsaksanalyse for å avdekke årsaker til akuttmottaket bruke og fokusere på aktivering av omsorgspersoner innenfor et program for demensbehandling.
Målet med denne studien er å redusere tilbakevendende akuttmottaksbesøk og forbedre pleiersymptomer på depresjon, angst og behov for sosial støtte.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
POISED, en 4-årig studie, vil teste om en ny omsorgsbehandlingsintervensjon for familie-CG-er til ED-brukere med kognitiv svikt og sannsynlig Alzheimers sykdom og relaterte demens vil redusere ED-bruken ved 3 og 6 måneder i løpet av intervensjonsperioden.
ED-bruk og andre tiltak vil også bli undersøkt under en kort oppfølging ved 12 måneder (6 måneder etter avsluttet intervensjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
889
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være i akuttmottaket for omsorg ved rekrutteringspunktet
- Må være engelsk- eller spansktalende
- Må ha et familiemedlem eller en venn som gir omsorgshjelp
- Må ha en plan for å bli utskrevet til hjemmet (ESI = 4 eller 5)
- Må ha score <3 på MiniCog eller hvis du bruker omsorgspersonvurdering med IQCODE må være >3,4
- Må ha kapasitet til å samtykke eller ha fullmektig.
Ekskluderingskriterier:
- Omsorgsmottaker (CR) er beboer på et sykehjem eller annet støttende anlegg
- CR-skåre > 3 på MiniCog eller omsorgspersonens vurdering av IQCODE var < 3,4
- Caregiver (CG) avslår deltakelse
- CR blir ikke skrevet ut til hjemmet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: POISED Care
Dyader randomisert til POISED Care-intervensjonen vil samarbeide med POISED omsorgslederteamet - bestående av spesialutdannede sykepleiere som fungerer som omsorgsledere (CMs) og para-profesjonelle i rollen som omsorgslederassistenter (CMAs) - for å lage en individualisert omsorgsplan gjennom linsen av kognitiv svikt med vekt på å koordinere omsorg med pasientens primære omsorgsleverandør (PCP) og oppnå relevans med mål og kapasitet til familiens omsorgsgiver og omsorgsmottaker.
|
Program for demensbehandling.
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Deltakere vil motta henvisninger til tjenester ved påmelding.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med akuttmottak (ED) besøk innen 6 måneder etter påmelding
Tidsramme: Opp til måned 6
|
Prosentandel av deltakere som besøker akuttmottaket innen 6 måneder etter påmelding.
|
Opp til måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16-01473
- 1R01AG054574-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .