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Programa de Apoyo Intensivo en Urgencias a Socios Cuidadores de Pacientes con Deterioro Cognitivo (POISED)

11 de octubre de 2024 actualizado por: NYU Langone Health

La demencia es un problema común para los pacientes mayores que se presentan en los servicios de urgencias y para los cuidadores familiares que a menudo carecen de apoyo, comprensión y habilidades para manejar los problemas relacionados con la necesidad de visitas al servicio de urgencias. El objetivo del ensayo controlado aleatorizado del Programa de Apoyo Intensivo en Departamentos de Emergencia para Socios de Cuidado de Pacientes con Discapacidades Cognitivas (POISED-CPCIP, en lo sucesivo denominado POISED) es utilizar métodos de mejora de la calidad previamente establecidos de análisis de causa raíz para descubrir las razones por las cuales el departamento de emergencia utilizar y centrarse en la activación del cuidador dentro de un programa de gestión del cuidado de la demencia.

Los objetivos de este estudio son reducir las visitas recurrentes al departamento de emergencias y mejorar los síntomas de depresión, ansiedad y necesidad de apoyo social del cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

POISED, un estudio de 4 años, evaluará si una nueva intervención de gestión de la atención para los GC familiares de usuarios de ED con deterioro cognitivo y probable enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas reducirá el uso de ED a los 3 y 6 meses durante el período de intervención. El uso de ED y otras medidas también se examinarán durante un breve seguimiento a los 12 meses (6 meses después de completar la intervención).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

889

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe estar en el departamento de emergencias para recibir atención en el punto de reclutamiento.
  • Debe ser de habla inglesa o española.
  • Debe tener un familiar o amigo que brinde asistencia en el cuidado
  • Debe tener un plan para ser dado de alta a domicilio (ESI = 4 o 5)
  • Debe tener una puntuación <3 en el MiniCog o si usa la evaluación del cuidador por IQCODE debe ser> 3.4
  • Debe tener capacidad para consentir o tener apoderado.

Criterio de exclusión:

  • El beneficiario de la atención (CR) es un residente de un hogar de ancianos u otro centro de apoyo
  • Las puntuaciones de RC > 3 en el MiniCog o la evaluación del cuidador por IQCODE fueron < 3,4
  • Cuidador (GC) declina participación
  • CR no está siendo dado de alta a casa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cuidado PREPARADO
Las díadas asignadas al azar a la intervención de atención POISED trabajarán con el equipo de administración de atención POISED, que consta de enfermeras especialmente capacitadas que funcionan como administradores de atención (CM) y paraprofesionales en el rol de asistentes de administración de atención (CMA), para crear un plan de atención individualizado. a través de la lente del deterioro cognitivo con énfasis en la coordinación de la atención con el proveedor de atención primaria (PCP) del paciente y lograr la relevancia con las metas y la capacidad del cuidador familiar y del receptor de la atención.
Otro: Cuidado PREPARADO
Programa de gestión del cuidado de las demencias.
Sin intervención: Cuidado usual
Los participantes recibirán referencias a los servicios en el momento de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con una visita al departamento de emergencias (ED) dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 6
Porcentaje de participantes que visitan el SU dentro de los 6 meses posteriores a su inscripción.
Hasta el Mes 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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