- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03325608
Programm zur intensiven Unterstützung in Notaufnahmen für Pflegepartner von kognitiv beeinträchtigten Patienten (POISED)
Demenz ist ein häufiges Problem für ältere Patienten, die sich in Notaufnahmen vorstellen, und für pflegende Angehörige, denen es oft an Unterstützung, Verständnis und Fähigkeiten fehlt, um die Probleme im Zusammenhang mit der Notwendigkeit von Besuchen in der Notaufnahme zu bewältigen. Der Zweck der randomisierten, kontrollierten Studie des Programms zur intensiven Unterstützung in Notaufnahmen für Pflegepartner kognitiv beeinträchtigter Patienten (POISED-CPCIP, im Folgenden als POISED bezeichnet) besteht darin, zuvor etablierte Methoden zur Qualitätsverbesserung der Ursachenanalyse zu verwenden, um Gründe für die Notaufnahme aufzudecken Verwendung und Fokussierung auf die Aktivierung der Pflegekräfte innerhalb eines Programms zur Pflege von Demenz.
Die Ziele dieser Studie sind die Reduzierung wiederkehrender Besuche in der Notaufnahme und die Verbesserung der Symptome von Depressionen, Angstzuständen und dem Bedürfnis nach sozialer Unterstützung durch die Pflegekräfte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss sich zum Zeitpunkt der Einstellung in der Notaufnahme befinden
- Muss Englisch oder Spanisch sprechen
- Es muss ein Familienmitglied oder Freund vorhanden sein, der die Pflege unterstützt
- Muss einen Plan haben, nach Hause entlassen zu werden (ESI = 4 oder 5)
- Muss eine Punktzahl von <3 auf dem MiniCog haben oder bei Verwendung der Pflegekraftbewertung durch IQCODE muss >3,4 sein
- Muss fähig sein, zuzustimmen oder einen Bevollmächtigten haben.
Ausschlusskriterien:
- Pflegeempfänger (CR) ist ein Bewohner eines Pflegeheims oder einer anderen unterstützenden Einrichtung
- CR-Scores > 3 auf dem MiniCog oder die Beurteilung der Pflegekraft durch IQCODE war < 3,4
- Betreuer (CG) lehnt die Teilnahme ab
- CR wird nicht nach Hause entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: BEREIT FÜR PFLEGE
Dyaden, die für die POISED-Pflegeintervention randomisiert wurden, arbeiten mit dem POISED-Pflegemanagementteam zusammen, das aus speziell ausgebildeten Krankenschwestern besteht, die als Pflegemanager (CMs) und Para-Profis in der Rolle von Pflegemanagerassistenten (CMAs) fungieren, um einen individuellen Pflegeplan zu erstellen durch die Linse der kognitiven Beeinträchtigung mit Schwerpunkt auf der Koordinierung der Pflege mit dem Hausarzt des Patienten (PCP) und dem Erreichen von Relevanz mit den Zielen und Fähigkeiten der pflegenden Angehörigen und Pflegebedürftigen.
|
Programm Demenzpflegemanagement.
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Teilnehmer erhalten zum Zeitpunkt der Anmeldung Empfehlungen zu den Diensten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Besuch in der Notaufnahme innerhalb von 6 Monaten nach der Registrierung
Zeitfenster: Bis zum 6. Monat
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die das ED innerhalb von 6 Monaten nach ihrer Einschreibung besuchen.
|
Bis zum 6. Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16-01473
- 1R01AG054574-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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