Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Programma di supporto intensivo nei reparti di emergenza per i partner di cura dei pazienti con disabilità cognitiva (POISED)

11 ottobre 2024 aggiornato da: NYU Langone Health

La demenza è un problema comune per i pazienti anziani che si presentano ai dipartimenti di emergenza e per i caregiver familiari che spesso mancano di supporto, comprensione e capacità per gestire i problemi legati alla necessità di visite al pronto soccorso. Lo scopo dello studio controllato randomizzato del programma di supporto intensivo nei dipartimenti di emergenza per i partner di cura di pazienti con problemi cognitivi (POISED-CPCIP, di seguito denominato POISED) è quello di utilizzare metodi di miglioramento della qualità precedentemente stabiliti dell'analisi delle cause alla radice per scoprire i motivi per il pronto soccorso utilizzare e concentrarsi sull'attivazione del caregiver all'interno di un programma di gestione della cura della demenza.

Gli obiettivi di questo studio sono ridurre le visite ricorrenti al pronto soccorso e migliorare i sintomi di depressione, ansia e necessità di supporto sociale del caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

POISED, uno studio di 4 anni, verificherà se un nuovo intervento di gestione dell'assistenza per i CG familiari di utenti di DE con deterioramento cognitivo e probabile malattia di Alzheimer e demenze correlate ridurrà l'uso di ED a 3 e 6 mesi durante il periodo di intervento. L'uso di ED e altre misure saranno esaminate anche durante un breve follow-up a 12 mesi (6 mesi dopo il completamento dell'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

889

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere al pronto soccorso per cure al momento del reclutamento
  • Deve essere di lingua inglese o spagnola
  • Deve avere un membro della famiglia o un amico che fornisce assistenza caregiving
  • Deve avere un piano per essere dimesso a casa (ESI = 4 o 5)
  • Deve avere un punteggio <3 sul MiniCog o se si utilizza la valutazione del caregiver tramite IQCODE deve essere> 3,4
  • Deve avere la capacità di acconsentire o avere un delegato.

Criteri di esclusione:

  • Il destinatario dell'assistenza (CR) è un residente di una casa di cura o altra struttura di supporto
  • I punteggi CR > 3 sul MiniCog o la valutazione del caregiver mediante IQCODE era < 3,4
  • Il caregiver (CG) rifiuta la partecipazione
  • CR non viene dimesso a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: POISED Cura
Le diadi randomizzate all'intervento POISED Care lavoreranno con il team di gestione dell'assistenza POISED - composto da infermieri appositamente formati che fungono da gestori dell'assistenza (CM) e para-professionisti nel ruolo di assistenti del responsabile dell'assistenza (CMA) - per creare un piano di assistenza individualizzato attraverso la lente del deterioramento cognitivo con un'enfasi sul coordinamento dell'assistenza con il fornitore di cure primarie (PCP) del paziente e sul raggiungimento della pertinenza con gli obiettivi e le capacità del caregiver familiare e dell'assistito.
Altro: POISED Cura
Programma di gestione della cura della demenza.
Nessun intervento: Solita cura
I partecipanti riceveranno riferimenti ai servizi al momento dell'iscrizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con una visita al pronto soccorso (DE) entro 6 mesi dall'arruolamento
Lasso di tempo: Fino al mese 6
Percentuale di partecipanti che visitano l'ED entro 6 mesi dall'iscrizione.
Fino al mese 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Collaboratori

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua Chodosh, MD, NYU Langone Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-01473
  • 1R01AG054574-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su POISED Cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ukraine

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi