- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03327077
Musique dans les paramètres urgents et émergents (MUES III)
27 mars 2020 mis à jour par: University of Florida
Essai de la musique dans les contextes urgents et émergents (MUES) : phase 3
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la musique préférentielle en direct sur la perception de la douleur des patients et la gestion des syndromes douloureux au service des urgences.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de la musique préférentielle en direct sur la perception de la douleur des patients et la gestion des syndromes douloureux au service des urgences.
Cette étude suit une conception expérimentale prospective où les patients seront répartis en deux groupes : un qui reçoit l'intervention musicale et un qui ne reçoit pas l'intervention musicale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
304
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, États-Unis, 32611
- Unversity of Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18
- Plainte principale de douleurs musculo-squelettiques
- Genre : Homme ou Femme
- Ethnicité : N'importe laquelle
- Capacité physique : N'importe laquelle
- Langue: français
- Compétence cognitive/éducation : niveau de lecture de 2e année ou supérieur
- Physiquement et cognitivement capable de participer aux procédures d'étude
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de participer au processus de consentement éclairé
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe de musique
|
Des musiciens formés joueront de la musique préférentielle en direct aux patients ED qui consentent à participer.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Réduction de la douleur
Délai: 60 à 90 minutes
|
60 à 90 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Coût des soins
Délai: 20 semaines
|
20 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph Tyndall, MD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2017
Première publication (Réel)
31 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201700938
- 15-3800-7018 (Autre subvention/numéro de financement: US National Endowment for the Arts)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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