Musicothérapie pour la modification de la douleur en soins palliatifs pédiatriques
6 septembre 2017 mis à jour par: Liisa Holsti, University of British Columbia
La musicothérapie comme intervention de modification de la douleur chez les enfants atteints de troubles neurologiques et de troubles métaboliques limitant la vie
Le but de cet essai contrôlé randomisé intra-sujets est de déterminer si deux interventions de musicothérapie sont efficaces pour réduire les symptômes de la douleur, afin d'améliorer la qualité des soins pour les enfants en hospice pédiatrique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les interventions de musicothérapie, l'intervention de guitare et de voix en direct et l'intervention vibroacoustique, réduiront les scores de douleur comportementale et que les scores de douleur comportementale seront en corrélation avec les mesures des résultats physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion efficace de la douleur en soins palliatifs pédiatriques est une question de qualité de vie pour les patients, les familles et les professionnels. La recherche actuelle soutient l'utilisation de la musicothérapie pour aider à la gestion de la douleur dans les milieux médicaux pédiatriques. Cependant, peu de recherches ont été menées pour explorer l'utilisation de la musicothérapie pour réduire la douleur chez les enfants atteints de troubles neurologiques ou de troubles métaboliques limitant la vie.
En tant que premier projet connu à examiner les effets de la musicothérapie sur les symptômes de la douleur chez les enfants atteints de troubles neurologiques ou de troubles métaboliques limitant la vie, cette étude élargira la base de données probantes pour la pratique auprès de cette population. Il est impératif qu'une base de preuves pour la musicothérapie dans ce domaine soit établie, afin que les interventions les plus efficaces puissent être fournies à ces enfants vulnérables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6J 2T2
- Canuck Place Children's Hospice
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants, âgés de 1 à 19 ans, chez qui on a diagnostiqué des troubles neurologiques et des troubles métaboliques limitant la vie
- Un niveau de fonctionnement cognitif d'un an ou moins sera inscrit à l'étude
- Recevoir des soins de relève ou de gestion des symptômes au moment de l'admission au Canuck Place Children's Hospice
- Les tuteurs doivent être en mesure de fournir un consentement écrit en anglais ; des interprètes seront disponibles si un tuteur a besoin d'éclaircissements sur des points spécifiques.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui meurent activement (c.-à-d. admis pour des soins de fin de vie ou jugés par les médecins comme nécessitant des soins de fin de vie immédiats)
- Toute histoire de réactions indésirables à la musique live ou enregistrée ou à la stimulation vibroacoustique
- Les déficiences auditives sévères à profondes seront exclues.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Live - Vibroacoustique
Ordre de traitement A : guitare live et musicothérapie vocale le premier jour, musicothérapie vibroacoustique le deuxième jour.
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Guitare live et musicothérapie vocale.
Le sujet est un receveur passif pendant 30 minutes.
30 minutes à l'aide de tapis vibroacoustique.
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Vibroacoustique - Live
Ordre de traitement B : musicothérapie vibroacoustique live guitar le premier jour et musicothérapie vocale le deuxième jour.
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Guitare live et musicothérapie vocale.
Le sujet est un receveur passif pendant 30 minutes.
30 minutes à l'aide de tapis vibroacoustique.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de douleur comportementale
Délai: Les participants seront observés pendant un total de 3 heures lors d'une admission en hospice, une moyenne prévue d'une semaine
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Scores de la liste de contrôle de la douleur des enfants non communicants.
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Les participants seront observés pendant un total de 3 heures lors d'une admission en hospice, une moyenne prévue d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures physiologiques
Délai: Les participants seront observés pendant un total de 3 heures lors d'une admission en hospice, une moyenne prévue d'une semaine
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Fréquence cardiaque, saturation en oxygène, conductance cutanée
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Les participants seront observés pendant un total de 3 heures lors d'une admission en hospice, une moyenne prévue d'une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Liisa Holsti, PhD, University of British Columbia
- Directeur d'études: Beth Clark, MM, Canuck Place Children's Hospice
- Directeur d'études: Harold Siden, MD, Canuck Place Children's Hospice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2017
Dernière vérification
1 septembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H11-02440
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