- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03327077
Hudba v naléhavých a naléhavých nastaveních (MUES III)
27. března 2020 aktualizováno: University of Florida
Zkušební verze hudby v naléhavých a naléhavých nastaveních (MUES): Třetí fáze
Účelem této studie je studovat dopad živé preferenční hudby na pacientské vnímání bolesti a zvládání bolestivých syndromů u ED.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je studovat dopad živé preferenční hudby na pacientské vnímání bolesti a zvládání bolestivých syndromů u ED.
Tato studie se řídí prospektivním experimentálním designem, kde budou pacienti rozděleni do dvou skupin: jedné, která dostává hudební intervenci, a druhé, která nedostává hudební intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
304
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32611
- Unversity of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18
- Hlavní stížnost na bolesti pohybového aparátu
- Pohlaví: Muž nebo Žena
- Etnická příslušnost: jakákoli
- Fyzické schopnosti: Jakákoli
- Jazyk angličtina
- Kognitivní dovednosti/vzdělávání: úroveň čtení 2. nebo vyšší
- Fyzicky a kognitivně schopen účastnit se studijních postupů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se nemohou zúčastnit procesu informovaného souhlasu
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Hudební skupina
|
Vyškolení hudebníci budou hrát živou preferenční hudbu pacientům s ED, kteří souhlasí s účastí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení bolesti
Časové okno: 60 až 90 minut
|
60 až 90 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Náklady na péči
Časové okno: 20 týdnů
|
20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph Tyndall, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. října 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201700938
- 15-3800-7018 (Jiné číslo grantu/financování: US National Endowment for the Arts)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Živá preferenční hudba
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
University of CopenhagenPenSam, Denmark; Mobile Fitness A/SDokončeno
-
SK Plasma Co., Ltd.DokončenoImunitní trombocytopenieKorejská republika
-
Boehringer IngelheimDokončenoLeukémie, lymfocytární, chronická, B-buňkyNěmecko, Belgie, Francie
-
SK Plasma Co., Ltd.UkončenoTransplantace jaterKorejská republika
-
University College, LondonNeznámýRozdíl v délce nohou | Rozdíl v délce nohouSpojené království
-
Janssen Research & Development, LLCNáborMyasthenia GravisSpojené státy, Čína, Španělsko, Tchaj-wan, Belgie, Kanada, Mexiko, Polsko, Japonsko, Francie, Austrálie, Česko, Itálie, Dánsko, Švédsko, Německo, Jižní Korea
-
University of Southern DenmarkEsbjerg Municipality; Municipality of Slagelse; Municipality of Odense; Christian... a další spolupracovníciDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteNáborNovotvar hematopoetického a lymfoidního systémuSpojené státy