Une évaluation pilote de la préparation intestinale BLI4900 chez des sujets adultes

Critère d'intégration:

• Patients ambulatoires masculins ou féminins qui subissent une coloscopie pour une indication couramment acceptée.
• 18 à 85 ans (inclus).
• S'il s'agit d'une femme, et en âge de procréer, utilise une forme acceptable de contraception (contraception hormonale, DIU, méthode à double barrière, contraceptif à effet retard, abstinent ou conjoint vasectomisé).
• Test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage, le cas échéant.
• Selon le jugement de l'investigateur, le sujet est mentalement capable de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Sujets atteints d'iléus connus ou suspectés, de colite ulcéreuse sévère, d'obstruction gastro-intestinale, de rétention gastrique, de perforation intestinale, de colite toxique ou de mégacôlon.
• Sujets atteints d'une maladie intestinale inflammatoire aiguë sévère en cours.
• Sujets ayant déjà subi d'importantes chirurgies gastro-intestinales.
• Sujets présentant des anomalies électrolytiques préexistantes non contrôlées, ou ceux présentant des anomalies électrolytiques cliniquement significatives sur la base des résultats de laboratoire de la visite 1.
• Sujets souffrant d'hypertension non contrôlée (pression artérielle systolique > 170 mmHg et pression artérielle diastolique > 100 mmHg).
• Sujets présentant une insuffisance rénale sévère (DFG < 30 mL/min/1,73 m2).
• Sujets présentant une insuffisance hépatique sévère connue (Child Pugh C).
• Sujets souffrant d'insuffisance cardiaque (Classifications fonctionnelles NYHA 3 ou 4).
• Sujets sous insulinothérapie pour toute indication.
• Sujets présentant des troubles de la conscience qui les prédisposent à l'aspiration pulmonaire.
• Sujets subissant une coloscopie pour l'élimination et/ou la décompression d'un corps étranger.
• Les sujets qui sont enceintes ou qui allaitent, ou qui ont l'intention de devenir enceintes au cours de l'étude.
• Sujets en âge de procréer qui refusent un test de grossesse.
• Sujets allergiques à l'un des composants de la préparation.
• Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, ne devraient pas être inclus dans l'étude pour quelque raison que ce soit, y compris l'incapacité à suivre les procédures de l'étude.
• Sujets qui ont participé à une étude chirurgicale, médicamenteuse ou de dispositif expérimental au cours des 30 derniers jours.
• Sujets qui retirent leur consentement avant la fin des procédures de la visite 1.