成人被験者における BLI4900 腸準備のパイロット評価

包含基準:

• -日常的に受け入れられている適応症のために大腸内視鏡検査を受けている男性または女性の外来患者。
• 18 歳から 85 歳まで。
• 女性で、出産の可能性がある場合、許容される形の避妊法（ホルモン避妊薬、IUD、二重バリア法、デポ避妊薬、禁欲、または精管切除された配偶者）を使用している場合。
• -該当する場合、スクリーニング時の尿妊娠検査が陰性。
• 治験責任医師の判断では、被験者は精神的に能力があり、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。

除外基準:

• -腸閉塞、重度の潰瘍性大腸炎、胃腸閉塞、胃貯留、腸穿孔、中毒性大腸炎または巨大結腸の既知または疑いのある被験者。
• -重度の急性炎症性腸疾患が進行中の被験者。
• -以前に重要な胃腸手術を受けた被験者。
• -管理されていない既存の電解質異常のある被験者、または訪問1の検査結果に基づく臨床的に重大な電解質異常のある被験者。
• -制御されていない高血圧の被験者（収縮期血圧> 170 mmHgおよび拡張期血圧> 100 mmHg）。
• -重度の腎不全（GFR <30 mL / min / 1.73m2）の被験者。
• -重度の肝不全が知られている被験者（Child Pugh C）。
• -心不全の被験者（NYHA機能分類3または4）。
• -あらゆる適応症のためにインスリン療法を受けている被験者。
• -肺吸引の素因となる意識障害のある被験者。
• -異物除去および/または減圧のために大腸内視鏡検査を受けている被験者。
• -妊娠中または授乳中、または研究中に妊娠する予定の被験者。
• -妊娠検査を拒否する出産の可能性のある被験者。
• -任意の製剤成分にアレルギーのある被験者。
• -治験責任医師の意見では、研究手順に従えないなど、何らかの理由で研究に含めるべきではない被験者。
• -治験に参加した被験者 過去30日以内の外科的、薬物、またはデバイス研究。
• -Visit 1手順の完了前に同意を撤回した被験者。