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Stimulation magnétique transcrânienne pour la dépendance à la cocaïne (BRAINSWITCH)

2 novembre 2017 mis à jour par: Giovanni Martinotti, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Craquer la dépendance : la neuroplasticité induite par la stimulation du cerveau inverse-t-elle l'hypoactivité du cortex préfrontal dans la cocaïne et la dépendance aux nouveaux stimuli chez l'homme ? (COMMUTATEUR DE CERVEAU)

Contexte : Les troubles liés à l'usage de la cocaïne (CUD) sont un trouble cérébral complexe, impliquant plusieurs zones cérébrales et plusieurs circuits neurologiques. Des traitements efficaces pour le CUD sont encore nécessaires. La stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) stimule de manière non invasive des parties du cerveau. Des données préliminaires suggèrent que la SMTr pourrait aider à réduire le besoin et la consommation de cocaïne. Les chercheurs veulent savoir comment le cerveau et le comportement de recherche de drogue peuvent changer avec ce traitement.

Objectifs : tester si la SMTr peut réduire le besoin et la consommation de cocaïne, et également affecter plusieurs altérations de l'humeur, du comportement et de la cognition associées à la consommation prolongée de cocaïne.

Admissibilité : Adultes droitiers en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui ont un trouble lié à la consommation de cocaïne (modéré à grave).

Conception : Il s'agit d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par simulation. L'étude comprend trois phases : 1) une phase de traitement continu SMTr ; un suivi rTMS ; et un suivi sans rTMS.

Avant de participer, les participants seront sélectionnés avec :

  • Questionnaires
  • Antécédents médicaux
  • Examen physique
  • Tests urinaires
  • IRM (structurel)

Après avoir été inscrit, les données comportementales et d'imagerie de base seront collectées. En particulier, les participants subiront :

  • Questionnaires
  • IRM fonctionnelle

Au cours de la phase continue de SMTr, les participants présentant un trouble lié à l'usage de cocaïne seront randomisés pour recevoir une SMTr réelle ou fausse. Les TMS répétitifs seront délivrés pendant 10 jours de traitement ambulatoire, sur 2 semaines (5 jours/semaine). Après cette phase, les sujets auront 12 visites de suivi (une fois/hebdomadaire), au cours desquelles ils recevront la SMTr, et des évaluations comportementales et d'imagerie seront effectuées. À la fin de la période de suivi SMTr, les participants recevront en outre 3 visites de suivi (une fois par mois), au cours desquelles la SMTr ne sera pas effectuée, mais des données comportementales seront collectées.

Le traitement comprend :

  • rTMS : Une bobine est placée sur la tête. Un bref courant électrique traverse la bobine. À chaque visite, les participants recevront deux séances de SMTr, avec un intervalle d'une heure entre les séances. Au début de chaque session rTMS, ils visionnent des images liées à la cocaïne pendant quelques minutes.
  • IRM au départ et à la visite de suivi #12 : Les participants sont allongés sur une table qui se glisse dans un cylindre qui prend des photos du cerveau. Ils réagissent aux images dans le scanner.
  • Répétition des tests de dépistage et des questionnaires
  • Dépistage toxicologique urinaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été démontré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) réduit le besoin impérieux chez les cocaïnomanes. Cependant, l'efficacité de la SMTr dans le traitement de la dépendance à la cocaïne n'a pas été évaluée dans des études contrôlées en double aveugle et fictives et nous manquons également d'une caractérisation complète des effets de la SMTr sur d'autres aspects importants, y compris les effets sur l'humeur, la cognition et les changements dans la fonction cérébrale. . Le but de cette étude est d'étudier les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) à une fréquence de 15 Hz sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche chez les patients cocaïnomanes et d'examiner les changements possibles de l'humeur, de la cognition, de l'activité cérébrale et de la connectivité fonctionnelle associés à cette intervention. A cet effet, les investigateurs recruteront des patients cocaïnomanes. Après dépistage et consentement éclairé, les participants subiront une SMTr active ou factice pendant deux semaines consécutives (deux fois par jour) pendant la phase de traitement continu, et une intervention d'entretien (deux fois par semaine pendant 3 mois), pendant la phase de suivi de la SMTr. Après cette phase, les participants seront suivis pendant 3 mois supplémentaires, au cours desquels aucune SMTr ne sera délivrée, mais des données cliniques et d'imagerie seront collectées. Les enquêteurs mesureront également la connectivité structurelle et fonctionnelle clinique, cognitive et cérébrale pour évaluer les changements liés à l'intervention à court et à long terme (mesures à : ligne de base, 2 semaines, 3 mois, 6 mois).

Procédure : Le projet consiste en : Visite de dépistage (baseline), Partie 1 (phase de traitement continu), Partie 2 (3 mois de suivi rTMS), Partie 3 (3 mois de suivi sans rTMS). Tout d'abord, il y aura une visite de sélection, où une entrevue clinique sera menée et des questionnaires et des tests seront administrés pour identifier les participants à l'étude qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion. Des données cliniques, cognitives et de neuroimagerie de base seront acquises. Les données de neuroimagerie seront exploratoires, à associer aux mesures de résultats. Dans la partie 1, tous les participants seront assignés au hasard à l'un des deux bras de traitement avec rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). Les participants recevront 2 séances de SMTr (active ou fictive), deux fois par jour pendant 10 jours consécutifs, pour un total de 20 séances de SMTr. Ensuite, les chercheurs évalueront l'effet aigu du traitement sur le besoin et la consommation de cocaïne, l'humeur et la cognition. De plus, ils recueilleront des données de neuroimagerie exploratoire (IRM fonctionnelle et connectivité fonctionnelle à l'état de repos). Dans la partie 2 de l'étude, tous les participants poursuivront le bras de traitement assigné avec rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) pendant trois mois. Les participants recevront 2 séances de rTMS (active ou fictive) une fois par semaine ; les données cliniques et cognitives seront acquises une fois par mois. Les chercheurs évalueront l'effet du traitement sur le besoin et la consommation de cocaïne, l'humeur et la cognition. De plus, ils recueilleront des données de neuroimagerie exploratoire (IRM fonctionnelle et connectivité fonctionnelle à l'état de repos). Dans la partie 3 de l'étude, les participants ne recevront aucune session rTMS. Les données cliniques et cognitives seront acquises une fois par mois pendant trois mois. Les chercheurs évalueront l'effet à long terme du traitement sur le besoin et la consommation de cocaïne, l'humeur et la cognition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Chieti, Italie, 66100
        • Recrutement
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
        • Chercheur principal:
          • Massimo di Giannantonio, MD
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Giovanni Martinotti, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Luciano Marchionno, MD
      • Rome, Italie, 00192
        • Pas encore de recrutement
        • La Promessa ONLUS
        • Chercheur principal:
          • Mauro Pettorruso, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Fabrizio Fanella, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic actuel de trouble lié à la consommation de cocaïne (de modéré à sévère), basé sur le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Cinquième édition (DSM-5) ;
  2. Abstinence de cocaïne pendant au moins 48 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostic DSM-5 actuel de troubles liés à la consommation de substances et/ou d'alcool autres que la nicotine ;
  2. Diagnostic DSM-5 actuel de schizophrénie, de trouble bipolaire ou d'un autre trouble psychotique ;
  3. Utilisation au cours des 4 dernières semaines de tout médicament ayant une action pro-convulsivante connue ; ou utilisation régulière actuelle de tout médicament psychotrope (benzodiazépines, médicaments antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques, antiépileptiques, stabilisateurs de l'humeur) ;
  4. Tout antécédent de trouble neurologique cliniquement significatif, y compris maladie cérébrale organique, épilepsie, accident vasculaire cérébral, lésions cérébrales, sclérose en plaques, neurochirurgie antérieure ou antécédent personnel de traumatisme crânien ayant entraîné une perte de conscience pendant > 5 minutes et une amnésie rétrograde pendant > 30 minutes ;
  5. Tout antécédent personnel ou familial (parents au 1er degré) de convulsions autres que les convulsions fébriles infantiles ;
  6. Toute condition psychiatrique, médicale ou sociale, énumérée ou non ci-dessus, en raison de laquelle, de l'avis du PI et après toute consultation si indiquée, la participation à l'étude n'est pas dans le meilleur intérêt du patient ;
  7. Pour les patientes : Grossesse/allaitement.

  8. Sujets présentant des contre-indications à l'IRM. Certaines des exclusions sont :

    1. Avoir du métal non compatible avec l'IRM dans le corps, tel qu'un stimulateur cardiaque, un stimulateur cérébral, des éclats d'obus, du métal chirurgical, des clips dans le cerveau ou sur les vaisseaux sanguins, des implants cochléaires, des valves cardiaques artificielles ou des fragments ferromagnétiques dans l'œil ou la cavité buccale comme ceux-ci rendre une IRM dangereuse.
    2. Impossible de se coucher à plat sur le dos pendant la durée prévue de l'expérience (50 minutes).
    3. Avoir une anomalie à l'imagerie cérébrale ou à l'examen neurologique non liée au diagnostic.
    4. Être inconfortable dans un petit espace pour la durée prévue de l'expérience (50 minutes).
    5. Piercing corporel ou tatouage inamovible présentant un risque IRM
    6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comparateur actif : SMTr actif (15 Hz)
L'intervention sera la stimulation magnétique transcrânienne répétitive. Chaque patient recevra une stimulation active ciblant le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (lDLPFC) avec une fréquence de 15 Hz et 100 % du seuil moteur individuel au repos, pour un total de 40 trains (60 stimuli par train, intervalle inter-train de 15 secondes , durée totale 13 minutes). Chaque séance sera répétée 2 fois/jour pendant 10 jours consécutifs pendant 2 semaines, pendant la phase de poursuite du traitement. Suite à cela, les participants recevront l'intervention d'entretien de 2 séances par semaine pendant 3 mois (suivi SMTr), aux mêmes paramètres décrits ci-dessus. Appareil : MagPro R30 avec la bobine en huit Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danemark).
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Les enquêteurs utiliseront un MagPro R30 avec la bobine en huit Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danemark).
Autres noms:
  • SMTr
Comparateur placebo: Comparateur factice : SMTr factice (15 Hz)
L'intervention sera la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (simulation). La rTMS sera utilisée avec le logiciel nécessaire pour que l'opérateur reste aveugle à la condition de stimulation. De plus, le logiciel sera préprogrammé par un membre du personnel qui ne sera pas impliqué dans la collecte et l'analyse des données. La condition fictive correspondra au nombre d'impulsions délivrées pendant la session à 15 Hz et utilisera le même placement de bobine, mais l'intensité de la stimulation sera définie à 3 % du seuil moteur au repos individuel afin de garantir que le participant ressentira des sensations similaires sur le cuir chevelu. par les participants recevant une SMTr active, mais le tissu cérébral ne sera pas stimulé. Appareil : MagPro R30 avec la bobine en huit Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danemark).
Dispositif: Stimulation magnétique transcrânienne répétitive
La SMTr est une technique de stimulation cérébrale non invasive. Les enquêteurs utiliseront un MagPro R30 avec la bobine en huit Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danemark).
Autres noms:
  • SMTr

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la version abrégée du questionnaire sur le besoin de cocaïne (brief-CCQ) Score total
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Brief Version of Cocaine Craving Questionnaire (Brief-CCQ) est une échelle de 10 items qui évalue le besoin de cocaïne. Chaque item du Brief-CCQ est coté sur une échelle de 1 à 7. Le score Brief-CCQ Total varie de 10 (min) à 70 (max). Des scores Brief-CCQ plus élevés indiquent des niveaux de soif de cocaïne plus élevés.
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changement dans la consommation de cocaïne tel qu'évalué par Timeline Follow Back (TLFB)
Délai: Baseline, après traitement rTMS : 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La consommation de cocaïne sera évaluée à l'aide du TimeLine Follow Back (TLFB). Le TLFB est une évaluation basée sur des entretiens. À l'aide d'un calendrier, les participants sont guidés tout au long du processus de rappel et de déclaration de la consommation quotidienne de substances. Le TLFB fournit des mesures de la consommation de cocaïne par semaine, des jours de consommation de cocaïne par semaine et des jours de forte consommation de cocaïne par semaine.
Baseline, après traitement rTMS : 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
Changement dans la consommation de cocaïne tel qu'évalué par Urine Drug Screen (UDS)
Délai: Baseline, après traitement rTMS : 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois
La consommation de cocaïne sera évaluée par Urine Drug Screen (UDS). Urine Drug Screen est un test indolore pour évaluer la présence de cocaïne et d'autres substances d'abus dans les échantillons d'urine. Les analyses quantitatives ne sont pas effectuées. Le test peut être positif ou négatif pour la présence de cocaïne et d'autres substances.
Baseline, après traitement rTMS : 2 semaines, 3 mois, 6 mois, 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le score total de l'échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
L'échelle de plaisir de Snaith Hamilton (SHAPS) est une échelle d'auto-évaluation en 14 items conçue pour mesurer le ton hédonique/l'anhédonie. Chaque item est noté sur une échelle de 4 points allant de 0 (pas du tout) à 3 (extrêmement). La somme des scores des 14 paramètres donne le score total SHAPS qui peut aller de 0 (min) à 42 (max).
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans les indices mondiaux de la liste de contrôle des symptômes 90 (SCL-90)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
La liste de contrôle des symptômes-90 (SCL-90) est un instrument psychométrique d'auto-évaluation de 90 éléments. Il faut 12 à 15 minutes pour administrer. Chaque item est noté sur une échelle de 0 (pas du tout) à 5 (extrêmement). Les indices mondiaux comprennent l'indice général de gravité (GSI), qui est la note moyenne pour les 90 éléments, le total des symptômes positifs (PST), qui est le nombre de symptômes signalés (éléments notés au-dessus de zéro) et l'indice de détresse des symptômes positifs. (PSDI), qui est la note moyenne attribuée aux symptômes signalés (éléments notés au-dessus de zéro).
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Modifications du score total de l'échelle de dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Le MADRS est une échelle en 10 points qui évalue les principaux symptômes et les caractéristiques cognitives de la dépression clinique. Chaque élément MADRS est noté sur une échelle de 0 à 6. Le score total MADRS varie de 0 (min) à 60 (max). Des scores MADRS plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans le score total de l'échelle d'évaluation de Hamilton pour l'anxiété (HAM-A)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Le HAM-A est une échelle de 14 items qui évalue les symptômes anxieux de l'anxiété tels que "l'humeur anxieuse", la "tension" ou les "peurs". Chaque élément est noté sur une échelle de 5 points, allant de 0 (absent) à 4 (sévère). La somme des scores des 14 paramètres donne le score total HAM-A qui peut aller de 0 (min) à 56 (max).
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Modifications du score total de la batterie d'évaluation frontale (FAB)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
La batterie d'évaluation frontale (FAB) est un outil neuropsychologique court visant à évaluer les fonctions exécutives. Le FAB se compose de six sous-tests, chacun explorant les fonctions liées aux lobes frontaux : conceptualisation (au moyen d'une tâche de similarités), flexibilité mentale (au moyen d'une tâche de fluence phonologique), programmation motrice (au moyen de la série motrice de Luria), sensibilité à l'interférence (au moyen d'une tâche d'instructions conflictuelles), au contrôle inhibiteur (au moyen d'une tâche go-no-go) et à l'autonomie environnementale (au moyen de l'évaluation du comportement de préhension). Chaque score de sous-test peut aller de 0 (min) à 3 (max); le score total est de 0 (min) à 18 (max). Des scores plus élevés indiquent de meilleures performances.
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans le test Eriksen Flanker
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
La tâche Eriksen Flanker est un ensemble de tests d'inhibition de la réponse utilisés pour évaluer la capacité à supprimer les réponses inappropriées dans un contexte particulier. La cible est flanquée de stimuli non cibles qui correspondent soit à la même réponse directionnelle que la cible (flankers congruents), soit à la réponse opposée (flankers incongrus), soit à aucun (flankers neutres). Une réponse directionnelle (généralement gauche ou droite) est attribuée à un stimulus cible central. Chaque tâche commence par une courte phase d'instruction suivie de 20 essais pratiques et de 100 essais expérimentaux. Les stimuli sont affichés pendant 1500 msec. Les mesures de performance dans chaque condition sont le temps de réaction médian (RT) pour les essais corrects et la proportion d'erreurs.
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans les performances de l'Iowa Gambling Task (IGT)
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
L'Iowa Gambling Task est un jeu de cartes informatisé couramment utilisé pour mesurer les tendances à prendre des décisions risquées et la sensibilité aux récompenses et aux pertes. La performance est calculée sur le score net total résultant de la soustraction des choix de deck désavantageux des choix de deck avantageux pendant l'ensemble du test ([C'+D']-[A'+B']).
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans l'expérience temporelle de l'échelle de plaisir (TEPS) Score total
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
L'échelle d'expérience temporelle du plaisir (TEPS) est une échelle d'auto-évaluation en 18 éléments conçue pour évaluer les dispositions individuelles des traits dans les expériences de plaisir anticipées et consommatoires. Chaque item est noté sur une échelle de 6 points allant de 1 (extrêmement faux) à 6 (extrêmement vrai). La somme des scores des 20 paramètres donne le score total TEPS qui peut aller de 20 (min) à 108 (max).
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Changements dans le profil des états d'humeur (POMS), score total de perturbation de l'humeur
Délai: Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois
Le profil de l'état d'humeur (POMS) est un questionnaire conçu pour mesurer l'état d'humeur actuel par une liste d'adjectifs sur une échelle de Likert à 5 points (0 = pas du tout ; 4 = Extrêmement) et mesure six dimensions de l'affect, y compris la tension- anxiété, dépression-abattement, colère-hostilité, vigueur-activité, fatigue-inertie et confusion-perplexité. Il a été démontré que la mesure produit des profils fiables et valides de l'état de l'humeur. Un score total de perturbation de l'humeur peut être calculé en additionnant les scores de tension, de dépression, de colère, de fatigue et de confusion, puis en soustrayant le score de vigueur.
Baseline, après le traitement SMTr : 2 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Première publication (Réel)

7 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • v.1_8/05/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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