Transcraniële magnetische stimulatie voor cocaïneverslaving (BRAINSWITCH)
Krakende verslaving: keert hersenstimulatie-geïnduceerde neuroplasticiteit de hypoactiviteit van de prefrontale cortex bij cocaïne en de verslaving aan nieuwe stimulerende middelen bij mensen om? (BRAIN-SCHAKELAAR)
Achtergrond: Stoornissen in het gebruik van cocaïne (CUD) is een complexe hersenaandoening waarbij verschillende hersengebieden en neurocircuits betrokken zijn. Effectieve behandelingen voor CUD zijn nog steeds nodig. Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) stimuleert niet-invasieve delen van de hersenen. Voorlopige gegevens suggereren dat rTMS kan helpen bij het verminderen van het verlangen naar en het gebruik van cocaïne. Onderzoekers willen leren hoe de hersenen en het drugszoekgedrag kunnen veranderen met deze behandeling.
Doelstellingen: testen of rTMS het verlangen naar en het gebruik van cocaïne kan verminderen, en ook verschillende stemmings-, gedrags- en cognitieve veranderingen kan beïnvloeden die samenhangen met langdurig cocaïnegebruik.
Geschiktheid: gezonde, rechtshandige volwassenen van 18-65 jaar die een cocaïnegebruiksstoornis hebben (matig tot ernstig).
Opzet: Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, sham-gecontroleerde studie. De studie omvat drie fasen: 1) een fase van voortgezette rTMS-behandeling; een rTMS-opvolging; en geen rTMS-follow-up.
Voorafgaand aan deelname worden deelnemers gescreend met:
- Vragenlijsten
- Medische geschiedenis
- Fysiek examen
- Urine testen
- MRI (structureel)
Na inschrijving worden baseline gedrags- en beeldvormingsgegevens verzameld. De deelnemers ondergaan met name:
- Vragenlijsten
- Functionele MRI
Tijdens de voortgezette rTMS-fase worden deelnemers met een cocaïnegebruiksstoornis gerandomiseerd om echte of nep-rTMS te ontvangen. Repetitieve TMS wordt toegediend gedurende 10 poliklinische behandelingsdagen, gedurende 2 weken (5 dagen/week). Na deze fase krijgen proefpersonen 12 vervolgbezoeken (eenmaal/wekelijks), waarin ze rTMS krijgen en gedrags- en beeldvormende beoordelingen worden uitgevoerd. Aan het einde van de rTMS-follow-upperiode krijgen de deelnemers nog 3 follow-upbezoeken (één keer per maand), waarin rTMS niet wordt uitgevoerd, maar gedragsgegevens worden verzameld.
De behandeling omvat:
- rTMS: Er wordt een spiraaltje op het hoofd geplaatst. Door de spoel gaat een korte elektrische stroom. Bij elk bezoek krijgen de deelnemers twee rTMS-sessies, met een interval van 1 uur tussen de sessies. Aan het begin van elke rTMS-sessie bekijken ze gedurende enkele minuten cocaïnegerelateerde beelden.
- MRI's bij baseline en bij vervolgbezoek #12: deelnemers liggen op een tafel die in een cilinder glijdt die foto's van de hersenen maakt. Ze reageren op afbeeldingen terwijl ze in de scanner zitten.
- Herhaling van screeningstesten en vragenlijsten
- Urinetoxicologisch scherm
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) het hunkeren naar cocaïneverslaafden vermindert. De werkzaamheid van rTMS bij de behandeling van cocaïneverslaving is echter niet geëvalueerd in dubbelblinde, schijngecontroleerde onderzoeken en het ontbreekt ons ook aan een volledige karakterisering van rTMS-effecten op andere belangrijke aspecten, waaronder effecten op stemming, cognitie en veranderingen in de hersenfunctie. . Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) met een frequentie van 15 Hz op de linker dorsolaterale prefrontale cortex bij cocaïneafhankelijke patiënten en het onderzoeken van mogelijke veranderingen in stemming, cognitie en hersenactiviteit en functionele connectiviteit geassocieerd met deze tussenkomst. Hiervoor zullen de onderzoekers cocaïneverslaafde patiënten rekruteren. Na screening en geïnformeerde toestemming ondergaan deelnemers gedurende twee opeenvolgende weken (twee keer per dag) actieve of nep-rTMS tijdens de voortgezette behandelingsfase en een onderhoudsinterventie (twee keer per week gedurende 3 maanden) tijdens de rTMs-follow-upfase. Na deze fase worden de deelnemers nog 3 maanden gevolgd, waarin geen rTMS wordt afgeleverd, maar klinische en beeldvormingsgegevens worden verzameld. De onderzoekers zullen ook de klinische, cognitieve en structurele en functionele connectiviteit van de hersenen meten om veranderingen met betrekking tot de interventie op korte en lange termijn te beoordelen (metingen bij: basislijn, 2 weken, 3 maanden, 6 maanden).
Procedure: Het project bestaat uit: Screeningsbezoek (baseline), Deel 1 (voortgezette behandelingsfase), Deel 2 (3 maanden - rTMS-follow-up), Deel 3 (3 maanden follow-up zonder rTMS). Eerst zal er een screeningbezoek zijn, waar een klinisch interview zal worden afgenomen en vragenlijsten en tests zullen worden afgenomen om studiedeelnemers te identificeren die voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Baseline klinische, cognitieve en neuroimaging-gegevens zullen worden verkregen. De neuroimaging-gegevens zullen verkennend zijn en worden geassocieerd met de uitkomstmaten. In deel 1 worden alle deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen met rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). Deelnemers krijgen 2 sessies rTMS (actief of nep), tweemaal per dag gedurende 10 opeenvolgende dagen, voor een totaal van 20 rTMS-sessies. Hierna zullen de onderzoekers het acute effect van de behandeling op het verlangen naar en consumptie van cocaïne, stemming en cognitie evalueren. Ook zullen ze verkennende neuroimaging-gegevens verzamelen (functionele MRI en functionele connectiviteit in rusttoestand). In deel 2 van de studie zullen alle deelnemers gedurende drie maanden de toegewezen behandelarm met rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) voortzetten. Deelnemers krijgen eenmaal per week 2 sessies rTMS (actief of nep); klinische en cognitieve gegevens zullen eenmaal per maand worden verkregen. De onderzoekers zullen het effect van de behandeling op het verlangen naar en consumptie van cocaïne, stemming en cognitie evalueren. Ook zullen ze verkennende neuroimaging-gegevens verzamelen (functionele MRI en functionele connectiviteit in rusttoestand). In deel 3 van het onderzoek ontvangen de deelnemers geen rTMS-sessie. Gedurende drie maanden worden eenmaal per maand klinische en cognitieve gegevens verzameld. De onderzoekers zullen het langetermijneffect van de behandeling op het verlangen naar en consumptie van cocaïne, stemming en cognitie evalueren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Chieti, Italië, 66100
- Werving
- Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
-
Hoofdonderzoeker:
- Massimo di Giannantonio, MD
-
Contact:
- Giovanni Martinotti, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0039 335 5627362
- E-mail: giovanni.martinotti@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Giovanni Martinotti, MD
-
Onderonderzoeker:
- Luciano Marchionno, MD
-
Rome, Italië, 00192
- Nog niet aan het werven
- La Promessa ONLUS
-
Hoofdonderzoeker:
- Mauro Pettorruso, MD
-
Onderonderzoeker:
- Fabrizio Fanella, MD
-
Contact:
- Mauro Pettorruso, MD
- Telefoonnummer: 0039 339 1979487
- E-mail: mauro.pettorruso@hotmail.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Huidige diagnose van cocaïnegebruiksstoornis (van matig tot ernstig), gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder - Fifth Edition (DSM-5);
- Onthouding van cocaïne gedurende ten minste 48 uur.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige DSM-5-diagnose van andere stoornissen in het gebruik van middelen en/of alcohol dan nicotine;
- Huidige DSM-5-diagnose van schizofrenie, bipolaire stoornis of andere psychotische stoornis;
- Gebruik in de afgelopen 4 weken van elk medicijn met bekende pro-convulsieve werking; of actueel regelmatig gebruik van psychotrope medicijnen (benzodiazepines, antipsychotica, tricyclische antidepressiva, anti-epileptica, stemmingsstabilisatoren);
- Elke voorgeschiedenis van een klinisch significante neurologische aandoening, waaronder organische hersenziekte, epilepsie, beroerte, hersenlaesies, multiple sclerose, eerdere neurochirurgie of persoonlijke voorgeschiedenis van hoofdtrauma die resulteerde in bewustzijnsverlies gedurende > 5 minuten en retrograde amnesie gedurende > 30 minuten ;
- Elke persoonlijke of familiale voorgeschiedenis (eerstegraads verwanten) van andere aanvallen dan koortsstuipen bij kinderen;
- Elke psychiatrische, medische of sociale aandoening, al dan niet hierboven vermeld, waardoor, naar het oordeel van de PI en na eventueel overleg, deelname aan het onderzoek niet in het belang van de patiënt is;
- Voor vrouwelijke patiënten: Zwangerschap/borstvoeding.
Proefpersonen die contra-indicaties hebben voor MRI. Enkele van de uitsluitingen zijn:
- Niet-MRI-compatibel metaal in het lichaam hebben, zoals een pacemaker, hersenstimulator, granaatscherven, chirurgisch metaal, clips in de hersenen of op bloedvaten, cochleaire implantaten, kunstmatige hartkleppen of ferromagnetische fragmenten in het oog of de mondholte, aangezien deze maken het hebben van een MRI onveilig.
- Niet in staat plat op de rug te liggen gedurende de verwachte duur van het experiment (50 minuten).
- Een afwijking hebben op de beeldvorming van de hersenen of neurologisch onderzoek die geen verband houdt met de diagnose.
- Ongemakkelijk om in een kleine ruimte te zijn gedurende de verwachte duur van het experiment (50 minuten).
- Niet-verwijderbare piercings of tatoeages die MRI-risico's met zich meebrengen
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve vergelijker: Actieve rTMS (15 Hz)
De interventie zal repetitieve transcraniële magnetische stimulatie zijn.
Elke patiënt krijgt actieve stimulatie gericht op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (lDLPFC) met een frequentie van 15 Hz en 100% van de individuele motorische rustdrempel, voor een totaal van 40 treinen (60 stimuli per trein, interval tussen treinen van 15 seconden , totale duur 13 minuten).
Elke sessie wordt tweemaal/dagelijks herhaald gedurende 10 opeenvolgende dagen gedurende 2 weken, tijdens de voortgezette behandelingsfase.
Hierna krijgen de deelnemers de onderhoudsinterventie van 2 sessies per week gedurende 3 maanden (rTMS-follow-up), aan dezelfde parameters als hierboven beschreven.
Apparaat: MagPro R30 met de Cool-B80 achtvormige spoel (MagVenture, Falun, Denemarken).
|
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek.
De onderzoekers zullen een MagPro R30 gebruiken met de Cool-B80 achtvormige spoel (MagVenture, Falun, Denemarken).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Sham-vergelijker: Sham rTMS (15 Hz)
De interventie zal Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (Sham) zijn.
rTMS wordt gebruikt met de software die de operator nodig heeft om blind te blijven voor de stimulatieconditie.
Ook zal de software worden voorgeprogrammeerd door een medewerker die niet betrokken zal zijn bij het verzamelen en analyseren van gegevens.
De schijnconditie komt overeen met het aantal pulsen dat wordt afgegeven tijdens de 15Hz-sessie en gebruikt dezelfde plaatsing van de spoel, maar de intensiteit van de stimulatie wordt ingesteld op 3% van de individuele motorische rustdrempel om ervoor te zorgen dat de deelnemer dezelfde hoofdhuidsensaties ervaart als ervaren door deelnemers die actieve rTMS krijgen, maar hersenweefsel wordt niet gestimuleerd.
Apparaat: MagPro R30 met de Cool-B80 achtvormige spoel (MagVenture, Falun, Denemarken).
|
rTMS is een niet-invasieve hersenstimulatietechniek.
De onderzoekers zullen een MagPro R30 gebruiken met de Cool-B80 achtvormige spoel (MagVenture, Falun, Denemarken).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de korte versie van de vragenlijst naar het verlangen naar cocaïne (Brief-CCQ) Totale score
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Brief Version of Cocaine Craving Questionnaire (Brief-CCQ) is een schaal met 10 items die het verlangen naar cocaïne evalueert.
Elk Brief-CCQ-item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 7.
De Brief-CCQ Totale score varieert van 10 (min) tot 70 (max).
Hogere Brief-CCQ-scores duiden op hogere niveaus van hunkering naar cocaïne.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Verandering in cocaïnegebruik zoals beoordeeld door Timeline Follow Back (TLFB)
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Het cocaïnegebruik wordt beoordeeld met behulp van de TimeLine Follow Back (TLFB).
TLFB is een op interviews gebaseerde beoordeling.
Met behulp van een kalender worden deelnemers door het proces geleid van het herinneren en rapporteren van het dagelijkse middelengebruik.
TLFB biedt metingen van cocaïneconsumptie per week, cocaïneconsumptiedagen per week, zware cocaïneconsumptiedagen per week.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Verandering in cocaïnegebruik zoals beoordeeld door Urine Drug Screen (UDS)
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Cocaïneconsumptie zal worden geëvalueerd door Urine Drug Screen (UDS).
Urine Drug Screen is een pijnloze test om de aanwezigheid van cocaïne en andere misbruikende stoffen in urinemonsters te evalueren.
Kwantitatieve analyses worden niet uitgevoerd.
Test kan positief of negatief zijn voor de aanwezigheid van cocaïne en andere stoffen.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de totale score van de Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) is een zelfrapportageschaal met 14 items die is ontworpen om hedonistische toon/anhedonie te meten.
Elk item wordt gescoord op een 4-puntsschaal, gaande van 0 (helemaal niet) tot 3 (extreem).
De som van de scores van alle 14 parameters geeft de SHAPS-totaalscore die kan variëren van 0 (min) tot 42 (max).
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in 90 Symptom Checklist (SCL-90) Wereldwijde indices
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De Symptom Checklist-90 (SCL-90) is een zelfrapportage psychometrisch instrument met 90 items.
Het duurt 12-15 minuten om toe te dienen.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 5 (extreem).
De globale indices omvatten de General Severity Index (GSI), de gemiddelde score voor alle 90 items, het Positive Symptom Total (PST), het aantal klachten waarover geklaagd wordt (items met een score van meer dan nul), en de Positive Symptom Distress Index (PSDI), de gemiddelde waardering die wordt gegeven aan geklaagde symptomen (items met een score boven nul).
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in de totale score van de Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS).
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De MADRS is een schaal van 10 items die de kernsymptomen en cognitieve kenmerken van klinische depressie evalueert.
Elk MADRS-item wordt beoordeeld op een schaal van 0 tot 6.
De MADRS-totaalscore varieert van 0 (min) tot 60 (max).
Hogere MADRS-scores duiden op hogere niveaus van depressieve symptomen.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) Totale score
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De HAM-A is een schaal met 14 items die angstsymptomen van angst beoordeelt, zoals "angstige stemming", "spanning" of "angsten".
Elk item wordt gescoord op een 5-puntsschaal, gaande van 0 (niet aanwezig) tot 4 (ernstig).
De som van de scores van alle 14 parameters geeft de HAM-A Total Score die kan variëren van 0 (min) tot 56 (max).
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in de totale score van de frontale beoordelingsbatterij (FAB).
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Frontal Assessment Battery (FAB) is een korte neuropsychologische tool gericht op het beoordelen van executieve functies.
De FAB bestaat uit zes subtests, die elk functies onderzoeken die verband houden met de frontale kwabben: conceptualisatie (door middel van een gelijkenistaak), mentale flexibiliteit (door middel van een fonologische vloeiendheidstaak), motorische programmering (door middel van Luria's motorserie), sensitiviteit tot interferentie (door middel van een conflicterende instructietaak), remmende controle (door middel van een go-no-go-taak) en omgevingsautonomie (door middel van evaluatie van grijpgedrag).
Elke subtestscore kan variëren van 0 (min) tot 3 (max); totale score is van 0 (min) tot 18 (max).
Hogere scores duiden op betere prestaties.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in Eriksen Flanker-test
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De Eriksen Flanker-taak is een reeks responsinhibitietests die worden gebruikt om het vermogen te beoordelen om reacties te onderdrukken die ongepast zijn in een bepaalde context.
Het doelwit wordt geflankeerd door niet-doelstimuli die overeenkomen met ofwel dezelfde directionele respons als het doelwit (congruente flankers), met de tegenovergestelde respons (incongruente flankers) of met geen van beide (neutrale flankers).
Een directionele respons (meestal links of rechts) wordt toegewezen aan een centrale doelstimulus.
Elke taak begint met een korte instructiefase, gevolgd door 20 oefenpogingen en 100 experimentele proeven.
De stimuli worden gedurende 1500 msec weergegeven.
De prestatiemaatstaven in elke conditie zijn de mediane reactietijd (RT) voor correcte pogingen en het aantal fouten.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in de prestaties van de Iowa Gambling Task (IGT).
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De Iowa Gambling Task is een geautomatiseerd kaartspel dat vaak wordt gebruikt om risicovolle besluitvormingstendensen en gevoeligheid voor beloning en verlies te meten.
Prestaties worden berekend op basis van de totale netto scoreresultaten door de ongunstige deckkeuzes af te trekken van de voordelige deckkeuzes gedurende de gehele test ([C'+D']-[A'+B']).
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in tijdelijke ervaring van Pleasure Scale (TEPS) Totale score
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
De Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) is een zelfrapportageschaal met 18 items die is ontworpen om individuele karaktereigenschappen in anticiperende en consumerende plezierervaringen te evalueren.
Elk item wordt gescoord op een 6-puntsschaal, gaande van 1 (helemaal niet waar) tot 6 (helemaal waar).
De som van de scores van alle 20 parameters geeft de TEPS Total Score die kan variëren van 20 (min) tot 108 (max).
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Veranderingen in profiel van stemmingstoestanden (POMS), totale stemmingsverstoringsscore
Tijdsspanne: Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Het profiel van de gemoedstoestand (POMS) is een vragenlijst die is ontworpen om de huidige gemoedstoestand te meten aan de hand van een lijst met bijvoeglijke naamwoorden op een 5-punts Likert-schaal (0 = helemaal niet; 4 = extreem) en meet zes dimensies van affect, waaronder spanning- angst, depressie-neerslachtigheid, woede-vijandigheid, vitaliteit-activiteit, vermoeidheid-traagheid en verwarring-verbijstering.
Het is aangetoond dat de maatregel betrouwbare en geldige profielen van de gemoedstoestand produceert.
Een Totale Stemmingsstoornisscore kan worden berekend door de scores voor Spanning, Depressie, Woede, Vermoeidheid en Verwarring op te tellen en vervolgens de score voor Kracht af te trekken.
|
Baseline, na rTMS-behandeling: 2 weken, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Martinotti G, Pettorruso M, Montemitro C, Spagnolo PA, Acuti Martellucci C, Di Carlo F, Fanella F, di Giannantonio M; Brainswitch Study Group. Repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-seeking subjects with cocaine use disorder: A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jun 8;116:110513. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110513. Epub 2022 Jan 22.
- Pettorruso M, Spagnolo PA, Leggio L, Janiri L, Di Giannantonio M, Gallimberti L, Bonci A, Martinotti G. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex may improve symptoms of anhedonia in individuals with cocaine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1195-1197. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- v.1_8/05/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .