Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimulering til kokainafhængighed (BRAINSWITCH)

2. november 2017 opdateret af: Giovanni Martinotti, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Cracking-afhængighed: Reverserer Hjernestimulation-induceret neuroplasticitet præfrontal cortex-hypoaktivitet i kokain og nye stimulanser afhængighed hos mennesker? (HJERNEKONTAKT)

Baggrund: Kokainbrugsforstyrrelser (CUD) er en kompleks hjernesygdom, der involverer flere hjerneområder og neurokredsløb. Effektive behandlinger for CUD er stadig nødvendige. Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) stimulerer ikke-invasivt dele af hjernen. Foreløbige data tyder på, at rTMS kan hjælpe med at reducere kokain-trang og -forbrug. Forskere ønsker at lære, hvordan hjernen og den stofsøgende adfærd kan ændre sig med denne behandling.

Formål: At teste, om rTMS kan reducere kokain-trang og -brug, og også påvirke flere humør, adfærdsmæssige og kognitive ændringer forbundet med langvarig kokainbrug.

Berettigelse: Sunde, højrehåndede voksne i alderen 18-65 år, som har kokainbrugsforstyrrelser (moderat til svær).

Design: Dette er en randomiseret, dobbeltblind, sham-kontrolleret undersøgelse. Undersøgelsen omfatter tre faser: 1) en rTMS-fortsat behandlingsfase; en rTMS-opfølgning; og en ingen rTMS-opfølgning.

Forud for deltagelse vil deltagerne blive screenet med:

  • Spørgeskemaer
  • Medicinsk historie
  • Fysisk eksamen
  • Urinprøver
  • MR (strukturel)

Efter at være blevet tilmeldt, vil baseline adfærds- og billeddannelsesdata blive indsamlet. Deltagerne vil især gennemgå:

  • Spørgeskemaer
  • Funktionel MR

Under den fortsatte rTMS-fase vil deltagere med kokainbrugsforstyrrelser blive randomiseret til at modtage ægte eller falsk rTMS. Gentagen TMS vil blive leveret i løbet af 10 ambulante behandlingsdage, over 2 uger (5 dage om ugen). Efter denne fase vil forsøgspersonerne have 12 opfølgningsbesøg (en gang/ugentlig), hvor de vil modtage rTMS, og adfærds- og billedvurderinger vil blive udført. I slutningen af ​​rTMS-opfølgningsperioden vil deltagerne yderligere modtage 3 opfølgningsbesøg (en gang om måneden), hvor rTMS ikke vil blive udført, men adfærdsdata vil blive indsamlet.

Behandlingen omfatter:

  • rTMS: En spole er placeret på hovedet. En kort elektrisk strøm passerer gennem spolen. Ved hvert besøg vil deltagerne modtage to rTMS-sessioner med et interval på 1 time mellem sessionerne. I begyndelsen af ​​hver rTMS-session ser de kokain-relaterede billeder i nogle minutter.
  • MR'er ved baseline og ved opfølgningsbesøg #12: Deltagerne ligger på et bord, der glider ind i en cylinder, der tager billeder af hjernen. De reagerer på billeder, mens de er i scanneren.
  • Gentagelse af screeningstest og spørgeskemaer
  • Urin toksikologisk screening

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gentagen transkraniel magnetisk stimulation (rTMS) har vist sig at reducere trangen hos kokainmisbrugere. Effekten af ​​rTMS til behandling af kokainafhængighed er imidlertid ikke blevet evalueret i dobbeltblindede, sham-kontrollerede undersøgelser, og vi mangler også en fuldstændig karakterisering af rTMS-effekter på andre vigtige aspekter, herunder effekter på humør, kognition og ændringer i hjernefunktion . Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af repetitiv transkraniel magnetisk stimulering (rTMS) ved 15 Hz frekvens på venstre dorsolaterale præfrontale cortex hos kokainafhængige patienter og at undersøge mulige ændringer i humør, kognition og hjerneaktivitet og funktionel forbindelse forbundet med dette indgreb. Til dette formål vil efterforskerne rekruttere kokainafhængige patienter. Efter screening og informeret samtykke vil deltagerne gennemgå aktiv eller sham rTMS i to på hinanden følgende uger (to gange dagligt) under den fortsatte behandlingsfase og en vedligeholdelsesintervention (to gange om ugen i 3 måneder) under rTMs opfølgningsfase. Efter denne fase vil deltagerne blive fulgt i yderligere 3 måneder, hvor der ikke vil blive leveret rTMS, men kliniske data og billeddannelsesdata vil blive indsamlet. Efterforskerne vil også måle klinisk, kognitiv og hjernestrukturel og funktionel forbindelse for at vurdere ændringer relateret til interventionen på kort og lang sigt (målinger ved: baseline, 2 uger, 3 måneder, 6 måneder).

Fremgangsmåde: Projektet består af: Screeningsbesøg (baseline), Del 1 (fortsat behandlingsfase), Del 2 (3 måneders-rTMS-opfølgning), Del 3 (3 måneders opfølgning uden rTMS). Først vil der være et screeningsbesøg, hvor der vil blive gennemført et klinisk interview, og spørgeskemaer og tests vil blive administreret for at identificere undersøgelsesdeltagere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne. Baseline kliniske, kognitive og neuroimaging data vil blive erhvervet. De neuroimaging data vil være undersøgende, for at blive forbundet med resultatmålene. I del 1 vil alle deltagere blive tilfældigt tildelt en af ​​de to behandlingsarme med rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). Deltagerne vil modtage 2 sessioner med rTMS (aktiv eller sham), to gange om dagen i 10 på hinanden følgende dage, i alt 20 rTMS-sessioner. Efter dette vil efterforskerne evaluere den akutte effekt af behandlingen på kokaintrang og -forbrug, humør og kognition. De vil også indsamle undersøgende neuroimaging data (funktionel MR og hviletilstand funktionel forbindelse). I del 2 af undersøgelsen vil alle deltagere fortsætte den tildelte behandlingsarm med rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) i tre måneder. Deltagerne vil modtage 2 sessioner med rTMS (aktiv eller falsk) en gang om ugen; kliniske og kognitive data vil blive indhentet en gang om måneden. Efterforskerne vil evaluere effekten af ​​behandling på kokaintrang og -forbrug, humør og kognition. De vil også indsamle undersøgende neuroimaging data (funktionel MR og hviletilstand funktionel forbindelse). I del 3 af undersøgelsen vil deltagerne ikke modtage nogen rTMS-session. Kliniske og kognitive data vil blive indhentet én gang om måneden i tre måneder. Efterforskerne vil evaluere den langsigtede effekt af behandling på kokain-trang og -forbrug, humør og kognition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Chieti, Italien, 66100
        • Rekruttering
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
        • Ledende efterforsker:
          • Massimo di Giannantonio, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Giovanni Martinotti, MD
        • Underforsker:
          • Luciano Marchionno, MD
      • Rome, Italien, 00192
        • Ikke rekrutterer endnu
        • La Promessa ONLUS
        • Ledende efterforsker:
          • Mauro Pettorruso, MD
        • Underforsker:
          • Fabrizio Fanella, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nuværende diagnose af kokainbrugsforstyrrelser (fra moderat til svær), baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder - Fifth Edition (DSM-5);
  2. Afholdenhed fra kokain i mindst 48 timer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende DSM-5-diagnose af andre stof- og/eller alkoholforstyrrelser end nikotin;
  2. Nuværende DSM-5 diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller anden psykotisk lidelse;
  3. Brug inden for de sidste 4 uger af enhver medicin med kendt pro-konvulsiv virkning; eller aktuel regelmæssig brug af enhver psykotrop medicin (benzodiazepiner, antipsykotisk medicin, tricykliske antidepressiva, antiepileptika, humørstabilisatorer);
  4. Enhver historie med en klinisk signifikant neurologisk lidelse, herunder organisk hjernesygdom, epilepsi, slagtilfælde, hjernelæsioner, multipel sklerose, tidligere neurokirurgi eller personlig historie med hovedtraume, der resulterede i bevidsthedstab i > 5 minutter og retrograd amnesi i > 30 minutter ;
  5. Enhver personlig eller familiehistorie (1. grads slægtninge) af andre krampeanfald end feberkramper i barndommen;
  6. Enhver psykiatrisk, medicinsk eller social tilstand, uanset om den er anført ovenfor eller ej, på grund af hvilken deltagelse i undersøgelsen efter PI's vurdering og efter eventuelle konsultationer, hvis indiceret, ikke er i patientens bedste interesse;
  7. Til kvindelige patienter: Graviditet/amning.

  8. Forsøgspersoner, der har kontraindikationer til MR. Nogle af undtagelserne er:

    1. Har ikke-MRI-kompatibelt metal i kroppen, såsom en pacemaker, hjernestimulator, granatsplinter, kirurgisk metal, clips i hjernen eller på blodkar, cochleaimplantater, kunstige hjerteklapper eller ferromagnetiske fragmenter i øjet eller mundhulen som disse gøre det usikkert at foretage en MR-scanning.
    2. Ude af stand til at ligge fladt på ryggen i den forventede længde af eksperimentet (50 minutter).
    3. Har en abnormitet på hjernens billeddannelse eller neurologisk undersøgelse, der ikke er relateret til diagnosen.
    4. Ubehageligt at være i et lille rum i den forventede varighed af eksperimentet (50 minutter).
    5. Ikke-aftagelig kropspiercing eller tatovering, der udgør en MRI-risiko
    6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv komparator: Aktiv rTMS (15 Hz)
Interventionen vil være gentagen transkraniel magnetisk stimulering. Hver patient vil modtage aktiv stimulation målrettet den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (lDLPFC) med en frekvens på 15 Hz og 100 % af den individuelle hvilende motoriske tærskel, i alt 40 tog (60 stimuli pr. tog, inter-tog interval på 15 sekunder , samlet varighed 13 minutter). Hver session vil blive gentaget to gange dagligt i 10 på hinanden følgende dage i 2 uger under den fortsatte behandlingsfase. Efter dette vil deltagerne modtage vedligeholdelsesinterventionen på 2 sessioner om ugen i 3 måneder (rTMS-opfølgning), med de samme parametre beskrevet ovenfor. Enhed: MagPro R30 med Cool-B80 ottetalsspolen (MagVenture, Falun, Danmark).
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Efterforskerne vil bruge en MagPro R30 med Cool-B80 ottetalsspolen (MagVenture, Falun, Danmark).
Andre navne:
  • rTMS
Placebo komparator: Sham Comparator: Sham rTMS (15 Hz)
Indgrebet vil være gentagen transkraniel magnetisk stimulering (Sham). rTMS vil blive brugt med den software, der er nødvendig for, at operatøren kan forblive blind over for stimuleringstilstanden. Desuden vil softwaren blive forprogrammeret af en medarbejder, som ikke vil være involveret i dataindsamling og analyse. Sham-tilstanden vil matche antallet af pulser leveret under 15Hz-sessionen og vil bruge den samme spoleplacering, men stimuleringsintensiteten vil blive sat til 3 % af den individuelle hvilemotoriske tærskel for at sikre, at deltageren vil føle lignende hovedbundsfornemmelser. ved at deltagerne får aktiv rTMS, men hjernevæv vil ikke blive stimuleret. Enhed: MagPro R30 med Cool-B80 ottetalsspolen (MagVenture, Falun, Danmark).
Enhed: Gentagen transkraniel magnetisk stimulering
rTMS er en ikke-invasiv hjernestimuleringsteknik. Efterforskerne vil bruge en MagPro R30 med Cool-B80 ottetalsspolen (MagVenture, Falun, Danmark).
Andre navne:
  • rTMS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den korte version af Cocaine Craving Questionnaire (Brief-CCQ) Samlet score
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Kort version af Cocaine Craving Questionnaire (Brief-CCQ) er en skala med 10 punkter, der evaluerer trangen til kokain. Hver Brief-CCQ-vare er bedømt på en skala fra 1 til 7. The Brief-CCQ Total score spænder fra 10 (min) til 70 (maks.). Højere Brief-CCQ-score indikerer højere kokain-trangniveauer.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændring i kokainforbrug som vurderet af Timeline Follow Back (TLFB)
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kokainforbruget vil blive vurderet ved hjælp af TimeLine Follow Back (TLFB). TLFB er en samtalebaseret vurdering. Ved hjælp af en kalender guides deltagerne gennem processen med at genkalde og indberette dagligt stofforbrug. TLFB giver mål for kokainforbrug om ugen, kokainforbrug dage om ugen, stort kokainforbrug dage om ugen.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Ændring i kokainforbrug som vurderet af Urine Drug Screen (UDS)
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Kokainforbruget vil blive evalueret af Urine Drug Screen (UDS). Urine Drug Screen er en smertefri test til at vurdere tilstedeværelsen af ​​kokain og andre misbrugsstoffer i urinprøver. Der udføres ikke kvantitative analyser. Testen kan være positiv eller negativ for tilstedeværelsen af ​​kokain og andre stoffer.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) totalscore
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) er en selvrapporteringsskala med 14 elementer designet til at måle hedonisk tone/anhedoni. Hvert emne bedømmes på en 4-trins skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 3 (ekstremt). Sum scorerne fra alle 14 parametre giver SHAPS Total Score, som kan variere fra 0 (min) til 42 (maks.).
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i 90 Symptom Checklist (SCL-90) Globale indekser
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Symptom Checklist-90 (SCL-90) er et selvrapporterende psykometrisk instrument med 90 punkter. Det tager 12-15 minutter at administrere. Hvert emne er vurderet på en skala fra 0 (slet ikke) til 5 (ekstremt). De globale indekser inkluderer General Severity Index (GSI), som er den gennemsnitlige vurdering af alle 90 varer, Positive Symptom Total (PST), som er antallet af klagede symptomer (punkter scoret over nul), og Positive Symptom Distress Index (PSDI), som er den gennemsnitlige vurdering, der gives til klagede symptomer (punkter scoret over nul).
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i Montgomery-Asberg Depression Scale (MADRS) totalscore
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
MADRS er en skala med 10 punkter, der evaluerer kernesymptomerne og kognitive træk ved klinisk depression. Hver MADRS-vare er bedømt på en skala fra 0 til 6. MADRS Total score spænder fra 0 (min) til 60 (maks.). Højere MADRS-score indikerer højere niveauer af depressive symptomer.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A) Total Score
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
HAM-A er en skala med 14 punkter, der vurderer angstsymptomer på angst såsom "ængstelig stemning", "spænding" eller "frygt". Hvert emne bedømmes på en 5-punkts skala, der spænder fra 0 (ikke til stede) til 4 (alvorlig). Sum scorerne fra alle 14 parametre giver HAM-A Total Score, som kan variere fra 0 (min) til 56 (max).
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i den samlede score for frontal Assessment Battery (FAB).
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Frontal Assessment Battery (FAB) er et kort neuropsykologisk værktøj, der har til formål at vurdere eksekutive funktioner. FAB består af seks deltest, der hver udforsker funktioner relateret til frontallapperne: konceptualisering (ved hjælp af en lighedsopgave), mental fleksibilitet (ved hjælp af en fonologisk flydende opgave), motorisk programmering (ved hjælp af Lurias motoriske serie), sensitivitet til interferens (ved hjælp af en modstridende instruktionsopgave), hæmmende kontrol (ved hjælp af en go-no-go opgave) og miljømæssig autonomi (ved hjælp af evaluering af forestillingsadfærd). Hver deltestscore kan variere fra 0 (min) til 3 (maks.); Samlet score er fra 0 (min) til 18 (max). Højere score indikerer bedre præstation.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i Eriksen Flanker Test
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Eriksen Flanker-opgaven er et sæt responshæmningstest, der bruges til at vurdere evnen til at undertrykke responser, der er uhensigtsmæssige i en bestemt kontekst. Målet er flankeret af ikke-målstimuli, som enten svarer til den samme retningsrespons som målet (kongruente flankere), til den modsatte respons (inkongruente flankere) eller til ingen af ​​delene (neutrale flankere). En retningsbestemt respons (normalt venstre eller højre) er tildelt en central målstimulus. Hver opgave begynder med en kort instruktionsfase efterfulgt af 20 øvelsesforsøg og 100 eksperimentelle forsøg. Stimulierne vises i 1500 msek. Målene for ydeevne i hver tilstand er den gennemsnitlige reaktionstid (RT) for korrekte forsøg og andelen af ​​fejl.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i Iowa Gambling Task (IGT) ydeevne
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Iowa Gambling Task er et computerstyret kortspil, der almindeligvis bruges til at måle risikobetonede beslutningstendenser og følsomhed over for belønning og tab. Ydeevnen beregnes ud fra de samlede nettoscoreresultater fra subtraktionen af ​​de ugunstige dækvalg fra de fordelagtige dækvalg under hele testen ([C'+D']-[A'+B']).
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i Temporal experience of Pleasure Scale (TEPS) Total Score
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
The Temporal Experience of Pleasure Scale (TEPS) er en 18-elements selvrapporteringsskala designet til at evaluere individuelle egenskaber i forventningsfulde og fuldendte fornøjelsesoplevelser. Hvert punkt scores på en 6-trins skala, der spænder fra 1 (ekstremt falsk) til 6 (ekstremt sandt). Sum scorerne fra alle 20 parametre giver TEPS Total Score, som kan variere fra 20 (min) til 108 (maks.).
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Ændringer i profilen for humørtilstande (POMS), total stemningsforstyrrelsesscore
Tidsramme: Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder
Profilen af ​​humørtilstand (POMS) er et spørgeskema designet til at måle den nuværende humørtilstand ved hjælp af en liste over adjektiver på en 5-punkts Likert-skala (0 = slet ikke; 4 = Ekstremt) og måler seks dimensioner af affekt, inklusive spænding- angst, depression-nedslået, vrede-fjendtlighed, kraft-aktivitet, træthed-inerti og forvirring-forvirring. Foranstaltningen har vist sig at producere pålidelige og valide profiler af humørtilstand. En total humørforstyrrelsesscore kan beregnes ved at lægge pointene for Spænding, Depression, Vrede, Træthed og Forvirring sammen og derefter trække scoren for Vigour fra.
Baseline, efter rTMS-behandling: 2 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2017

Først opslået (Faktiske)

7. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • v.1_8/05/2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gentagen transkraniel magnetisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner