- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03333460
Transkraniální magnetická stimulace pro závislost na kokainu (BRAINSWITCH)
Závislost na cracku: Změní neuroplasticita vyvolaná mozkovou stimulací hypoaktivitu prefrontálního kortexu u kokainu a závislost na nových stimulantech u lidí? (SPÍNAČ MOZKU)
Pozadí: Poruchy užívání kokainu (CUD) je komplexní mozková porucha, která postihuje několik oblastí mozku a neuroobvodů. Stále je zapotřebí účinná léčba CUD. Repetitivní transkraniální magnetická stimulace (rTMS) stimuluje neinvazivně části mozku. Předběžné údaje naznačují, že rTMS může pomoci snížit touhu po kokainu a spotřebu. Vědci se chtějí dozvědět, jak se mozek a chování při hledání drog mohou s touto léčbou změnit.
Cíle: Otestovat, zda rTMS může snížit touhu po kokainu a užívání kokainu a také ovlivnit několik náladových, behaviorálních a kognitivních změn spojených s dlouhodobým užíváním kokainu.
Způsobilost: Zdraví dospělí praváci ve věku 18–65 let, kteří mají poruchu užívání kokainu (střední až závažnou).
Design: Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, falešně kontrolovaná studie. Studie zahrnuje tři fáze: 1) fázi pokračující léčby rTMS; sledování rTMS; a žádné sledování rTMS.
Před účastí budou účastníci promítáni:
- Dotazníky
- Zdravotní historie
- Fyzikální zkouška
- Testy moči
- MRI (strukturální)
Po registraci budou shromážděna základní behaviorální a zobrazovací data. Účastníci absolvují zejména:
- Dotazníky
- Funkční MRI
Během pokračující fáze rTMS budou účastníci s poruchou užívání kokainu randomizováni, aby dostali skutečnou nebo falešnou rTMS. Opakovaná TMS bude dodávána během 10 ambulantních léčebných dnů po dobu 2 týdnů (5 dní/týden). Po této fázi budou mít subjekty 12 následných návštěv (jednou/týdně), během kterých dostanou rTMS a bude provedeno hodnocení chování a zobrazení. Na konci období sledování rTMS budou účastníci dále absolvovat 3 následné návštěvy (jednou měsíčně), během kterých nebude rTMS prováděna, ale budou shromažďovány údaje o chování.
Léčba zahrnuje:
- rTMS: Cívka je umístěna na hlavě. Cívkou prochází krátký elektrický proud. Při každé návštěvě obdrží účastníci dvě sezení rTMS s intervalem 1 hodiny mezi sezeními. Na začátku každé relace rTMS si několik minut prohlížejí obrázky související s kokainem.
- MRI na začátku a při následné návštěvě č. 12: Účastníci leží na stole, který se zasune do válce, který pořizuje snímky mozku. Reagují na obrázky ve skeneru.
- Opakování screeningových testů a dotazníků
- Toxikologické vyšetření moči
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že opakovaná transkraniální magnetická stimulace (rTMS) snižuje craving u závislých na kokainu. Účinnost rTMS při léčbě závislosti na kokainu však nebyla hodnocena ve dvojitě zaslepených, falešně kontrolovaných studiích a také nám chybí úplná charakterizace účinků rTMS na další důležité aspekty, včetně účinků na náladu, kognitivní funkce a změny mozkových funkcí. . Účelem této studie je zkoumat účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) při frekvenci 15 Hz na levou dorzolaterální prefrontální kůru u pacientů závislých na kokainu a zkoumat možné změny nálady, kognitivních funkcí a mozkové aktivity a funkční konektivity spojené s tento zásah. Za tímto účelem vyšetřovatelé naberou pacienty závislé na kokainu. Po screeningu a informovaném souhlasu budou účastníci podstupovat aktivní nebo falešnou rTMS po dobu dvou po sobě jdoucích týdnů (dvakrát denně) během fáze pokračující léčby a udržovací intervenci (dvakrát týdně po dobu 3 měsíců) během fáze sledování rTMs. Po této fázi budou účastníci sledováni po dobu dalších 3 měsíců, během nichž nebude dodáván žádný rTMS, ale budou shromažďována klinická a zobrazovací data. Vyšetřovatelé také změří klinickou, kognitivní a mozkovou strukturální a funkční konektivitu, aby posoudili změny související s intervencí v krátkodobém a dlouhodobém horizontu (měření na: výchozí stav, 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců).
Postup: Projekt se skládá z: Screeningové návštěvy (základní), Část 1 (pokračující léčebná fáze), Část 2 (3 měsíce – sledování rTMS), Část 3 (3měsíční sledování bez rTMS). Nejprve proběhne screeningová návštěva, kde bude proveden klinický rozhovor a budou zadány dotazníky a testy k identifikaci účastníků studie, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Budou získána základní klinická, kognitivní a neurozobrazovací data. Údaje z neurozobrazení budou průzkumné a budou spojeny s výslednými měřeními. V části 1 budou všichni účastníci náhodně rozděleni do jednoho ze dvou léčebných ramen s rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). Účastníci obdrží 2 sezení rTMS (aktivní nebo simulované), dvakrát denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů, celkem tedy 20 relací rTMS. Poté vyšetřovatelé vyhodnotí akutní účinek léčby na touhu po kokainu a jeho spotřebu, náladu a kognitivní schopnosti. Budou také shromažďovat data z průzkumného neurozobrazení (funkční MRI a funkční konektivita v klidovém stavu). V části 2 studie budou všichni účastníci pokračovat v přidělené léčebné větvi s rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) po dobu tří měsíců. Účastníci absolvují 2 sezení rTMS (aktivní nebo sham) jednou týdně; klinická a kognitivní data budou získávána jednou měsíčně. Vyšetřovatelé vyhodnotí účinek léčby na touhu po kokainu a jeho spotřebu, náladu a kognitivní schopnosti. Budou také shromažďovat data z průzkumného neurozobrazení (funkční MRI a funkční konektivita v klidovém stavu). V části 3 studie účastníci neobdrží žádnou relaci rTMS. Klinická a kognitivní data budou získávána jednou měsíčně po dobu tří měsíců. Vyšetřovatelé zhodnotí dlouhodobý účinek léčby na touhu po kokainu a jeho spotřebu, náladu a kognitivní schopnosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Chieti, Itálie, 66100
- Nábor
- Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Massimo di Giannantonio, MD
-
Kontakt:
- Giovanni Martinotti, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0039 335 5627362
- E-mail: giovanni.martinotti@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Giovanni Martinotti, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Luciano Marchionno, MD
-
Rome, Itálie, 00192
- Zatím nenabíráme
- La Promessa ONLUS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mauro Pettorruso, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Fabrizio Fanella, MD
-
Kontakt:
- Mauro Pettorruso, MD
- Telefonní číslo: 0039 339 1979487
- E-mail: mauro.pettorruso@hotmail.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Současná diagnóza poruchy užívání kokainu (od střední po těžkou), na základě Diagnostického a statistického manuálu duševní poruchy – páté vydání (DSM-5);
- Abstinence od kokainu po dobu alespoň 48 hodin.
Kritéria vyloučení:
- Současná DSM-5 diagnostika poruch souvisejících s užíváním látek a/nebo alkoholu jiných než nikotin;
- Současná DSM-5 diagnóza schizofrenie, bipolární poruchy nebo jiné psychotické poruchy;
- Užívejte v posledních 4 týdnech jakýkoli lék se známým prokonvulzivním účinkem; nebo současné pravidelné užívání jakýchkoli psychotropních léků (benzodiazepiny, antipsychotika, tricyklická antidepresiva, antiepileptika, stabilizátory nálady);
- Jakákoli klinicky významná neurologická porucha v anamnéze, včetně organického onemocnění mozku, epilepsie, mrtvice, mozkových lézí, roztroušené sklerózy, předchozí neurochirurgické operace nebo poranění hlavy v osobní anamnéze, které mělo za následek ztrátu vědomí na > 5 minut a retrográdní amnézii na > 30 minut ;
- Jakákoli osobní nebo rodinná anamnéza (příbuzní 1. stupně) jiných křečí než febrilní dětské křeče;
- Jakýkoli psychiatrický, zdravotní nebo sociální stav, ať už je uveden výše, či nikoli, kvůli kterému podle úsudku PI a po případných konzultacích, jsou-li indikovány, není účast ve studii v nejlepším zájmu pacienta;
- Pro pacientky: Těhotenství/kojení.
Subjekty, které mají kontraindikace k MRI. Některé z výjimek jsou:
- Mít v těle kov, který není kompatibilní s MRI, jako je kardiostimulátor, mozkový stimulátor, šrapnel, chirurgický kov, svorky v mozku nebo na krevních cévách, kochleární implantáty, umělé srdeční chlopně nebo feromagnetické fragmenty v oku nebo dutině ústní, jako jsou tyto udělat magnetickou rezonanci nebezpečným.
- Neschopnost ležet na zádech po očekávanou délku experimentu (50 minut).
- Mít abnormalitu na zobrazení mozku nebo neurologickém vyšetření, které nesouvisí s diagnózou.
- Nepříjemný pobyt na malém prostoru pro předpokládanou délku experimentu (50 minut).
- Neodstranitelný piercing nebo tetování představující riziko MRI
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní komparátor: Aktivní rTMS (15 Hz)
Intervencí bude repetitivní transkraniální magnetická stimulace.
Každý pacient obdrží aktivní stimulaci cílenou na levou dorzolaterální prefrontální kůru (lDLPFC) s frekvencí 15 Hz a 100 % individuálního klidového motorického prahu, celkem 40 vlaků (60 podnětů na vlak, interval mezi vlaky 15 sekund , celková délka 13 minut).
Každé sezení se bude opakovat dvakrát/denně po dobu 10 po sobě jdoucích dnů po dobu 2 týdnů, během fáze pokračující léčby.
Poté budou účastníci dostávat udržovací intervenci 2 sezení týdně po dobu 3 měsíců (rTMS follow-up), při stejných parametrech popsaných výše.
Zařízení: MagPro R30 s osmičkovou cívkou Cool-B80 (MagVenture, Falun, Dánsko).
|
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku.
Vyšetřovatelé použijí MagPro R30 s osmičkovou cívkou Cool-B80 (MagVenture, Falun, Dánsko).
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Sham Comparator: Sham rTMS (15 Hz)
Intervencí bude repetitivní transkraniální magnetická stimulace (Sham).
rTMS bude použit se softwarem nezbytným k tomu, aby operátor zůstal slepý vůči podmínkám stimulace.
Software bude také předem naprogramován zaměstnancem, který se nebude podílet na sběru a analýze dat.
Falešná podmínka bude odpovídat počtu pulzů dodaných během 15Hz relace a bude používat stejné umístění cívky, ale intenzita stimulace bude nastavena na 3 % individuálního klidového motorického prahu, aby bylo zajištěno, že účastník pocítí podobné pocity na pokožce hlavy. účastníky, kteří dostávají aktivní rTMS, ale mozková tkáň nebude stimulována.
Zařízení: MagPro R30 s osmičkovou cívkou Cool-B80 (MagVenture, Falun, Dánsko).
|
rTMS je neinvazivní technika stimulace mozku.
Vyšetřovatelé použijí MagPro R30 s osmičkovou cívkou Cool-B80 (MagVenture, Falun, Dánsko).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stručné verzi dotazníku touhy po kokainu (Brief-CCQ) Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Stručná verze dotazníku o touze po kokainu (Brief-CCQ) je 10-položková škála, která hodnotí touhu po kokainu.
Každá položka Brief-CCQ je hodnocena na stupnici od 1 do 7.
Celkové skóre Brief-CCQ se pohybuje od 10 (min) do 70 (max).
Vyšší skóre Brief-CCQ naznačuje vyšší úrovně bažení po kokainu.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změna spotřeby kokainu podle hodnocení Timeline Follow Back (TLFB)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spotřeba kokainu bude hodnocena pomocí TimeLine Follow Back (TLFB).
TLFB je hodnocení založené na pohovoru.
Pomocí kalendáře jsou účastníci vedeni procesem vyvolání a hlášení denní spotřeby látek.
TLFB poskytuje měření spotřeby kokainu za týden, dny konzumace kokainu za týden, dny těžké konzumace kokainu za týden.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna ve spotřebě kokainu podle hodnocení Urine Drug Screen (UDS)
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Spotřeba kokainu bude hodnocena pomocí Urine Drug Screen (UDS).
Urine Drug Screen je bezbolestný test k vyhodnocení přítomnosti kokainu a dalších zneužívaných látek ve vzorcích moči.
Kvantitativní analýzy se neprovádějí.
Test může být pozitivní nebo negativní na přítomnost kokainu a dalších látek.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v celkovém skóre Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) je 14-položková škála s vlastním hlášením navržená pro měření hedonického tónu/anhedonie.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále v rozsahu od 0 (vůbec ne) do 3 (extrémně).
Sečtením skóre všech 14 parametrů získáte celkové skóre SHAPS, které se může pohybovat od 0 (min) do 42 (max).
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v globálních indexech 90 kontrolního seznamu symptomů (SCL-90).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Kontrolní seznam příznaků-90 (SCL-90) je psychometrický nástroj s 90 položkami pro sebe-reportování.
Podání trvá 12-15 minut.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (vůbec ne) do 5 (extrémně).
Globální indexy zahrnují General Severity Index (GSI), což je průměrné hodnocení všech 90 položek, Positive Symptom Total (PST), což je počet stěžovaných symptomů (položky s hodnocením nad nulou), a Positive Symptom Distress Index (PSDI), což je průměrné hodnocení udělené stěžovaným symptomům (položky se skóre nad nulou).
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v celkovém skóre Montgomery-Asbergovy stupnice deprese (MADRS).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
MADRS je škála s 10 položkami, která hodnotí základní symptomy a kognitivní rysy klinické deprese.
Každá položka MADRS je hodnocena na stupnici od 0 do 6.
Celkové skóre MADRS se pohybuje od 0 (min) do 60 (max).
Vyšší skóre MADRS ukazuje na vyšší úrovně depresivních symptomů.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v Hamiltonově hodnotící stupnici pro úzkost (HAM-A) celkového skóre
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
HAM-A je 14bodová škála, která hodnotí úzkostné symptomy úzkosti, jako je „úzkostná nálada“, „napětí“ nebo „strachy“.
Každá položka je hodnocena na 5bodové škále v rozsahu od 0 (není přítomno) do 4 (závažné).
Součet skóre ze všech 14 parametrů dává celkové skóre HAM-A, které se může pohybovat od 0 (min) do 56 (max).
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v celkovém skóre Frontal Assessment Battery (FAB).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Frontal Assessment Battery (FAB) je krátký neuropsychologický nástroj zaměřený na hodnocení exekutivních funkcí.
FAB se skládá ze šesti dílčích testů, z nichž každý zkoumá funkce související s frontálními laloky: konceptualizace (pomocí úlohy podobnosti), mentální flexibilita (pomocí úlohy fonologické plynulosti), motorické programování (pomocí Luriových motorických sérií), citlivost k interferenci (prostřednictvím konfliktní úlohy instrukcí), inhibiční kontrole (prostřednictvím úlohy go-no-go) a autonomii prostředí (prostřednictvím hodnocení chování porozumění).
Každé skóre subtestu se může pohybovat od 0 (min) do 3 (max); celkové skóre je od 0 (min) do 18 (max).
Vyšší skóre znamená lepší výkon.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v Eriksen Flanker Test
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Eriksen Flanker Task je sada testů inhibice odezvy používaných k posouzení schopnosti potlačit reakce, které jsou v určitém kontextu nevhodné.
Cíl je lemován necílovými podněty, které odpovídají buď stejné směrové odezvě jako cíl (kongruentní lemy), opačné odpovědi (nekongruentní lemy) nebo žádné (neutrální lemy).
Směrová odezva (obvykle vlevo nebo vpravo) je přiřazena centrálnímu cílovému stimulu.
Každý úkol začíná krátkou instruktážní fází, po níž následuje 20 praktických pokusů a 100 experimentálních pokusů.
Podněty jsou zobrazovány po dobu 1500 ms.
Měřítkem výkonu v každé podmínce je střední reakční doba (RT) pro správné pokusy a podíl chyb.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny ve výkonu Iowa Gambling Task (IGT).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Iowa Gambling Task je počítačová karetní hra běžně používaná k měření rizikových tendencí k rozhodování a citlivosti na odměny a ztráty.
Výkon se vypočítá na základě celkového čistého skóre odečtením nevýhodných možností balíčku od výhodných možností balíčku během celého testu ([C'+D']-[A'+B']).
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v časovém zážitku celkového skóre Pleasure Scale (TEPS).
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Temporal experience of Pleasure Scale (TEPS) je 18-položková sebehodnotící škála navržená k vyhodnocení individuálních dispozic vlastností v anticipačních a konzumačních zážitcích.
Každá položka je hodnocena na 6bodové škále v rozsahu od 1 (extrémně nepravdivé) do 6 (extrémně pravdivé).
Součet skóre ze všech 20 parametrů dává celkové skóre TEPS, které se může pohybovat od 20 (min) do 108 (max).
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Změny v profilu stavů nálady (POMS), celkové skóre poruch nálady
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Profil stavu nálady (POMS) je dotazník určený k měření současného stavu nálady pomocí seznamu přídavných jmen na 5bodové Likertově škále (0 = vůbec ne; 4 = extrémně) a měří šest dimenzí afektu, včetně napětí- úzkost, deprese-sklíčenost, hněv-nepřátelství, energická aktivita, únava-setrvačnost a zmatenost-zmatení.
Ukázalo se, že měření poskytuje spolehlivé a platné profily stavu nálady.
Celkové skóre poruch nálady lze vypočítat sečtením skóre pro napětí, deprese, hněv, únava a zmatenost a poté odečtením skóre pro energii.
|
Výchozí stav, po léčbě rTMS: 2 týdny, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Martinotti G, Pettorruso M, Montemitro C, Spagnolo PA, Acuti Martellucci C, Di Carlo F, Fanella F, di Giannantonio M; Brainswitch Study Group. Repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-seeking subjects with cocaine use disorder: A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jun 8;116:110513. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110513. Epub 2022 Jan 22.
- Pettorruso M, Spagnolo PA, Leggio L, Janiri L, Di Giannantonio M, Gallimberti L, Bonci A, Martinotti G. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex may improve symptoms of anhedonia in individuals with cocaine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1195-1197. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- v.1_8/05/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na Opakující se transkraniální magnetická stimulace
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborObsedantně kompulzivní porucha (OCD)Spojené státy