Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Stimolazione magnetica transcranica per la dipendenza da cocaina (BRAINSWITCH)

2 novembre 2017 aggiornato da: Giovanni Martinotti, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Dipendenza cracking: la neuroplasticità indotta dalla stimolazione cerebrale inverte l'ipoattività della corteccia prefrontale nella cocaina e la dipendenza da nuovi stimolanti negli esseri umani? (INTERRUTTORE DEL CERVELLO)

Sfondo: I disturbi da uso di cocaina (CUD) sono un disturbo cerebrale complesso, che coinvolge diverse aree cerebrali e neurocircuiti. Sono ancora necessari trattamenti efficaci per la CUD. La stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) stimola in modo non invasivo parti del cervello. Dati preliminari suggeriscono che la rTMS può aiutare a ridurre il desiderio e il consumo di cocaina. I ricercatori vogliono sapere come il cervello e il comportamento di ricerca della droga possono cambiare con questo trattamento.

Obiettivi: verificare se la rTMS può ridurre il desiderio e l'uso di cocaina e influenzare anche diverse alterazioni dell'umore, comportamentali e cognitive associate all'uso prolungato di cocaina.

Eleggibilità: adulti sani e destrimani di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno un disturbo da uso di cocaina (da moderato a grave).

Design: Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato da sham. Lo studio comprende tre fasi: 1) una fase di trattamento continuato con rTMS; un monitoraggio rTMS; e un follow-up senza rTMS.

Prima di partecipare, i partecipanti saranno selezionati con:

  • Questionari
  • Storia medica
  • Esame fisico
  • Test delle urine
  • RM (strutturale)

Dopo essere stati arruolati, verranno raccolti i dati comportamentali e di imaging di base. In particolare, i partecipanti saranno sottoposti a:

  • Questionari
  • Risonanza magnetica funzionale

Durante la fase continua rTMS, i partecipanti con disturbo da uso di cocaina saranno randomizzati per ricevere rTMS reale o falso. Il TMS ripetitivo verrà erogato durante 10 giorni di trattamento ambulatoriale, nell'arco di 2 settimane (5 giorni/settimana). Dopo questa fase, i soggetti avranno 12 visite di follow-up (una volta alla settimana), durante le quali riceveranno rTMS e verranno eseguite valutazioni comportamentali e di imaging. Alla fine del periodo di follow-up rTMS, i partecipanti riceveranno inoltre 3 visite di follow-up (una volta al mese), durante le quali non verrà eseguito rTMS, ma verranno raccolti dati comportamentali.

Il trattamento include:

  • rTMS: una bobina viene posizionata sulla testa. Una breve corrente elettrica passa attraverso la bobina. Ad ogni visita, i partecipanti riceveranno due sessioni rTMS, con un intervallo di 1 ora tra le sessioni. All'inizio di ogni sessione rTMS, visualizzano immagini relative alla cocaina per alcuni minuti.
  • MRI al basale e alla visita di follow-up n. 12: i partecipanti giacciono su un tavolo che scorre in un cilindro che scatta foto del cervello. Rispondono alle immagini mentre sono nello scanner.
  • Ripetizione di test di screening e questionari
  • Screening tossicologico delle urine

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) riduce il craving nei cocainomani. Tuttavia, l'efficacia della rTMS nel trattamento della dipendenza da cocaina non è stata valutata in studi in doppio cieco, controllati da sham e inoltre, manca una caratterizzazione completa degli effetti della rTMS su altri aspetti importanti, inclusi gli effetti sull'umore, la cognizione e i cambiamenti nella funzione cerebrale. . Lo scopo di questo studio è di indagare gli effetti della stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS) a una frequenza di 15 Hz sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra in pazienti dipendenti da cocaina e di esaminare i possibili cambiamenti dell'umore, della cognizione e dell'attività cerebrale e della connettività funzionale associati a questo intervento. A tal fine, gli investigatori recluteranno pazienti dipendenti da cocaina. Dopo lo screening e il consenso informato, i partecipanti saranno sottoposti a rTMS attivo o fittizio per due settimane consecutive (due volte al giorno) durante la fase di trattamento continuato e un intervento di mantenimento (due volte a settimana per 3 mesi), durante la fase di follow-up rTMs. Dopo questa fase, i partecipanti saranno seguiti per ulteriori 3 mesi, durante i quali non verrà erogata la rTMS ma verranno raccolti dati clinici e di imaging. Gli investigatori misureranno anche la connettività strutturale e funzionale clinica, cognitiva e cerebrale per valutare i cambiamenti relativi all'intervento a breve e lungo termine (misurazioni a: basale, 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi).

Procedura: Il progetto consiste in: Visita di screening (basale), Parte 1 (fase di trattamento continuato), Parte 2 (3 mesi di follow-up rTMS), Parte 3 (3 mesi di follow-up senza rTMS). Innanzitutto, ci sarà una visita di screening, in cui verrà condotto un colloquio clinico e verranno somministrati questionari e test per identificare i partecipanti allo studio che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione. Verranno acquisiti dati clinici, cognitivi e di neuroimaging di base. I dati di neuroimaging saranno esplorativi, da associare alle misure di outcome. Nella Parte 1, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento con rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). I partecipanti riceveranno 2 sessioni di rTMS (attiva o sham), due volte al giorno per 10 giorni consecutivi, per un totale di 20 sessioni rTMS. Successivamente, gli investigatori valuteranno l'effetto acuto del trattamento sul desiderio e sul consumo di cocaina, sull'umore e sulla cognizione. Inoltre, raccoglieranno dati esplorativi di neuroimaging (MRI funzionale e connettività funzionale in stato di riposo). Nella Parte 2 dello studio, tutti i partecipanti continueranno il braccio di trattamento assegnato con rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) per tre mesi. I partecipanti riceveranno 2 sessioni di rTMS (attivo o sham) una volta alla settimana; i dati clinici e cognitivi saranno acquisiti una volta al mese. Gli investigatori valuteranno l'effetto del trattamento sul desiderio e sul consumo di cocaina, sull'umore e sulla cognizione. Inoltre, raccoglieranno dati esplorativi di neuroimaging (MRI funzionale e connettività funzionale in stato di riposo). Nella parte 3 dello studio, i partecipanti non riceveranno alcuna sessione rTMS. I dati clinici e cognitivi saranno acquisiti una volta al mese per tre mesi. Gli investigatori valuteranno l'effetto a lungo termine del trattamento sul desiderio e sul consumo di cocaina, sull'umore e sulla cognizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Chieti, Italia, 66100
        • Reclutamento
        • Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
        • Investigatore principale:
          • Massimo di Giannantonio, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Martinotti, MD
        • Sub-investigatore:
          • Luciano Marchionno, MD
      • Rome, Italia, 00192
        • Non ancora reclutamento
        • La Promessa ONLUS
        • Investigatore principale:
          • Mauro Pettorruso, MD
        • Sub-investigatore:
          • Fabrizio Fanella, MD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi attuale del disturbo da uso di cocaina (da moderato a grave), basata sul Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali - Quinta Edizione (DSM-5);
  2. Astinenza da cocaina per almeno 48 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi attuale DSM-5 di disturbi da uso di sostanze e/o alcol diversi dalla nicotina;
  2. Attuale diagnosi DSM-5 di schizofrenia, disturbo bipolare o altro disturbo psicotico;
  3. Utilizzare nelle ultime 4 settimane qualsiasi farmaco con nota azione pro-convulsivante; o attuale uso regolare di farmaci psicotropi (benzodiazepine, farmaci antipsicotici, antidepressivi triciclici, antiepilettici, stabilizzatori dell'umore);
  4. Qualsiasi storia di qualsiasi disturbo neurologico clinicamente significativo, tra cui malattia cerebrale organica, epilessia, ictus, lesioni cerebrali, sclerosi multipla, precedente neurochirurgia o storia personale di trauma cranico che ha provocato perdita di coscienza per> 5 minuti e amnesia retrograda per> 30 minuti ;
  5. Qualsiasi storia personale o familiare (parenti di 1° grado) di convulsioni diverse dalle convulsioni febbrili infantili;
  6. Qualsiasi condizione psichiatrica, medica o sociale sopra elencata o meno, per la quale, a giudizio del PI e dopo eventuali consulti se indicati, la partecipazione allo studio non è nel migliore interesse del paziente;
  7. Per le pazienti di sesso femminile: Gravidanza/allattamento.

  8. Soggetti che hanno controindicazioni alla risonanza magnetica. Alcune delle esclusioni sono:

    1. Avere metallo non compatibile con la risonanza magnetica nel corpo, come pacemaker cardiaco, stimolatore cerebrale, schegge, metallo chirurgico, clip nel cervello o sui vasi sanguigni, impianti cocleari, valvole cardiache artificiali o frammenti ferromagnetici nell'occhio o nella cavità orale poiché questi rendere pericolosa la risonanza magnetica.
    2. Incapace di sdraiarsi sulla schiena per la durata prevista dell'esperimento (50 minuti).
    3. Avere un'anomalia nell'imaging cerebrale o nell'esame neurologico non correlato alla diagnosi.
    4. Scomodo trovarsi in uno spazio ristretto per la durata prevista dell'esperimento (50 minuti).
    5. Piercing o tatuaggi non rimovibili che comportano un rischio di risonanza magnetica
    6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Comparatore attivo: rTMS attivo (15 Hz)
L'intervento sarà la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva. Ogni paziente riceverà una stimolazione attiva mirata alla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (lDLPFC) con una frequenza di 15 Hz e il 100% della soglia motoria individuale a riposo, per un totale di 40 treni (60 stimoli per treno, intervallo tra i treni di 15 secondi , durata totale 13 minuti). Ogni sessione verrà ripetuta due volte al giorno per 10 giorni consecutivi per 2 settimane, durante la fase di trattamento continuato. Successivamente, i partecipanti riceveranno l'intervento di mantenimento di 2 sessioni a settimana per 3 mesi (follow-up rTMS), agli stessi parametri sopra descritti. Dispositivo: MagPro R30 con la bobina a figura otto Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danimarca).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. Gli investigatori useranno un MagPro R30 con la bobina a figura otto Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danimarca).
Altri nomi:
  • rTMS
Comparatore placebo: Comparatore Sham: Sham rTMS (15 Hz)
L'intervento sarà la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (Sham). rTMS verrà utilizzato con il software necessario affinché l'operatore rimanga cieco alla condizione di stimolazione. Inoltre, il software sarà pre-programmato da un membro dello staff che non sarà coinvolto nella raccolta e nell'analisi dei dati. La condizione fittizia corrisponderà al numero di impulsi erogati durante la sessione a 15 Hz e utilizzerà lo stesso posizionamento della bobina, ma l'intensità della stimolazione sarà impostata su un 3% della soglia motoria a riposo individuale in modo da garantire che il partecipante provi sensazioni simili al cuoio capelluto sperimentato dai partecipanti che ricevono rTMS attivo, ma il tessuto cerebrale non sarà stimolato. Dispositivo: MagPro R30 con la bobina a figura otto Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danimarca).
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva
rTMS è una tecnica di stimolazione cerebrale non invasiva. Gli investigatori useranno un MagPro R30 con la bobina a figura otto Cool-B80 (MagVenture, Falun, Danimarca).
Altri nomi:
  • rTMS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica nella versione breve del questionario sul desiderio di cocaina (Brief-CCQ) Punteggio totale
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La versione breve del questionario sul desiderio di cocaina (Brief-CCQ) è una scala di 10 elementi che valuta il desiderio di cocaina. Ogni articolo di Brief-CCQ è valutato su una scala da 1 a 7. Il punteggio totale Brief-CCQ varia da 10 (min) a 70 (max). Punteggi più alti di Brief-CCQ indicano livelli più elevati di desiderio di cocaina.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Variazione del consumo di cocaina valutata da Timeline Follow Back (TLFB)
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il consumo di cocaina sarà valutato utilizzando il TimeLine Follow Back (TLFB). TLFB è una valutazione basata su interviste. Utilizzando un calendario, i partecipanti sono guidati attraverso il processo di richiamo e segnalazione del consumo giornaliero di sostanze. TLFB fornisce misure del consumo di cocaina alla settimana, giorni di consumo di cocaina alla settimana, giorni di consumo di cocaina pesante alla settimana.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Variazione del consumo di cocaina valutata dall'Urine Drug Screen (UDS)
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
Il consumo di cocaina sarà valutato mediante Urine Drug Screen (UDS). Urine Drug Screen è un test indolore per valutare la presenza di cocaina e altre sostanze d'abuso nei campioni di urina. Le analisi quantitative non vengono eseguite. Il test può essere positivo o negativo per la presenza di cocaina e altre sostanze.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel punteggio totale della Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) è una scala self-report di 14 item progettata per misurare il tono edonico/anedonia. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti, che va da 0 (per niente) a 3 (estremamente). La somma dei punteggi di tutti i 14 parametri fornisce il punteggio totale SHAPS che può variare da 0 (min) a 42 (max).
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Modifiche in 90 Symptom Checklist (SCL-90) Indici globali
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La Symptom Checklist-90 (SCL-90) è uno strumento psicometrico self-report di 90 item. Ci vogliono 12-15 minuti per amministrare. Ogni item è valutato su una scala da 0 (per niente) a 5 (estremamente). Gli indici globali includono il General Severity Index (GSI), che è la valutazione media di tutti i 90 item, il Positive Symptom Total (PST), che è il numero di sintomi lamentati (item con punteggio superiore a zero), e il Positive Symptom Distress Index (PSDI), che è la valutazione media assegnata ai sintomi lamentati (item con punteggio superiore a zero).
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel punteggio totale della scala della depressione di Montgomery-Asberg (MADRS).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La MADRS è una scala di 10 item che valuta i sintomi principali e le caratteristiche cognitive della depressione clinica. Ogni articolo MADRS è valutato su una scala da 0 a 6. Il punteggio totale MADRS va da 0 (min) a 60 (max). Punteggi MADRS più alti indicano livelli più alti di sintomi depressivi.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel punteggio totale della Hamilton Rating Scale for Anxiety (HAM-A).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
L'HAM-A è una scala di 14 item che valuta i sintomi dell'ansia come "umore ansioso", "tensione" o "paure". Ogni item viene valutato su una scala a 5 punti, da 0 (non presente) a 4 (grave). La somma dei punteggi di tutti i 14 parametri fornisce il punteggio totale HAM-A che può variare da 0 (min) a 56 (max).
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel punteggio totale della batteria di valutazione frontale (FAB).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Frontal Assessment Battery (FAB) è un breve strumento neuropsicologico finalizzato alla valutazione delle funzioni esecutive. Il FAB è composto da sei subtest, ognuno dei quali esplora le funzioni relative ai lobi frontali: concettualizzazione (mediante un compito di similarità), flessibilità mentale (mediante un compito di fluenza fonologica), programmazione motoria (mediante la serie motoria di Luria), sensibilità all'interferenza (attraverso un compito di istruzioni conflittuali), al controllo inibitorio (attraverso un compito go-no-go) e all'autonomia ambientale (attraverso la valutazione del comportamento di prensione). Il punteggio di ogni subtest può variare da 0 (min) a 3 (max); il punteggio totale va da 0 (min) a 18 (max). Punteggi più alti indicano prestazioni migliori.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nell'Eriksen Flanker Test
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
L'Eriksen Flanker Task è un insieme di test di inibizione della risposta utilizzati per valutare la capacità di sopprimere le risposte inappropriate in un particolare contesto. Il bersaglio è affiancato da stimoli non bersaglio che corrispondono o alla stessa risposta direzionale del bersaglio (fiancher congruenti), alla risposta opposta (fiancher incongruenti) oa nessuno dei due (fiancher neutri). Una risposta direzionale (solitamente sinistra o destra) viene assegnata a uno stimolo bersaglio centrale. Ogni attività inizia con una breve fase di istruzione seguita da 20 prove pratiche e 100 prove sperimentali. Gli stimoli vengono visualizzati per 1500 msec. Le misure delle prestazioni in ciascuna condizione sono il tempo di reazione mediano (RT) per prove corrette e la proporzione di errori.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nelle prestazioni dell'Iowa Gambling Task (IGT).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
L'Iowa Gambling Task è un gioco di carte computerizzato comunemente usato per misurare le tendenze decisionali rischiose e la sensibilità alla ricompensa e alla perdita. La performance è calcolata sui risultati del punteggio totale netto sottraendo le scelte di mazzo svantaggiose dalle scelte di mazzo vantaggiose durante l'intero test ([C'+D']-[A'+B']).
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nell'esperienza temporale del punteggio totale della scala del piacere (TEPS).
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
La Temporal experience of Pleasure Scale (TEPS) è una scala self-report di 18 item progettata per valutare le disposizioni dei tratti individuali nelle esperienze di piacere anticipatorie e consumative. Ogni item viene valutato su una scala a 6 punti, da 1 (estremamente falso) a 6 (estremamente vero). La somma dei punteggi di tutti i 20 parametri fornisce il punteggio totale TEPS che può variare da 20 (min) a 108 (max).
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti nel profilo degli stati dell'umore (POMS), punteggio totale dei disturbi dell'umore
Lasso di tempo: Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Il profilo dello stato dell'umore (POMS) è un questionario progettato per misurare lo stato dell'umore presente mediante un elenco di aggettivi su una scala Likert a 5 punti (0 = per niente; 4 = estremamente) e misura sei dimensioni dell'affetto, inclusa la tensione- ansia, depressione-abbattimento, rabbia-ostilità, vigore-attività, stanchezza-inerzia e confusione-sbalordimento. La misura ha dimostrato di produrre profili affidabili e validi dello stato dell'umore. Un Punteggio Totale di Disturbo dell'Umore può essere calcolato sommando i punteggi per Tensione, Depressione, Rabbia, Affaticamento e Confusione e quindi sottraendo il punteggio per Vigore.
Basale, dopo il trattamento con rTMS: 2 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Investigatori

  • Investigatore principale: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • v.1_8/05/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi da Uso di Sostanze

Prove cliniche su Stimolazione magnetica transcranica ripetitiva

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Iran

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi