Transkraniaalinen magneettistimulaatio kokaiiniriippuvuudelle (BRAINSWITCH)
Halkeileva riippuvuus: Kääntääkö aivostimulaation aiheuttama neuroplastisuus kokaiinin prefrontaalisen aivokuoren hypoaktiivisuuden ja uusien stimulanttiriippuvuuden ihmisillä? (AIVOKYTKIN)
Taustaa: Kokaiinin käyttöhäiriöt (CUD) on monimutkainen aivosairaus, johon liittyy useita aivoalueita ja hermopiirejä. Tehokkaita CUD-hoitoja tarvitaan edelleen. Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) stimuloi ei-invasiivisesti aivojen osia. Alustavien tietojen mukaan rTMS voi auttaa vähentämään kokaiinin himoa ja kulutusta. Tutkijat haluavat oppia kuinka aivot ja huumeiden etsintäkäyttäytyminen voivat muuttua tämän hoidon myötä.
Tavoitteet: Testaa, voiko rTMS vähentää kokaiinin himoa ja käyttöä ja vaikuttaa myös useisiin mieliala-, käyttäytymis- ja kognitiivisiin muutoksiin, jotka liittyvät pitkäaikaiseen kokaiinin käyttöön.
Kelpoisuus: Terveet, oikeakätiset 18–65-vuotiaat aikuiset, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö (kohtalainen tai vaikea).
Suunnittelu: Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, valekontrolloitu tutkimus. Tutkimus sisältää kolme vaihetta: 1) rTMS:n jatkuva hoitovaihe; rTMS-seuranta; ja ei rTMS-seurantaa.
Ennen osallistumista osallistujille seulotaan:
- Kyselylomakkeet
- Lääketieteellinen historia
- Fyysinen koe
- Virtsakokeet
- MRI (rakenteellinen)
Rekisteröitymisen jälkeen kerätään perustason käyttäytymis- ja kuvantamistiedot. Osallistujat suorittavat erityisesti:
- Kyselylomakkeet
- Toiminnallinen MRI
Jatkuvan rTMS-vaiheen aikana osallistujat, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö, satunnaistetaan saamaan oikeaa tai väärennettyä rTMS:ää. Toistuva TMS toimitetaan 10 avohoitopäivän aikana 2 viikon ajan (5 päivää/viikko). Tämän vaiheen jälkeen koehenkilöillä on 12 seurantakäyntiä (kerran viikossa), joiden aikana he saavat rTMS:n sekä käyttäytymis- ja kuvantamisarviointeja. RTMS-seurantajakson lopussa osallistujat saavat lisäksi 3 seurantakäyntiä (kerran kuukaudessa), joiden aikana rTMS:ää ei suoriteta, mutta käyttäytymistietoja kerätään.
Hoito sisältää:
- rTMS: Päähän asetetaan kela. Kelan läpi kulkee lyhyt sähkövirta. Jokaisella vierailulla osallistujat saavat kaksi rTMS-istuntoa, joiden välissä on 1 h. Jokaisen rTMS-istunnon alussa he katsovat kokaiiniin liittyviä kuvia muutaman minuutin ajan.
- MRI-tutkimukset lähtötilanteessa ja seurantakäynnillä 12: Osallistujat makaavat pöydällä, joka liukuu sylinteriksi, joka ottaa kuvia aivoista. Ne reagoivat kuviin skannerissa ollessaan.
- Toista seulontatestit ja kyselyt
- Virtsan toksikologinen näyttö
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) on osoitettu vähentävän kokaiiniriippuvaisten himoa. RTMS:n tehoa kokaiiniriippuvuuden hoidossa ei kuitenkaan ole arvioitu kaksoissokkoutetuissa, valekontrolloiduissa tutkimuksissa, ja meillä ei ole myöskään täydellistä karakterisointia rTMS:n vaikutuksista muihin tärkeisiin näkökohtiin, mukaan lukien vaikutukset mielialaan, kognitioon ja aivotoiminnan muutoksiin. . Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia 15 Hz:n taajuudella kokaiiniriippuvaisten potilaiden vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen ja tutkia mahdollisia muutoksia mielialassa, kognitiossa ja aivotoiminnassa sekä toiminnallisessa yhteyksissä. tämä interventio. Tätä tarkoitusta varten tutkijat värväävät kokaiinista riippuvaisia potilaita. Seulonnan ja tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujille suoritetaan aktiivinen tai vale-rTMS kahden peräkkäisen viikon ajan (kahdesti päivässä) jatkuvan hoitovaiheen aikana ja ylläpitotoimenpiteeseen (kahdesti viikossa 3 kuukauden ajan) rTM:n seurantavaiheen aikana. Tämän vaiheen jälkeen osallistujia seurataan vielä 3 kuukautta, jonka aikana rTMS:ää ei toimiteta, mutta kliinisiä ja kuvantamistietoja kerätään. Tutkijat mittaavat myös kliinistä, kognitiivista ja aivojen rakenteellista ja toiminnallista yhteyksiä arvioidakseen interventioon liittyviä muutoksia lyhyellä ja pitkällä aikavälillä (mittaukset: lähtötasolla, 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta).
Toimenpide: Projekti koostuu: Seulontakäynnistä (perustilanne), osasta 1 (jatkohoitovaihe), osasta 2 (3 kuukautta - rTMS-seuranta), osasta 3 (3 kuukauden seuranta ilman rTMS:ää). Ensin järjestetään seulontakäynti, jossa tehdään kliininen haastattelu ja kyselylomakkeilla ja testeillä tunnistetaan tutkimukseen osallistujat, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit. Perustason kliiniset, kognitiiviset ja neuroimaging-tiedot hankitaan. Neurokuvantamistiedot ovat tutkivia, ja ne yhdistetään tulosmittauksiin. Osassa 1 kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarosta rTMS:llä (15 Hz, 15 Hz-Sham). Osallistujat saavat 2 rTMS-istuntoa (aktiivinen tai vale), kahdesti päivässä 10 peräkkäisenä päivänä, yhteensä 20 rTMS-istuntoa. Tämän jälkeen tutkijat arvioivat hoidon akuuttia vaikutusta kokaiinin himoon ja kulutukseen, mielialaan ja kognitioon. Lisäksi he keräävät tutkivaa neuroimaging-dataa (toiminnallinen MRI ja lepotilan toiminnallinen yhteys). Tutkimuksen osassa 2 kaikki osallistujat jatkavat määrättyä hoitoa rTMS:llä (15 Hz, 15 Hz-Sham) kolmen kuukauden ajan. Osallistujat saavat 2 rTMS-istuntoa (aktiivinen tai näennäinen) kerran viikossa; kliinisiä ja kognitiivisia tietoja kerätään kerran kuukaudessa. Tutkijat arvioivat hoidon vaikutusta kokaiinin himoon ja kulutukseen, mielialaan ja kognitioon. Lisäksi he keräävät tutkivaa neuroimaging-dataa (toiminnallinen MRI ja lepotilan toiminnallinen yhteys). Tutkimuksen osassa 3 osallistujat eivät saa rTMS-istuntoa. Kliiniset ja kognitiiviset tiedot kerätään kerran kuukaudessa kolmen kuukauden ajan. Tutkijat arvioivat hoidon pitkän aikavälin vaikutusta kokaiinin himoon ja kulutukseen, mielialaan ja kognitioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Chieti, Italia, 66100
- Rekrytointi
- Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences
-
Päätutkija:
- Massimo di Giannantonio, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Martinotti, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0039 335 5627362
- Sähköposti: giovanni.martinotti@gmail.com
-
Alatutkija:
- Giovanni Martinotti, MD
-
Alatutkija:
- Luciano Marchionno, MD
-
Rome, Italia, 00192
- Ei vielä rekrytointia
- La Promessa ONLUS
-
Päätutkija:
- Mauro Pettorruso, MD
-
Alatutkija:
- Fabrizio Fanella, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Mauro Pettorruso, MD
- Puhelinnumero: 0039 339 1979487
- Sähköposti: mauro.pettorruso@hotmail.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokaiinin käyttöhäiriön nykyinen diagnoosi (keskiarvoisesta vakavaan), joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjaan - Fifth Edition (DSM-5);
- Kokaiinista pidättäytyminen vähintään 48 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen DSM-5-diagnoosi muista päihde- ja/tai alkoholinkäyttöhäiriöistä kuin nikotiinista;
- Nykyinen skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muun psykoottisen häiriön DSM-5-diagnoosi;
- Käyttänyt viimeisten 4 viikon aikana mitä tahansa lääkettä, jolla on tunnetusti kouristuksia edistävä vaikutus; tai psykotrooppisten lääkkeiden (bentsodiatsepiinit, psykoosilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, epilepsialääkkeet, mielialan stabiloijat) nykyinen säännöllinen käyttö;
- Mikä tahansa kliinisesti merkittävä neurologinen sairaus, mukaan lukien orgaaninen aivosairaus, epilepsia, aivohalvaus, aivovauriot, multippeliskleroosi, aikaisempi neurokirurgia tai henkilökohtainen päävamma, joka on johtanut tajunnan menetykseen > 5 minuuttia ja retrogradiseen muistinmenetykseen > 30 minuuttia ;
- henkilökohtainen tai suvussa (1. asteen sukulaisilla) esiintynyt muita kohtauksia kuin kuumeisia lapsuuden kohtauksia;
- Mikä tahansa psykiatrinen, lääketieteellinen tai sosiaalinen tila, riippumatta siitä, onko se yllä lueteltu tai ei, ja jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen ei ole potilaan edun mukaista PI:n arvion ja tarvittaessa neuvoteltujen neuvottelujen jälkeen;
- Naispotilaille: Raskaus/imettäminen.
Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen. Jotkut poikkeuksista ovat:
- Kehossa on ei-MRI-yhteensopivaa metallia, kuten sydämentahdistin, aivostimulaattori, sirpaleet, kirurgiset metallit, klipsit aivoissa tai verisuonissa, sisäkorvaistutteet, tekosydänläppäimet tai ferromagneettiset fragmentit silmässä tai suuontelossa. tehdä magneettikuvauksesta vaarallista.
- Ei pysty makaamaan selällään kokeen odotetun keston ajan (50 minuuttia).
- Sinulla on poikkeavuus aivokuvauksessa tai neurologisessa tutkimuksessa, joka ei liity diagnoosiin.
- Epämukavaa olla pienessä tilassa kokeen odotetun keston ajan (50 minuuttia).
- Ei-irrotettava lävistys tai tatuointi, joka aiheuttaa MRI-riskin
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen vertailulaite: Active rTMS (15 Hz)
Interventio on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio.
Jokainen potilas saa aktiivista stimulaatiota, joka kohdistuu vasempaan dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen (lDLPFC) taajuudella 15 Hz ja 100 % yksilöllisen lepomotorisen kynnyksen arvosta, yhteensä 40 harjoitusta (60 ärsykettä per juna, harjoitusten välinen aika 15 sekuntia , kokonaiskesto 13 minuuttia).
Jokainen hoitokerta toistetaan kahdesti/päivä 10 peräkkäisenä päivänä 2 viikon ajan jatkuvan hoitovaiheen aikana.
Tämän jälkeen osallistujat saavat ylläpitohoitoa 2 istuntoa viikossa 3 kuukauden ajan (rTMS-seuranta) samoilla parametreilla, jotka on kuvattu yllä.
Laite: MagPro R30, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
|
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka.
Tutkijat käyttävät MagPro R30:tä, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Huijausvertailija: Sham rTMS (15 Hz)
Interventio on toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (sham).
rTMS:ää käytetään ohjelmiston kanssa, jota tarvitaan, jotta käyttäjä pysyy sokeana stimulaatiotilanteelle.
Lisäksi ohjelmiston esiohjelmoi henkilö, joka ei ole mukana tiedonkeruussa ja -analyysissä.
Huijaustila vastaa 15 Hz:n istunnon aikana annettujen pulssien määrää ja käyttää samaa kelan sijoittelua, mutta stimulaation intensiteetiksi asetetaan 3 % yksilöllisen lepomotorisen kynnyksen arvosta varmistaakseen, että osallistuja tuntee samanlaisia päänahan tuntemuksia. osallistujat saavat aktiivista rTMS:ää, mutta aivokudosta ei stimuloitu.
Laite: MagPro R30, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
|
rTMS on ei-invasiivinen aivojen stimulaatiotekniikka.
Tutkijat käyttävät MagPro R30:tä, jossa on Cool-B80 kahdeksaslukukela (MagVenture, Falun, Tanska).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kokaiininhimokyselyn lyhyessä versiossa (Brief-CCQ) Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Lyhyt versio kokaiininhimokyselystä (Brief-CCQ) on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kokaiininhimoa.
Jokainen Brief-CCQ-kohde on arvioitu asteikolla 1-7.
Lyhyt-CCQ kokonaispistemäärä vaihtelee 10 (min) ja 70 (max) välillä.
Korkeammat Brief-CCQ-pisteet osoittavat korkeampaa kokaiininhimoa.
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Kokaiinin kulutuksen muutos Timeline Follow Back (TLFB) -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokaiinin kulutusta arvioidaan TimeLine Follow Back (TLFB) -ohjelman avulla.
TLFB on haastattelupohjainen arviointi.
Kalenterin avulla osallistujia ohjataan päivittäisen päihteiden kulutuksen muistelemiseen ja raportointiin.
TLFB mittaa kokaiinin kulutusta viikossa, kokaiinia kuluttavia päiviä viikossa ja runsaasti kokaiinia kuluttavia päiviä viikossa.
|
Lähtötaso rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Kokaiinin kulutuksen muutos virtsan huumeseulontatutkimuksen (UDS) mukaan
Aikaikkuna: Lähtötaso rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Kokaiinin kulutusta arvioidaan Urine Drug Screen (UDS) -testillä.
Urine Drug Screen on kivuton testi, jolla arvioidaan kokaiinin ja muiden väärinkäyttöön käytettyjen aineiden esiintyminen virtsanäytteissä.
Kvantitatiivisia analyyseja ei tehdä.
Testi voi olla positiivinen tai negatiivinen kokaiinin ja muiden aineiden esiintymisen suhteen.
|
Lähtötaso rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Snaith Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) on 14 kohdan itseraportoiva asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan hedonista sävyä/anhedoniaa.
Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (erittäin).
Kaikkien 14 parametrin pisteet summaamalla saadaan SHAPS-kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0 (min) - 42 (max).
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset 90 oireen tarkistuslistassa (SCL-90) maailmanlaajuisissa indekseissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Symptom Checklist-90 (SCL-90) on 90 kohdan itseraportoiva psykometrinen instrumentti.
Annostelu kestää 12-15 minuuttia.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
Globaalit indeksit sisältävät yleisen vakavuusindeksin (GSI), joka on kaikkien 90 kohteen keskiarvo, Positive Symptom Total (PST), joka on valitettujen oireiden määrä (kohteet yli nollan), ja Positive Symptom Distress Index. (PSDI), joka on valitetuille oireille annettu keskimääräinen luokitus (kohteet, joiden pistemäärä on yli nolla).
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Montgomery-Asbergin masennusasteikon (MADRS) kokonaispistemäärän muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
MADRS on 10 kohdan asteikko, joka arvioi kliinisen masennuksen ydinoireita ja kognitiivisia piirteitä.
Jokainen MADRS-kohde on arvioitu asteikolla 0-6.
MADRS-kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 (min) - 60 (max).
Korkeammat MADRS-pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita.
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikossa (HAM-A) kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
HAM-A on 14 kohdan asteikko, joka arvioi ahdistuneisuusoireita, kuten "ahdistunut mieliala", "jännitys" tai "pelkoja".
Jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei ole) 4:ään (vakava).
Kaikkien 14 parametrin pisteet summaamalla saadaan HAM-A:n kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 0 (min) - 56 (max).
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset Frontal Assessment Battery (FAB) -kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Frontal Assessment Battery (FAB) on lyhyt neuropsykologinen työkalu, jonka tarkoituksena on arvioida toimeenpanotoimintoja.
FAB koostuu kuudesta osatestistä, joista jokainen tutkii otsalohkoihin liittyviä toimintoja: käsitteellistäminen (samankaltaisuustehtävän avulla), henkinen joustavuus (fonologisen sujuvuustehtävän avulla), motorinen ohjelmointi (Lurian motoriikkasarjan avulla), herkkyys häiriöihin (ristiriitaisen ohjetehtävän avulla), estävään hallintaan (go-no-go -tehtävän avulla) ja ympäristön autonomiaan (ennakkokäyttäytymisen arvioinnin avulla).
Jokainen osatestin pistemäärä voi vaihdella välillä 0 (min) - 3 (max); kokonaispistemäärä on 0 (min) - 18 (maksimi).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutoksia Eriksen Flanker -testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Eriksen Flanker Task on joukko vasteen estotestejä, joita käytetään arvioimaan kykyä tukahduttaa vasteet, jotka ovat sopimattomia tietyssä kontekstissa.
Kohdetta reunustavat ei-kohdeärsykkeet, jotka vastaavat joko samaa suuntavastetta kuin kohde (yhtenäiset flankerit), päinvastaista vastetta (epäyhdenmukaiset flankerit) tai eivät kumpaakaan (neutraalit flankerit).
Suuntareaktio (yleensä vasemmalle tai oikealle) määrätään keskeiselle kohdeärsykkeelle.
Jokainen tehtävä alkaa lyhyellä opetusvaiheella, jota seuraa 20 harjoituskoetta ja 100 kokeellista koetta.
Ärsykkeet näkyvät 1500 ms:n ajan.
Suorituskyvyn mittarina kussakin tilassa on oikeiden kokeiden mediaanireaktioaika (RT) ja virheiden osuus.
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset Iowa Gambling Task (IGT) -toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Iowa Gambling Task on tietokoneistettu korttipeli, jota käytetään yleisesti mittaamaan riskialttiita päätöksentekotaipumusta sekä herkkyyttä palkkiolle ja tappiolle.
Suorituskyky lasketaan kokonaisnettopisteistä, jotka saadaan vähentämällä haitalliset kansivalinnat edullisista kansivalinnat koko testin aikana ([C'+D']-[A'+B']).
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset Pleasure Scalen (TEPS) kokonaispistemäärän ajallisessa kokemuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
The Temporal experience of Pleasure Scale (TEPS) on 18 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan yksilöllisiä piirteitä ennakoivissa ja täydentävissä nautintokokemuksissa.
Jokainen kohta pisteytetään 6 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erittäin väärin) 6:een (erittäin totta).
Kaikkien 20 parametrin pisteet summaamalla saadaan TEPS-kokonaispistemäärä, joka voi vaihdella välillä 20 (min) - 108 (max).
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
Muutokset mielialaprofiilissa (POMS), mielialahäiriöpisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Mielialatilan profiili (POMS) on kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan nykyistä mielialatilaa adjektiiviluettelolla 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin hyvin) ja mittaa kuutta vaikutelman ulottuvuutta, mukaan lukien jännitys- ahdistuneisuus, masennus-masennus, viha-vihamielisyys, elinvoima-aktiivisuus, väsymys-inertia ja sekavuus-hämmennys.
Mittauksen on osoitettu tuottavan luotettavia ja päteviä mielialaprofiileja.
Mielialahäiriön kokonaispistemäärä voidaan laskea lisäämällä jännityksen, masennuksen, vihan, väsymyksen ja sekavuuden pisteet ja vähentämällä sitten voimakkuuden pisteet.
|
Lähtötilanne, rTMS-hoidon jälkeen: 2 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo di Giannantonio, MD, Department of Neuroscience, Imaging and Clinical Sciences (ITAB) - University G. d'Annunzio - Chieti (Italy)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Martinotti G, Pettorruso M, Montemitro C, Spagnolo PA, Acuti Martellucci C, Di Carlo F, Fanella F, di Giannantonio M; Brainswitch Study Group. Repetitive transcranial magnetic stimulation in treatment-seeking subjects with cocaine use disorder: A randomized, double-blind, sham-controlled trial. Prog Neuropsychopharmacol Biol Psychiatry. 2022 Jun 8;116:110513. doi: 10.1016/j.pnpbp.2022.110513. Epub 2022 Jan 22.
- Pettorruso M, Spagnolo PA, Leggio L, Janiri L, Di Giannantonio M, Gallimberti L, Bonci A, Martinotti G. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the left dorsolateral prefrontal cortex may improve symptoms of anhedonia in individuals with cocaine use disorder: A pilot study. Brain Stimul. 2018 Sep-Oct;11(5):1195-1197. doi: 10.1016/j.brs.2018.06.001. Epub 2018 Jun 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- v.1_8/05/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat