Transkraniell magnetisk stimulering för kokainberoende (BRAINSWITCH)

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) har visat sig minska suget hos kokainmissbrukare. Effektiviteten av rTMS vid behandling av kokainberoende har dock inte utvärderats i dubbelblinda, skenkontrollerade studier och dessutom saknar vi en fullständig karakterisering av rTMS-effekter på andra viktiga aspekter, inklusive effekter på humör, kognition och förändringar i hjärnans funktion. . Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) vid 15 Hz frekvens på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex hos kokainberoende patienter och att undersöka möjliga förändringar i humör, kognition och hjärnaktivitet och funktionell anslutning associerad med detta ingripande. För detta ändamål kommer utredarna att rekrytera kokainberoende patienter. Efter screening och informerat samtycke kommer deltagarna att genomgå aktiv eller skenbar rTMS i två på varandra följande veckor (två gånger om dagen) under den fortsatta behandlingsfasen, och en underhållsintervention (två gånger i veckan i 3 månader), under rTMs uppföljningsfas. Efter denna fas kommer deltagarna att följas i ytterligare 3 månader, under vilka ingen rTMS kommer att levereras utan kliniska data och bilddata kommer att samlas in. Utredarna kommer också att mäta kliniska, kognitiva och hjärnans strukturella och funktionella anslutningar för att bedöma förändringar relaterade till interventionen på kort och lång sikt (mätningar vid: baslinje, 2 veckor, 3 månader, 6 månader).

Tillvägagångssätt: Projektet består av: Screeningbesök (baslinje), del 1 (fortsatt behandlingsfas), del 2 (3 månader-rTMS-uppföljning), del 3 (3 månaders uppföljning utan rTMS). Först blir det ett screeningbesök, där en klinisk intervju kommer att genomföras och frågeformulär och tester kommer att administreras för att identifiera studiedeltagare som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna. Baslinjedata från kliniska, kognitiva och neuroimaging kommer att inhämtas. Neuroavbildningsdata kommer att vara utforskande, för att associeras med resultatmåtten. I del 1 kommer alla deltagare att slumpmässigt tilldelas en av de två behandlingsarmarna med rTMS (15Hz, 15Hz-Sham). Deltagarna kommer att få 2 sessioner med rTMS (aktiv eller sken), två gånger per dag under 10 dagar i följd, för totalt 20 rTMS-sessioner. Efter detta kommer utredarna att utvärdera behandlingens akuta effekt på kokainsug och -konsumtion, humör och kognition. De kommer också att samla in utforskande neuroavbildningsdata (funktionell MRT och funktionell anslutning i vilotillstånd). I del 2 av studien kommer alla deltagare att fortsätta den tilldelade behandlingsarmen med rTMS (15Hz, 15Hz-Sham) i tre månader. Deltagarna kommer att få 2 sessioner med rTMS (aktivt eller skenbart) en gång i veckan; kliniska och kognitiva data kommer att inhämtas en gång per månad. Utredarna kommer att utvärdera effekten av behandling på kokainbegär och konsumtion, humör och kognition. De kommer också att samla in utforskande neuroavbildningsdata (funktionell MRT och funktionell anslutning i vilotillstånd). I del 3 av studien kommer deltagarna inte att få någon rTMS-session. Kliniska och kognitiva data kommer att inhämtas en gång per månad under tre månader. Utredarna kommer att utvärdera den långsiktiga effekten av behandling på kokainbegär och -konsumtion, humör och kognition.