Résultats liés à la procédure avec le dispositif de fermeture de l'appendice auriculaire gauche Watchman FLX (REFLX)

Objectif principal de l'étude : Documenter l'impact de la prochaine génération de dispositif Watchman LAAC sur les aspects clés de la procédure d'implantation

Justification de l'étude : En tant que procédure interventionnelle, il est important que des étapes progressives soient prises pour rendre la procédure plus sûre, plus simple, plus rapide et plus rentable. Cette étude documentera l'impact de l'introduction de la prochaine génération de dispositif LAAC, le Watchman FLX, dans un service clinique. Il est prévu que la polyvalence accrue du Watchman FLX entraînera moins de repositionnements et de redéploiements, raccourcissant le temps de procédure et réduisant le nombre moyen de dispositifs ouverts par cas.

Patients à recruter : patients consécutifs implantés avec le Watchman FLX. Tous les patients répondront aux directives britanniques actuelles pour le LAAC, c'est-à-dire qu'ils présentent une fibrillation auriculaire, un risque élevé d'accident vasculaire cérébral thromboembolique (score CHA2DS2VASc> 2) et des contre-indications à l'anticoagulation orale à long terme.

Conception de l'étude : Il s'agit d'une étude prospective observationnelle cas-témoin monocentrique qui sera menée à l'hôpital John Radcliffe d'Oxford, au Royaume-Uni.

Résultats : les données recueillies comprendront les données démographiques des patients, les dimensions et la description anatomique de l'appendice auriculaire gauche (LAA), la durée totale de la procédure, le temps d'implantation du dispositif (de l'introduction de la gaine d'accès à la libération du câble), le nombre de dispositifs ouverts/utilisés, le nombre de repositionnements et de redéploiements , position finale, présence d'une fuite résiduelle, complications aiguës, utilisation d'antiplaquettaires et d'anticoagulants péri- et post-intervention et résultats d'écho transœsophagien à 6 semaines. Un accent particulier sera mis sur la nécessité d'un repositionnement et d'un redéploiement et sur la façon dont cela est entrepris (par ex. avancement distal du dispositif dans l'AAG).

Délais : Pour 20 patients de chaque groupe, 7 mois entre le premier patient inscrit et le dernier patient subissant un suivi par écho transœsophagien (TEE) de 6 semaines seront nécessaires.