L'immunothérapie et moi (IO & Me)
Immunotherapy & Me est une étude pilote visant à déterminer les besoins des patients et des prestataires en matière de traitement par immunothérapie, et à déterminer les ressources les plus significatives pour améliorer les résultats des patients et réduire les coûts. Plus précisément, cette étude vise à :
- Déterminer si la superposition de ressources personnalisables au point de service qui offrent aux prestataires de soins de santé des outils de gestion des soins pour donner à leurs patients en immunothérapie entraîne des changements dans (a) les connaissances, les attitudes et les comportements de santé des patients (y compris les mesures autodéclarées de l'auto-efficacité et l'autonomisation, la détresse liée au cancer, la qualité de vie et la satisfaction à l'égard des programmes offerts) et (b) l'amélioration des résultats cliniques (y compris la diminution des admissions à l'hôpital, la diminution des réadmissions à l'hôpital et la diminution des coûts associés aux hospitalisations).
- Intégrer avec succès le programme Immunotherapy & Me dans les cabinets d'oncologie afin de fournir un cadre modèle pour la diffusion auprès d'autres prestataires de soins. Une fois le succès démontré, un modèle clé en main de soutien aux patients en immunothérapie peut être étendu à d'autres systèmes de soins en oncologie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
À mesure que l'utilisation et les indications de l'immunothérapie augmentent, il existe un besoin critique d'identifier des solutions centrées sur le patient et sur la pratique tout au long du continuum de soins. Immunotherapy & Me est un programme innovant de ressources personnalisables qui vise à améliorer l'expérience des patients en répondant aux besoins uniques des patients en immunothérapie et du personnel clinique qui s'occupe d'eux. La communauté de soutien au cancer (CSC) mettra en œuvre ce cadre opérationnel d'outils pour les patients et les fournisseurs dans de multiples pratiques d'oncologie géographiquement et démographiquement diverses.
Le programme comprendra CancerSupportSource® (CSS), un instrument de dépistage auto-administré pour les personnes atteintes de cancer qui prend environ 10 minutes à remplir et qui a été validé chez 300 survivants du cancer anglophones dans les filiales du SCC à l'échelle nationale. problèmes (physiques, sociaux, psychologiques, émotionnels et pratiques) et il a été démontré qu'il a une bonne fiabilité de cohérence interne. Les patients sont invités à évaluer la gravité de leurs préoccupations et s'ils aimeraient parler à un membre du personnel et/ou recevoir des informations supplémentaires sur leurs préoccupations. Ces informations sont utilisées pour répondre aux préoccupations immédiates ainsi que pour développer des expériences éducatives continues adaptées et intégrées à leurs soins.
À la fin de la première année, le SCC évaluera l'impact du programme, réorganisera les interventions si nécessaire et recherchera un financement supplémentaire dans le but d'étendre les services sur les sites de pratique existants - et de mettre à l'échelle ce modèle clé en main de soutien au traitement par immunothérapie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Englewood, Colorado, États-Unis, 80112
- Catholic Health Initiatives
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
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-
Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45242
- OHC
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-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
- Gettysburg Cancer Center
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Tennessee
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Germantown, Tennessee, États-Unis, 38138
- West Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir une immunothérapie comme traitement contre le cancer sur un site pilote participant
- Anglophone ou hispanophone, ou ayant accès à un traducteur
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Programmation de soutien
Accès à une suite de ressources, y compris des outils numériques, un soutien individuel et des ressources pédagogiques
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Accès à une suite de ressources, y compris des outils numériques, un soutien individuel et des ressources pédagogiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CancerSupportSource®
Délai: Un ans
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Détresse liée au cancer
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Un ans
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# de visites aux urgences
Délai: Un ans
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Mesuré par auto-évaluation à travers un questionnaire développé pour cette étude émis tous les 30 jours
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Un ans
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# d'hospitalisations
Délai: Un ans
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Mesuré par auto-évaluation à travers un questionnaire développé pour cette étude émis tous les 30 jours
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Confiance autodéclarée des patients dans l'accès aux ressources
Délai: Un ans
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Mesuré avec une échelle de Likert (Pas du tout confiant à Extrêmement confiant) ; évalué tous les 30 jours
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CSC-IO-0102
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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