Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia i ja (IO & Me)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Heather Badt, MBA, Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Immunotherapy & Me to badanie pilotażowe mające na celu określenie potrzeb pacjentów i świadczeniodawców związanych z immunoterapią oraz określenie najbardziej znaczących zasobów w celu poprawy wyników pacjentów i obniżenia kosztów. W szczególności badanie to ma na celu:

  1. Aby ustalić, czy nawarstwianie dostosowywanych zasobów w punkcie opieki, które oferują świadczeniodawcom narzędzia do zarządzania opieką, aby zapewnić pacjentom immunoterapię, prowadzi do zmian w (a) wiedzy pacjentów, postawach i zachowaniach zdrowotnych (w tym zgłaszanych przez siebie pomiarach poczucie własnej skuteczności i upodmiotowienia, cierpienie związane z chorobą nowotworową, jakość życia i zadowolenie z oferowanych programów) oraz (b) lepsze wyniki kliniczne (w tym zmniejszenie liczby przyjęć do szpitala, zmniejszenie liczby ponownych przyjęć do szpitala i zmniejszenie kosztów związanych z hospitalizacjami).
  2. Z powodzeniem zintegrować program Immunotherapy & Me z praktykami onkologicznymi, aby zapewnić modelowe ramy do rozpowszechniania wśród innych świadczeniodawców. Po wykazaniu sukcesu gotowy model wsparcia pacjentów immunoterapią można rozszerzyć na inne systemy opieki onkologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wraz ze wzrostem wykorzystania i wskazań do immunoterapii pojawia się krytyczna potrzeba zidentyfikowania rozwiązań skoncentrowanych na pacjencie i praktycznych w całym kontinuum opieki. Immunotherapy & Me to innowacyjny program dostosowywalnych zasobów, który ma na celu poprawę doświadczeń pacjentów poprzez wspieranie unikalnych potrzeb zarówno pacjentów poddanych immunoterapii, jak i personelu klinicznego, który się nimi opiekuje. Społeczność wsparcia raka (CSC) wdroży te ramy operacyjne narzędzi dla pacjentów i świadczeniodawców w wielu zróżnicowanych geograficznie i demograficznie praktykach onkologicznych.

Program będzie obejmował CancerSupportSource® (CSS), narzędzie do samodzielnego przeprowadzania badań przesiewowych dla osób z rakiem, którego wypełnienie zajmuje około 10 minut i zostało zweryfikowane u 300 anglojęzycznych osób, które przeżyły raka w oddziałach CSC w całym kraju. Instrument obejmuje związane z rakiem problemów (fizycznych, społecznych, psychologicznych, emocjonalnych i praktycznych) i wykazano, że ma dobrą niezawodność spójności wewnętrznej. Pacjenci proszeni są o ocenę wagi swoich obaw oraz o to, czy chcieliby porozmawiać z osobą z personelu i/lub otrzymać dodatkowe informacje na temat swoich obaw. Informacje te są wykorzystywane do rozwiązywania bieżących problemów, a także do opracowywania bieżących doświadczeń edukacyjnych, które są dostosowane i zintegrowane z opieką nad nimi.

Pod koniec pierwszego roku CSC oceni wpływ programu, w razie potrzeby zmieni narzędzia i uzyska dodatkowe fundusze w celu rozszerzenia usług w istniejących ośrodkach – i skalowania tego „pod klucz” modelu wsparcia leczenia immunoterapią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

134

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80112
        • Catholic Health Initiatives
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • OHC
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • West Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjmowanie immunoterapii jako leczenia raka w uczestniczącej lokalizacji pilotażowej
  • mówiących po angielsku lub hiszpańsku lub mających dostęp do tłumacza

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Programowanie wspomagające
Dostęp do pakietu zasobów, w tym narzędzi cyfrowych, wsparcia indywidualnego i zasobów edukacyjnych
Inny: Programowanie wspomagające
Dostęp do pakietu zasobów, w tym narzędzi cyfrowych, wsparcia indywidualnego i zasobów edukacyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CancerSupportSource®
Ramy czasowe: Rok
Cierpienie związane z rakiem
Rok
# wizyt na ostrym dyżurze
Ramy czasowe: Rok
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania, wydawanego co 30 dni
Rok
# hospitalizacji
Ramy czasowe: Rok
Mierzone na podstawie samoopisu za pomocą kwestionariusza opracowanego na potrzeby tego badania, wydawanego co 30 dni
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zaufania pacjentów do dostępu do zasobów
Ramy czasowe: Rok
Mierzone za pomocą skali Likerta (w ogóle niepewne do ekstremalnie pewne); oceniane co 30 dni
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSC-IO-0102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Programowanie wspomagające

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj