Immunotherapie & ik (IO & Me)
Immunotherapie & Ik is een pilootstudie om de behoeften van patiënten en zorgverleners rond immunotherapiebehandelingen te bepalen, en om de meest zinvolle middelen te bepalen om de patiëntresultaten te verbeteren en de kosten te verlagen. Concreet heeft deze studie tot doel:
- Om te bepalen of gelaagdheid in aanpasbare middelen op het zorgpunt die zorgaanbieders hulpmiddelen voor zorgbeheer bieden om hun immunotherapiepatiënten te geven, leidt tot veranderingen in (a) de kennis, attitudes en gezondheidsgedrag van patiënten (inclusief zelfgerapporteerde maatregelen van zelfredzaamheid en empowerment, kankergerelateerde stress, kwaliteit van leven en tevredenheid met de aangeboden programma's) en (b) verbeterde klinische resultaten (waaronder minder ziekenhuisopnames, minder heropnames in het ziekenhuis en lagere kosten in verband met ziekenhuisopnames).
- Het Immunotherapie & Ik-programma met succes integreren in oncologiepraktijken om een modelkader te bieden voor verspreiding onder andere zorgverleners. Zodra het succes is aangetoond, kan een kant-en-klaar model van immunotherapiepatiëntondersteuning worden uitgebreid naar andere oncologische zorgsystemen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Naarmate het gebruik en de indicaties voor immunotherapie toenemen, is er een kritieke behoefte aan het identificeren van patiëntgerichte en praktijkgerichte oplossingen in het hele zorgcontinuüm. Immunotherapie & Ik is een innovatief programma met aanpasbare hulpmiddelen dat de ervaring van de patiënt probeert te verbeteren door de unieke behoeften van zowel immunotherapiepatiënten als het klinische personeel dat voor hen zorgt te ondersteunen. De Cancer Support Community (CSC) zal dit operationele raamwerk van hulpmiddelen voor patiënten en zorgverleners implementeren in meerdere geografisch en demografisch diverse oncologiepraktijken.
Het programma omvat CancerSupportSource® (CSS), een zelf-toegediend screeningsinstrument voor personen met kanker dat ongeveer 10 minuten in beslag neemt en is gevalideerd bij 300 Engelssprekende overlevenden van kanker bij CSC-filialen in het hele land. problemen (fysiek, sociaal, psychologisch, emotioneel en praktisch) en heeft een goede interne consistentie betrouwbaarheid. Patiënten wordt gevraagd om de ernst van hun zorgen aan te geven en of ze met een personeelslid willen praten en/of aanvullende informatie over hun zorgen willen ontvangen. Deze informatie wordt gebruikt om onmiddellijke problemen aan te pakken en om doorlopende educatieve ervaringen te ontwikkelen die zijn afgestemd op en geïntegreerd met hun zorg.
Aan het einde van het eerste jaar zal CSC de impact van het programma evalueren, interventies indien nodig aanpassen en aanvullende financiering nastreven met als doel de dienstverlening op bestaande praktijklocaties uit te breiden - en dit kant-en-klare model van ondersteuning voor immunotherapiebehandeling op te schalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Verenigde Staten, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Verenigde Staten, 38138
- West Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Immunotherapie ontvangen als kankerbehandeling op een deelnemende pilotlocatie
- Engels- of Spaanssprekend, of toegang hebben tot een vertaler
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: Ondersteunende programmering
Toegang tot een reeks bronnen, waaronder digitale tools, persoonlijke ondersteuning en educatieve bronnen
|
Toegang tot een reeks bronnen, waaronder digitale tools, persoonlijke ondersteuning en educatieve bronnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KankerSupportSource®
Tijdsspanne: Een jaar
|
Kankergerelateerde ellende
|
Een jaar
|
|
# SEH-bezoeken
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten via zelfrapportage door middel van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld en die elke 30 dagen wordt uitgegeven
|
Een jaar
|
|
# ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten via zelfrapportage door middel van een vragenlijst die voor dit onderzoek is ontwikkeld en die elke 30 dagen wordt uitgegeven
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd vertrouwen van de patiënt in de toegang tot bronnen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Gemeten met een Likert-schaal (helemaal geen vertrouwen tot zeer veel vertrouwen); elke 30 dagen beoordeeld
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CSC-IO-0102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .