Imunoterapie a já (IO & Me)
Immunotherapy & Me je pilotní studie, která má určit potřeby pacientů a poskytovatelů v souvislosti s imunoterapií a určit nejsmysluplnější zdroje pro zlepšení výsledků pacientů a snížení nákladů. Konkrétně si tato studie klade za cíl:
- Zjistit, zda vrstvení přizpůsobitelných zdrojů v místě péče, které poskytovatelům zdravotní péče nabízí nástroje pro řízení péče, aby mohli pacientům s imunoterapií poskytnout, vede ke změnám ve (a) znalostech pacientů, jejich postojích a zdravotním chování (včetně měření, které sami nahlásili sebeúčinnost a posílení, úzkost související s rakovinou, kvalita života a spokojenost s nabízenými programy) a (b) zlepšené klinické výsledky (včetně snížení počtu hospitalizací, snížení počtu hospitalizací a snížení nákladů spojených s hospitalizacemi).
- Úspěšně integrovat program Imunoterapie a já do onkologických praxí a poskytnout modelový rámec pro šíření mezi další poskytovatele péče. Jakmile se prokáže úspěch, lze model podpory pacientů s imunoterapií na klíč rozšířit na další systémy onkologické péče.
Přehled studie
Detailní popis
Vzhledem k tomu, že používání a indikace imunoterapie narůstají, existuje kritická potřeba identifikovat řešení zaměřená na pacienta a praktická řešení napříč kontinuitou péče. Immunotherapy & Me je inovativní program přizpůsobitelných zdrojů, který se snaží zlepšit zkušenosti pacientů podporou jedinečných potřeb pacientů s imunoterapií i klinického personálu, který o ně pečuje. Cancer Support Community (CSC) zavede tento operační rámec nástrojů pro pacienty a poskytovatele v mnoha geograficky a demograficky odlišných onkologických praxích.
Program bude zahrnovat CancerSupportSource® (CSS), samoobslužný screeningový nástroj pro jednotlivce s rakovinou, jehož dokončení trvá přibližně 10 minut a byl ověřen u 300 anglicky mluvících pacientů s rakovinou v pobočkách CSC po celé zemi. problémy (fyzické, sociální, psychologické, emocionální a praktické) a bylo prokázáno, že má dobrou spolehlivost vnitřní konzistence. Pacienti jsou požádáni, aby zhodnotili závažnost svých obav a zda by chtěli mluvit s personálem a/nebo získat další informace o svých obavách. Tyto informace se používají k řešení bezprostředních problémů a také k rozvoji průběžných vzdělávacích zkušeností, které jsou přizpůsobeny a integrovány s jejich péčí.
Na konci prvního roku CSC vyhodnotí dopad programu, podle potřeby přestaví intervence a bude se snažit o dodatečné financování s cílem rozšířit služby na stávajících cvičištích – a rozšířit tento model podpory imunoterapie na klíč.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Spojené státy, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Spojené státy, 38138
- West Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání imunoterapie jako léčby rakoviny v účastnickém pilotním místě
- Anglicky nebo španělsky mluvící nebo mít přístup k překladateli
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Podpůrné programování
Přístup k sadě zdrojů, včetně digitálních nástrojů, osobní podpory a vzdělávacích zdrojů
|
Přístup k sadě zdrojů, včetně digitálních nástrojů, osobní podpory a vzdělávacích zdrojů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Časové okno: Jeden rok
|
Úzkost související s rakovinou
|
Jeden rok
|
|
Počet návštěv na pohotovosti
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno prostřednictvím self-reportu prostřednictvím dotazníku vyvinutého pro tuto studii vydávaného každých 30 dní
|
Jeden rok
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno prostřednictvím self-reportu prostřednictvím dotazníku vyvinutého pro tuto studii vydávaného každých 30 dní
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vlastní důvěra pacienta v přístup ke zdrojům
Časové okno: Jeden rok
|
Měřeno pomocí Likertovy stupnice (Vůbec ne sebevědomý až Extrémně jistý); vyhodnocováno každých 30 dní
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CSC-IO-0102
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Podpůrné programování
-
Penn State UniversityUnited States Air ForceNáborRodičovství | Týrání dětí | Pohoda dítěteSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalMinistry of Science and Technology, Taiwan; National Taiwan University; National...DokončenoKognitivní inferenční schopnostTchaj-wan