Immunterapi og mig (IO & Me)
Immunotherapy & Me er et pilotstudie for at bestemme patientens og udbyderens behov omkring immunterapibehandling og for at bestemme de mest meningsfulde ressourcer til at forbedre patientresultater og reducere omkostningerne. Konkret har denne undersøgelse til formål:
- For at afgøre, om lagdeling i brugerdefinerbare ressourcer på plejestedet, der tilbyder sundhedsudbydere plejestyringsværktøjer til at give deres immunterapipatienter, fører til ændringer i (a) patienters viden, holdninger og sundhedsadfærd (inklusive selvrapporterede målinger af self-efficacy og empowerment, kræftrelateret nød, livskvalitet og tilfredshed med de tilbudte programmer) og (b) forbedrede kliniske resultater (herunder færre hospitalsindlæggelser, færre hospitalsgenindlæggelser og reducerede omkostninger forbundet med hospitalsindlæggelser).
- At integrere Immunotherapy & Me-programmet med succes inden for onkologisk praksis for at skabe en modelramme for formidling på tværs af andre plejeudbydere. Når succes er demonstreret, kan en nøglefærdig model for immunterapi patientstøtte udvides til andre onkologiske plejesystemer.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Efterhånden som brugen og indikationerne for immunterapi stiger, er der et kritisk behov for at identificere patientcentrerede og praktisere løsninger på tværs af kontinuummet af pleje. Immunotherapy & Me er et innovativt program af tilpassede ressourcer, der søger at forbedre patientoplevelsen ved at understøtte de unikke behov hos både immunterapipatienter og det kliniske personale, der tager sig af dem. Cancer Support Community (CSC) vil implementere denne operationelle ramme af patient- og udbyderværktøjer ved flere geografiske og demografisk forskellige onkologiske praksisser.
Programmet vil omfatte CancerSupportSource® (CSS), et selvadministreret screeningsinstrument for individer med kræft, som tager cirka 10 minutter at gennemføre og er blevet valideret i 300 engelsktalende kræftoverlevere hos CSC-tilknyttede selskaber landsdækkende. Instrumentet består af kræftrelaterede kræfter. problemer (fysiske, sociale, psykologiske, følelsesmæssige og praktiske) og har vist sig at have god intern konsistenspålidelighed. Patienterne bliver bedt om at vurdere alvoren af deres bekymringer, og om de gerne vil tale med en personaleperson og/eller modtage yderligere information om deres bekymringer. Disse oplysninger bruges til at imødegå umiddelbare bekymringer samt til at udvikle løbende uddannelseserfaringer, der er skræddersyet og integreret med deres pleje.
I slutningen af år ét vil CSC evaluere programmets effekt, genoprette interventioner efter behov og søge yderligere finansiering med det mål at udvide tjenester på eksisterende praksissteder - og skalere denne nøglefærdige model af immunterapibehandlingsstøtte.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- West Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtagelse af immunterapi som kræftbehandling på et deltagende pilotsted
- Engelsk- eller spansktalende, eller have adgang til en oversætter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Understøttende programmering
Adgang til en række ressourcer, herunder digitale værktøjer, person-til-person support og uddannelsesressourcer
|
Adgang til en række ressourcer, herunder digitale værktøjer, person-til-person support og uddannelsesressourcer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Tidsramme: Et år
|
Kræftrelateret nød
|
Et år
|
|
# af skadestuebesøg
Tidsramme: Et år
|
Målt via selvrapportering gennem et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse udstedt hver 30. dag
|
Et år
|
|
# af indlæggelser
Tidsramme: Et år
|
Målt via selvrapportering gennem et spørgeskema udviklet til denne undersøgelse udstedt hver 30. dag
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret patienttillid til at få adgang til ressourcer
Tidsramme: Et år
|
Målt med en Likert-skala (slet ikke selvsikker til Ekstremt selvsikker); vurderes hver 30. dag
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CSC-IO-0102
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Understøttende programmering
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttet