- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03347058
Immuntherapie & ich (IO & Me)
Immunotherapy & Me ist eine Pilotstudie, um die Bedürfnisse von Patienten und Anbietern rund um die Immuntherapiebehandlung zu ermitteln und die sinnvollsten Ressourcen zur Verbesserung der Patientenergebnisse und Senkung der Kosten zu ermitteln. Konkret zielt diese Studie darauf ab:
- Um zu bestimmen, ob die Schichtung anpassbarer Ressourcen am Point-of-Care, die Gesundheitsdienstleistern Pflegemanagement-Tools anbieten, um ihren Immuntherapiepatienten zu helfen, zu Veränderungen in (a) dem Wissen, den Einstellungen und dem Gesundheitsverhalten der Patienten führt (einschließlich selbstberichteter Messungen von Selbstwirksamkeit und Empowerment, krebsbedingtes Leiden, Lebensqualität und Zufriedenheit mit den angebotenen Programmen) und (b) verbesserte klinische Ergebnisse (einschließlich weniger Krankenhauseinweisungen, weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und verringerte Kosten im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten).
- Erfolgreiche Integration des Immunotherapy & Me-Programms in Onkologiepraxen, um einen Modellrahmen für die Verbreitung bei anderen Leistungserbringern bereitzustellen. Sobald der Erfolg nachgewiesen ist, kann ein schlüsselfertiges Modell der Immuntherapie-Patientenunterstützung auf andere onkologische Versorgungssysteme ausgeweitet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Da die Verwendung und Indikationen für die Immuntherapie zunehmen, besteht ein kritischer Bedarf, patientenzentrierte und praktische Lösungen für das gesamte Versorgungskontinuum zu identifizieren. Immunotherapy & Me ist ein innovatives Programm mit anpassbaren Ressourcen, das darauf abzielt, die Patientenerfahrung zu verbessern, indem es die einzigartigen Bedürfnisse sowohl von Immuntherapiepatienten als auch des sie betreuenden klinischen Personals unterstützt. Die Cancer Support Community (CSC) wird diesen operativen Rahmen von Patienten- und Anbieter-Tools in mehreren geografisch und demografisch unterschiedlichen Onkologiepraxen implementieren.
Das Programm umfasst CancerSupportSource® (CSS), ein selbstverwaltetes Screening-Instrument für Personen mit Krebs, das etwa 10 Minuten in Anspruch nimmt und landesweit an 300 englischsprachigen Krebsüberlebenden bei CSC-Tochtergesellschaften validiert wurde. Das Instrument besteht aus krebsbezogenen Probleme (physische, soziale, psychologische, emotionale und praktische) und es hat sich gezeigt, dass es eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit hat. Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad ihrer Bedenken einzuschätzen und ob sie mit einem Mitarbeiter sprechen und/oder zusätzliche Informationen zu ihren Bedenken erhalten möchten. Diese Informationen werden verwendet, um auf unmittelbare Bedenken einzugehen und fortlaufende Bildungserfahrungen zu entwickeln, die auf ihre Pflege zugeschnitten und integriert sind.
Am Ende des ersten Jahres wird CSC die Auswirkungen des Programms evaluieren, Interventionen nach Bedarf umrüsten und zusätzliche Finanzierungen mit dem Ziel anstreben, die Dienstleistungen an bestehenden Praxisstandorten auszuweiten – und dieses schlüsselfertige Modell der Immuntherapie-Behandlungsunterstützung zu skalieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- West Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erhalten einer Immuntherapie als Krebsbehandlung an einem teilnehmenden Pilotstandort
- englisch- oder spanischsprachig sind oder Zugang zu einem Übersetzer haben
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: Unterstützende Programmierung
Zugriff auf eine Reihe von Ressourcen, einschließlich digitaler Tools, persönlicher Unterstützung und Bildungsressourcen
|
Zugriff auf eine Reihe von Ressourcen, einschließlich digitaler Tools, persönlicher Unterstützung und Bildungsressourcen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
CancerSupportSource®
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Krebsbedingte Belastungen
|
Ein Jahr
|
# der ER-Besuche
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Gemessen per Selbstauskunft durch einen für diese Studie entwickelten Fragebogen, der alle 30 Tage ausgegeben wird
|
Ein Jahr
|
# Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Gemessen per Selbstauskunft durch einen für diese Studie entwickelten Fragebogen, der alle 30 Tage ausgegeben wird
|
Ein Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Selbstberichtetes Patientenvertrauen in den Zugang zu Ressourcen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Gemessen mit einer Likert-Skala (überhaupt nicht zuversichtlich bis sehr zuversichtlich); alle 30 Tage bewertet
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CSC-IO-0102
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Unterstützende Programmierung
-
University of HaifaAktiv, nicht rekrutierend
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama at Birmingham; Providence VA Medical Center; Edith Nourse... und andere MitarbeiterAktiv, nicht rekrutierendDemenz oder eine verwandte Störung | Psychische Gesundheitsdiagnosen | Symptome von Aufregung oder AggressionVereinigte Staaten
-
CelgeneAbgeschlossenMyelodysplastisches SyndromVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Tschechien, Frankreich, Deutschland, Italien, Korea, Republik von, Mexiko, Polen, Schweden, Vereinigtes Königreich, Belgien, Brasilien, Dänemark, Finnland, Griechenland, Israel, Nieder... und mehr