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Immuntherapie & ich (IO & Me)

6. Februar 2023 aktualisiert von: Heather Badt, MBA, Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Immunotherapy & Me ist eine Pilotstudie, um die Bedürfnisse von Patienten und Anbietern rund um die Immuntherapiebehandlung zu ermitteln und die sinnvollsten Ressourcen zur Verbesserung der Patientenergebnisse und Senkung der Kosten zu ermitteln. Konkret zielt diese Studie darauf ab:

  1. Um zu bestimmen, ob die Schichtung anpassbarer Ressourcen am Point-of-Care, die Gesundheitsdienstleistern Pflegemanagement-Tools anbieten, um ihren Immuntherapiepatienten zu helfen, zu Veränderungen in (a) dem Wissen, den Einstellungen und dem Gesundheitsverhalten der Patienten führt (einschließlich selbstberichteter Messungen von Selbstwirksamkeit und Empowerment, krebsbedingtes Leiden, Lebensqualität und Zufriedenheit mit den angebotenen Programmen) und (b) verbesserte klinische Ergebnisse (einschließlich weniger Krankenhauseinweisungen, weniger Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und verringerte Kosten im Zusammenhang mit Krankenhausaufenthalten).
  2. Erfolgreiche Integration des Immunotherapy & Me-Programms in Onkologiepraxen, um einen Modellrahmen für die Verbreitung bei anderen Leistungserbringern bereitzustellen. Sobald der Erfolg nachgewiesen ist, kann ein schlüsselfertiges Modell der Immuntherapie-Patientenunterstützung auf andere onkologische Versorgungssysteme ausgeweitet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Da die Verwendung und Indikationen für die Immuntherapie zunehmen, besteht ein kritischer Bedarf, patientenzentrierte und praktische Lösungen für das gesamte Versorgungskontinuum zu identifizieren. Immunotherapy & Me ist ein innovatives Programm mit anpassbaren Ressourcen, das darauf abzielt, die Patientenerfahrung zu verbessern, indem es die einzigartigen Bedürfnisse sowohl von Immuntherapiepatienten als auch des sie betreuenden klinischen Personals unterstützt. Die Cancer Support Community (CSC) wird diesen operativen Rahmen von Patienten- und Anbieter-Tools in mehreren geografisch und demografisch unterschiedlichen Onkologiepraxen implementieren.

Das Programm umfasst CancerSupportSource® (CSS), ein selbstverwaltetes Screening-Instrument für Personen mit Krebs, das etwa 10 Minuten in Anspruch nimmt und landesweit an 300 englischsprachigen Krebsüberlebenden bei CSC-Tochtergesellschaften validiert wurde. Das Instrument besteht aus krebsbezogenen Probleme (physische, soziale, psychologische, emotionale und praktische) und es hat sich gezeigt, dass es eine gute interne Konsistenzzuverlässigkeit hat. Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad ihrer Bedenken einzuschätzen und ob sie mit einem Mitarbeiter sprechen und/oder zusätzliche Informationen zu ihren Bedenken erhalten möchten. Diese Informationen werden verwendet, um auf unmittelbare Bedenken einzugehen und fortlaufende Bildungserfahrungen zu entwickeln, die auf ihre Pflege zugeschnitten und integriert sind.

Am Ende des ersten Jahres wird CSC die Auswirkungen des Programms evaluieren, Interventionen nach Bedarf umrüsten und zusätzliche Finanzierungen mit dem Ziel anstreben, die Dienstleistungen an bestehenden Praxisstandorten auszuweiten – und dieses schlüsselfertige Modell der Immuntherapie-Behandlungsunterstützung zu skalieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

134

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80112
        • Catholic Health Initiatives
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • OHC
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • West Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhalten einer Immuntherapie als Krebsbehandlung an einem teilnehmenden Pilotstandort
  • englisch- oder spanischsprachig sind oder Zugang zu einem Übersetzer haben

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Unterstützende Programmierung
Zugriff auf eine Reihe von Ressourcen, einschließlich digitaler Tools, persönlicher Unterstützung und Bildungsressourcen
Zugriff auf eine Reihe von Ressourcen, einschließlich digitaler Tools, persönlicher Unterstützung und Bildungsressourcen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CancerSupportSource®
Zeitfenster: Ein Jahr
Krebsbedingte Belastungen
Ein Jahr
# der ER-Besuche
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen per Selbstauskunft durch einen für diese Studie entwickelten Fragebogen, der alle 30 Tage ausgegeben wird
Ein Jahr
# Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen per Selbstauskunft durch einen für diese Studie entwickelten Fragebogen, der alle 30 Tage ausgegeben wird
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtetes Patientenvertrauen in den Zugang zu Ressourcen
Zeitfenster: Ein Jahr
Gemessen mit einer Likert-Skala (überhaupt nicht zuversichtlich bis sehr zuversichtlich); alle 30 Tage bewertet
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. November 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CSC-IO-0102

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Unterstützende Programmierung

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