- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03347058
Immunoterapia ja minä (IO & Me)
Immunotherapy & Me on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää potilaiden ja palveluntarjoajien tarpeet immunoterapiahoidossa ja määrittää tarkoituksenmukaisimmat resurssit potilaiden tulosten parantamiseksi ja kustannusten alentamiseksi. Erityisesti tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Sen määrittämiseksi, johtaako mukautettavien resurssien kerrostaminen hoitopisteissä, jotka tarjoavat terveydenhuollon tarjoajille hoidon hallintatyökaluja immunoterapiapotilailleen, muutoksiin (a) potilaiden tiedoissa, asenteissa ja terveyskäyttäytymisessä (mukaan lukien itse ilmoittamat itsetehokkuus ja voimaantuminen, syöpään liittyvä ahdistus, elämänlaatu ja tyytyväisyys tarjottuihin ohjelmiin) ja (b) parantuneet kliiniset tulokset (mukaan lukien vähentyneet sairaalahoidot, vähentyneet takaisinottomäärät ja alentuneet sairaalahoitoihin liittyvät kustannukset).
- Integroida Immunotherapy & Me -ohjelma onnistuneesti onkologian käytäntöihin tarjotakseen mallikehyksen levittämiselle muiden hoidon tarjoajien kesken. Kun menestys on osoitettu, immunoterapian potilastuen avaimet käteen -mallia voidaan laajentaa muihin onkologisiin hoitojärjestelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun immunoterapian käyttö ja käyttöaiheet lisääntyvät, on olemassa kriittinen tarve tunnistaa potilaskeskeisiä ja käytäntöön sopivia ratkaisuja hoidon jatkuvuudessa. Immunotherapy & Me on innovatiivinen muokattavien resurssien ohjelma, joka pyrkii parantamaan potilaskokemusta tukemalla sekä immunoterapiapotilaiden että heitä hoitavan kliinisen henkilökunnan ainutlaatuisia tarpeita. Cancer Support Community (CSC) toteuttaa tämän potilas- ja palveluntarjoajan työkalujen toimintakehyksen useissa maantieteellisesti ja demografisesti erilaisissa onkologian käytännöissä.
Ohjelmaan sisältyy CancerSupportSource® (CSS), itsehoidettava seulontainstrumentti syöpäpotilaille. Sen suorittaminen kestää noin 10 minuuttia ja joka on validoitu 300 englanninkielisessä syövästä selviytyneessä CSC:n tytäryhtiöissä valtakunnallisesti. Instrumentti koostuu syöpään liittyvistä seulontatutkimuksista. ongelmia (fyysisiä, sosiaalisia, psykologisia, emotionaalisia ja käytännöllisiä) ja sillä on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus. Potilaita pyydetään arvioimaan huolensa vakavuus ja haluavatko he keskustella henkilökunnan kanssa ja/tai saada lisätietoa huolenaiheistaan. Näitä tietoja käytetään välittömien huolenaiheiden käsittelemiseen sekä jatkuvan koulutuskokemuksen kehittämiseen, jotka on räätälöity ja integroitu heidän hoitoonsa.
Ensimmäisen vuoden lopussa CSC arvioi ohjelman vaikutuksen, uusii interventioita tarpeen mukaan ja hakee lisärahoitusta tavoitteenaan laajentaa palveluita olemassa olevilla hoitopaikoilla - ja skaalata tätä immunoterapian avaimet käteen -mallia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- West Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Immunoterapiaa syövän hoitona osallistuvassa pilottikohteessa
- Englantia tai espanjaa puhuva tai kääntäjä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tukeva ohjelmointi
Pääsy resursseihin, mukaan lukien digitaaliset työkalut, henkilökohtainen tuki ja koulutusresurssit
|
Pääsy resursseihin, mukaan lukien digitaaliset työkalut, henkilökohtainen tuki ja koulutusresurssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Syöpään liittyvä ahdistus
|
Yksi vuosi
|
|
# päivystyskäynneistä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu itseraportoimalla tätä tutkimusta varten laaditun kyselylomakkeen kautta, joka julkaistaan 30 päivän välein
|
Yksi vuosi
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu itseraportoimalla tätä tutkimusta varten laaditun kyselylomakkeen kautta, joka julkaistaan 30 päivän välein
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden itsensä ilmoittama luottamus resurssien käyttöön
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Mitattu Likert-asteikolla (ei ollenkaan varma erittäin luottavainen); arvioida 30 päivän välein
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CSC-IO-0102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Tukeva ohjelmointi
-
Boston CollegeEi vielä rekrytointiaItsemurha-ajattelu | Masennusoireet | Murrosikäinen mielenterveysYhdysvallat