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면역 요법과 나 (IO & Me)

2023년 2월 6일 업데이트: Heather Badt, MBA, Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Immunotherapy & Me는 면역 요법 치료에 대한 환자 및 공급자의 요구를 결정하고 환자 결과를 개선하고 비용을 줄이기 위해 가장 의미 있는 리소스를 결정하기 위한 파일럿 연구입니다. 구체적으로 이 연구는 다음을 목표로 합니다.

  1. 의료 서비스 제공자에게 면역 요법 환자에게 제공할 수 있는 치료 관리 도구를 제공하는 현장 맞춤형 리소스의 레이어링이 (a) 환자의 지식, 태도 및 건강 행동(자기 보고된 자기 효능감 및 권한 부여, 암 관련 고통, 삶의 질 및 제공된 프로그램에 대한 만족도) 및 (b) 개선된 임상 결과(입원 감소, 병원 재입원 감소 및 입원 관련 비용 감소 포함).
  2. Immunotherapy & Me 프로그램을 종양학 실습에 성공적으로 통합하여 다른 치료 제공자에게 보급하기 위한 모델 프레임워크를 제공합니다. 일단 성공이 입증되면 면역요법 환자 지원의 턴키 모델을 다른 종양 치료 시스템으로 확장할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

면역 요법에 대한 사용 및 적응증이 증가함에 따라 치료의 연속체에서 환자 중심 및 실습 솔루션을 식별해야 하는 중요한 요구가 있습니다. Immunotherapy & Me는 면역 요법 환자와 그를 돌보는 임상 직원 모두의 고유한 요구 사항을 지원하여 환자 경험을 개선하고자 하는 맞춤형 리소스의 혁신적인 프로그램입니다. 암 지원 커뮤니티(CSC)는 지리적 및 인구학적으로 다양한 종양학 관행에서 환자 및 제공자 도구의 이 운영 프레임워크를 구현할 것입니다.

이 프로그램에는 완료하는 데 약 10분이 소요되고 전국 CSC 계열사에서 영어를 사용하는 암 생존자 300명에서 검증된 암 환자를 위한 자가 관리 검사 도구인 CancerSupportSource®(CSS)가 포함됩니다. 이 도구는 암 관련 문제(신체적, 사회적, 심리적, 정서적, 실제적)이며 내적 일관성 신뢰성이 우수한 것으로 입증되었습니다. 환자는 우려 사항의 심각도를 평가하고 직원과 대화를 원하는지 및/또는 우려 사항에 대한 추가 정보를 받고 싶은지 묻습니다. 이 정보는 즉각적인 문제를 해결하고 치료에 맞춤화되고 통합된 지속적인 교육 경험을 개발하는 데 사용됩니다.

1년차 말에 CSC는 프로그램 영향을 평가하고, 필요에 따라 개입을 재정비하고, 기존 진료 현장에서 서비스를 확장하고 턴키 방식의 면역 요법 치료 지원 모델을 확장하는 것을 목표로 추가 자금 조달을 추구할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, 미국, 80112
        • Catholic Health Initiatives
    • New York
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
        • OHC
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, 미국, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, 미국, 38138
        • West Cancer Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참여 파일럿 사이트 위치에서 암 치료로 면역 요법을 받고 있습니다.
  • 영어 또는 스페인어를 구사하거나 번역가를 이용할 수 있음

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 지원 프로그래밍
디지털 도구, 일대일 지원 및 교육 리소스를 포함한 일련의 리소스에 대한 액세스
다른: 지원 프로그래밍
디지털 도구, 일대일 지원 및 교육 리소스를 포함한 일련의 리소스에 대한 액세스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CancerSupportSource®
기간: 1년
암 관련 고통
1년
응급실 방문 횟수
기간: 1년
본 연구를 위해 개발된 설문지를 30일마다 발행하여 자기보고식으로 측정
1년
입원 수
기간: 1년
본 연구를 위해 개발된 설문지를 30일마다 발행하여 자기보고식으로 측정
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리소스 액세스에 대한 자가 보고 환자 신뢰도
기간: 1년
리커트 척도로 측정(전혀 확신하지 못함 ~ 매우 확신함); 30일마다 평가
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CSC-IO-0102

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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