Inmunoterapia y yo (IO & Me)
Immunotherapy & Me es un estudio piloto para determinar las necesidades de los pacientes y los proveedores en torno al tratamiento de inmunoterapia, y para determinar los recursos más significativos para mejorar los resultados de los pacientes y reducir los costos. En concreto, este estudio pretende:
- Determinar si la superposición de recursos personalizables en el punto de atención que ofrecen a los proveedores de atención médica herramientas de administración de la atención para brindarles a sus pacientes de inmunoterapia conduce a cambios en (a) el conocimiento, las actitudes y los comportamientos de salud de los pacientes (incluidas las medidas autoinformadas de autoeficacia y empoderamiento, angustia relacionada con el cáncer, calidad de vida y satisfacción con los programas ofrecidos) y (b) mejores resultados clínicos (incluida la disminución de los ingresos hospitalarios, la disminución de los reingresos hospitalarios y la disminución de los costos asociados con las hospitalizaciones).
- Integrar con éxito el programa Immunotherapy & Me dentro de las prácticas de oncología para proporcionar un marco modelo para la difusión entre otros proveedores de atención. Una vez que se demuestre el éxito, un modelo llave en mano de soporte para pacientes con inmunoterapia se puede expandir a otros sistemas de atención oncológica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
A medida que aumentan el uso y las indicaciones de la inmunoterapia, se presenta una necesidad crítica de identificar soluciones prácticas y centradas en el paciente a lo largo de la atención continua. Immunotherapy & Me es un programa innovador de recursos personalizables que busca mejorar la experiencia del paciente apoyando las necesidades únicas de los pacientes de inmunoterapia y del personal clínico que los atiende. La Cancer Support Community (CSC) implementará este marco operativo de herramientas para pacientes y proveedores en múltiples prácticas de oncología geográfica y demográficamente diversas.
El programa incluirá CancerSupportSource® (CSS), un instrumento de detección autoadministrado para personas con cáncer que tarda aproximadamente 10 minutos en completarse y ha sido validado en 300 sobrevivientes de cáncer de habla inglesa en afiliados de CSC en todo el país. problemas (físicos, sociales, psicológicos, emocionales y prácticos) y ha demostrado tener una buena confiabilidad de consistencia interna. Se les pide a los pacientes que califiquen la gravedad de sus inquietudes y si les gustaría hablar con un miembro del personal y/o recibir información adicional sobre sus inquietudes. Esta información se utiliza para abordar inquietudes inmediatas, así como para desarrollar experiencias educativas continuas que se adaptan e integran con su atención.
Al final del primer año, CSC evaluará el impacto del programa, reestructurará las intervenciones según sea necesario y buscará financiamiento adicional con el objetivo de ampliar los servicios en los sitios de práctica existentes y escalar este modelo llave en mano de apoyo al tratamiento con inmunoterapia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- West Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir inmunoterapia como tratamiento contra el cáncer en una ubicación del sitio piloto participante
- Habla inglés o español, o tener acceso a un traductor
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
OTRO: Programación de apoyo
Acceso a un conjunto de recursos, incluidas herramientas digitales, apoyo de persona a persona y recursos educativos
|
Acceso a un conjunto de recursos, incluidas herramientas digitales, apoyo de persona a persona y recursos educativos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CancerSupportSource®
Periodo de tiempo: Un año
|
Angustia relacionada con el cáncer
|
Un año
|
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# de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido a través de autoinforme a través de un cuestionario desarrollado para este estudio emitido cada 30 días
|
Un año
|
|
# de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido a través de autoinforme a través de un cuestionario desarrollado para este estudio emitido cada 30 días
|
Un año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Confianza autoinformada del paciente para acceder a los recursos
Periodo de tiempo: Un año
|
Medido con una escala de Likert (Nada seguro a Extremadamente seguro); evaluado cada 30 días
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CSC-IO-0102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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