Иммунотерапия и я (IO & Me)
«Иммунотерапия и я» — это пилотное исследование, целью которого является определение потребностей пациентов и медицинских работников в отношении лечения иммунотерапией, а также определение наиболее значимых ресурсов для улучшения результатов лечения пациентов и снижения затрат. В частности, это исследование направлено на:
- Определить, приводит ли наслоение настраиваемых ресурсов в пунктах оказания помощи, которые предлагают поставщикам медицинских услуг инструменты управления уходом для своих иммунотерапевтических пациентов, к изменениям в (а) знаниях, отношении и поведении пациентов в отношении здоровья (включая самооценку показателей здоровья). самоэффективность и расширение возможностей, дистресс, связанный с раком, качество жизни и удовлетворенность предлагаемыми программами) и (b) улучшение клинических результатов (включая снижение числа госпитализаций, снижение числа повторных госпитализаций и снижение затрат, связанных с госпитализациями).
- Успешно интегрировать программу «Иммунотерапия и я» в онкологическую практику, чтобы обеспечить модельную основу для распространения среди других поставщиков медицинских услуг. Как только успех будет продемонстрирован, готовая модель поддержки пациентов с иммунотерапией может быть расширена на другие системы лечения онкологических заболеваний.
Обзор исследования
Подробное описание
По мере роста использования и показаний к иммунотерапии возникает острая необходимость в определении ориентированных на пациента и практических решений в рамках непрерывного лечения. Immunotherapy & Me — это инновационная программа настраиваемых ресурсов, направленная на улучшение опыта пациентов путем поддержки уникальных потребностей как пациентов, получающих иммунотерапию, так и медицинского персонала, который о них заботится. Сообщество поддержки рака (CSC) внедрит эту операционную структуру инструментов для пациентов и поставщиков медицинских услуг в нескольких географически и демографически различных онкологических клиниках.
Программа будет включать в себя CancerSupportSource® (CSS), самостоятельный скрининговый инструмент для людей с раком, который занимает около 10 минут и был проверен на 300 англоязычных выживших после рака в филиалах CSC по всей стране. Инструмент состоит из связанных с раком проблем (физических, социальных, психологических, эмоциональных и практических) и, как было продемонстрировано, обладает хорошей внутренней согласованностью и надежностью. Пациентов просят оценить серьезность своих проблем и хотят ли они поговорить с сотрудником и/или получить дополнительную информацию о своих проблемах. Эта информация используется для решения насущных проблем, а также для разработки постоянного образовательного опыта, адаптированного и интегрированного с их уходом.
В конце первого года CSC оценит воздействие программы, при необходимости переоборудует вмешательства и изыщет дополнительное финансирование с целью расширения услуг в существующих центрах практики и масштабирования этой готовой модели поддержки лечения иммунотерапией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Соединенные Штаты, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- West Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получение иммунотерапии в качестве лечения рака в участвующем экспериментальном центре
- знание английского или испанского языка или наличие переводчика
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: Вспомогательное программирование
Доступ к набору ресурсов, включая цифровые инструменты, индивидуальную поддержку и образовательные ресурсы.
|
Доступ к набору ресурсов, включая цифровые инструменты, индивидуальную поддержку и образовательные ресурсы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Временное ограничение: Один год
|
Связанный с раком дистресс
|
Один год
|
|
Количество посещений скорой помощи
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется с помощью самоотчета с помощью анкеты, разработанной для этого исследования, выпускаемой каждые 30 дней.
|
Один год
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: Один год
|
Измеряется с помощью самоотчета с помощью анкеты, разработанной для этого исследования, выпускаемой каждые 30 дней.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка пациента об уверенности в доступе к ресурсам
Временное ограничение: Один год
|
Измерено по шкале Лайкерта (от «совсем не уверен» до «чрезвычайно уверен»); оценивается каждые 30 дней
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CSC-IO-0102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .