免疫療法と私 (IO & Me)
Immunotherapy & Me は、免疫療法治療に関する患者と提供者のニーズを特定し、患者の転帰を改善してコストを削減するための最も有意義なリソースを特定するためのパイロット研究です。 具体的には、この研究は次のことを目的としています。
- 医療提供者に免疫療法患者に提供するケア管理ツールを提供するカスタマイズ可能なリソースをポイントオブケアで重ねることが、(a)患者の知識、態度、および健康行動の変化につながるかどうかを判断する自己効力感とエンパワーメント、がん関連の苦痛、生活の質、および提供されるプログラムへの満足度) および (b) 臨床転帰の改善 (入院の減少、再入院の減少、および入院に関連する費用の減少を含む)。
- Immunotherapy & Me プログラムを腫瘍学の実践にうまく統合して、他の医療提供者に広めるためのモデル フレームワークを提供すること。 成功が実証されると、免疫療法の患者サポートのターンキー モデルを他の腫瘍学ケア システムに拡張できます。
調査の概要
詳細な説明
免疫療法の使用法と適応症が増加するにつれて、一連のケア全体で患者中心の実践的なソリューションを特定する重要な必要性が生じています。 Immunotherapy & Me は、カスタマイズ可能なリソースの革新的なプログラムであり、免疫療法の患者とそのケアを行う臨床スタッフの両方の固有のニーズをサポートすることにより、患者の経験を改善することを目指しています。 Cancer Support Community (CSC) は、地理的および人口統計学的に多様な複数の腫瘍学診療所で、患者および医療提供者ツールのこの運用フレームワークを実装します。
このプログラムには、がん患者の自己管理型スクリーニング手段である CancerSupportSource® (CSS) が含まれます。これは、完了するのに約 10 分かかり、全国の CSC 関連会社の英語を話すがんサバイバー 300 人で検証されています。問題（身体的、社会的、心理的、感情的、実践的）に対応し、優れた内部一貫性と信頼性を備えていることが実証されています。 患者は、懸念の深刻度を評価し、スタッフと話をしたり、懸念に関する追加情報を受け取りたいかどうかを尋ねられます。 この情報は、差し迫った問題に対処するためだけでなく、彼らのケアに合わせて統合された継続的な教育経験を開発するためにも使用されます。
1年目の終わりに、CSCはプログラムの影響を評価し、必要に応じて介入を再編成し、既存の診療所でサービスを拡大し、免疫療法治療サポートのこのターンキーモデルを拡大することを目標に追加資金を追求します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Englewood、Colorado、アメリカ、80112
- Catholic Health Initiatives
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-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg、Pennsylvania、アメリカ、17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown、Tennessee、アメリカ、38138
- West Cancer Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加パイロットサイトの場所でがん治療として免疫療法を受ける
- 英語またはスペイン語を話す、または翻訳者にアクセスできる
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：サポートプログラミング
デジタル ツール、対人サポート、教育リソースなどの一連のリソースへのアクセス
|
デジタル ツール、対人サポート、教育リソースなどの一連のリソースへのアクセス
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
時間枠：1年
|
がん関連の苦痛
|
1年
|
|
ER 訪問の数
時間枠：1年
|
30日ごとに発行されるこの研究のために開発された質問票による自己報告によって測定
|
1年
|
|
入院数
時間枠：1年
|
30日ごとに発行されるこの研究のために開発された質問票による自己報告によって測定
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リソースへのアクセスに対する患者の自信
時間枠：1年
|
リッカート尺度で測定 (まったく自信がないから非常に自信がある); 30日ごとに評価
|
1年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CSC-IO-0102
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
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米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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