Immunterapi og meg (IO & Me)
Immunotherapy & Me er en pilotstudie for å bestemme pasient- og leverandørbehov rundt immunterapibehandling, og for å bestemme de mest meningsfulle ressursene for å forbedre pasientresultatene og redusere kostnadene. Konkret tar denne studien sikte på:
- For å finne ut om lagdeling i tilpassbare ressurser på pleiepunktet som tilbyr helsepersonell omsorgsstyringsverktøy for å gi sine immunterapipasienter fører til endringer i (a) pasientenes kunnskap, holdninger og helseatferd (inkludert selvrapporterte målinger av self-efficacy og empowerment, kreftrelaterte plager, livskvalitet og tilfredshet med programmene som tilbys) og (b) forbedrede kliniske resultater (inkludert reduserte sykehusinnleggelser, reduserte sykehusreinnleggelser og reduserte kostnader forbundet med sykehusinnleggelser).
- Å lykkes med å integrere Immunotherapy & Me-programmet innen onkologisk praksis for å gi et modellrammeverk for spredning på tvers av andre omsorgsleverandører. Når suksessen er demonstrert, kan en nøkkelferdig modell for immunterapipasientstøtte utvides til andre onkologiske omsorgssystemer.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etter hvert som bruken og indikasjonene for immunterapi øker, presenterer det et kritisk behov for å identifisere pasientsentrerte og praktisere løsninger på tvers av kontinuumet av omsorg. Immunotherapy & Me er et innovativt program med tilpassbare ressurser som søker å forbedre pasientopplevelsen ved å støtte de unike behovene til både immunterapipasienter og det kliniske personalet som tar seg av dem. Cancer Support Community (CSC) vil implementere dette operasjonelle rammeverket av pasient- og leverandørverktøy ved flere geografisk og demografisk mangfoldig onkologipraksis.
Programmet vil inkludere CancerSupportSource® (CSS), et selvadministrert screeninginstrument for individer med kreft som tar omtrent 10 minutter å fullføre og har blitt validert i 300 engelsktalende kreftoverlevere ved CSC-tilknyttede selskaper over hele landet. Instrumentet består av kreftrelaterte problemer (fysiske, sosiale, psykologiske, emosjonelle og praktiske) og har vist seg å ha god intern konsistenspålitelighet. Pasienter blir bedt om å vurdere alvorlighetsgraden av bekymringene sine og om de ønsker å snakke med en medarbeider og/eller motta ytterligere informasjon om bekymringene deres. Denne informasjonen brukes til å adressere umiddelbare bekymringer samt for å utvikle pågående pedagogiske erfaringer som er skreddersydd og integrert med deres omsorg.
På slutten av år ett vil CSC evaluere programmets effekt, gjenopprette intervensjoner etter behov, og søke ytterligere finansiering med mål om å utvide tjenestene på eksisterende praksissteder - og skalere denne nøkkelferdige modellen for immunterapibehandlingsstøtte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Forente stater, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- West Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta immunterapi som kreftbehandling på et deltakende pilotsted
- Engelsk- eller spansktalende, eller ha tilgang til en oversetter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: Støttende programmering
Tilgang til en rekke ressurser, inkludert digitale verktøy, person-til-person-støtte og pedagogiske ressurser
|
Tilgang til en rekke ressurser, inkludert digitale verktøy, person-til-person-støtte og pedagogiske ressurser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Tidsramme: Ett år
|
Kreftrelaterte plager
|
Ett år
|
|
# av akuttbesøk
Tidsramme: Ett år
|
Målt via egenrapportering gjennom et spørreskjema utviklet for denne studien utstedt hver 30. dag
|
Ett år
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ett år
|
Målt via egenrapportering gjennom et spørreskjema utviklet for denne studien utstedt hver 30. dag
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert pasienttillit til å få tilgang til ressurser
Tidsramme: Ett år
|
Målt med en Likert-skala (Ikke i det hele tatt selvsikker til ekstremt selvsikker); vurderes hver 30. dag
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CSC-IO-0102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .