Imunoterapia e Eu (IO & Me)
Immunotherapy & Me é um estudo piloto para determinar as necessidades do paciente e do provedor em relação ao tratamento de imunoterapia e para determinar os recursos mais significativos para melhorar os resultados do paciente e diminuir o custo. Especificamente, este estudo tem como objetivos:
- Determinar se o uso de camadas de recursos personalizáveis no ponto de atendimento que oferecem aos profissionais de saúde ferramentas de gerenciamento de cuidados para dar aos seus pacientes de imunoterapia leva a mudanças em (a) conhecimento, atitudes e comportamentos de saúde dos pacientes (incluindo medidas auto-relatadas de autoeficácia e empoderamento, angústia relacionada ao câncer, qualidade de vida e satisfação com os programas oferecidos) e (b) melhores resultados clínicos (incluindo diminuição das admissões hospitalares, diminuição das readmissões hospitalares e diminuição dos custos associados às hospitalizações).
- Integrar com sucesso o programa Immunotherapy & Me nas práticas de oncologia para fornecer uma estrutura modelo para disseminação entre outros prestadores de cuidados. Uma vez demonstrado o sucesso, um modelo pronto para uso de imunoterapia de suporte ao paciente pode ser expandido para outros sistemas de cuidados oncológicos.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
À medida que o uso e as indicações de imunoterapia aumentam, surge uma necessidade crítica de identificar soluções centradas no paciente e práticas em todo o cuidado contínuo. Immunotherapy & Me é um programa inovador de recursos personalizáveis que busca melhorar a experiência do paciente, atendendo às necessidades exclusivas dos pacientes de imunoterapia e da equipe clínica que cuida deles. A Comunidade de Apoio ao Câncer (CSC) implementará essa estrutura operacional de ferramentas para pacientes e provedores em várias práticas de oncologia geograficamente e demograficamente diversas.
O programa incluirá CancerSupportSource® (CSS), um instrumento de triagem auto-administrado para indivíduos com câncer que leva aproximadamente 10 minutos para ser concluído e foi validado em 300 sobreviventes de câncer de língua inglesa nas afiliadas do CSC em todo o país. problemas (físicos, sociais, psicológicos, emocionais e práticos) e demonstrou ter boa confiabilidade de consistência interna. Os pacientes são solicitados a avaliar a gravidade de suas preocupações e se gostariam de falar com um funcionário e/ou receber informações adicionais sobre suas preocupações. Essas informações são usadas para abordar preocupações imediatas, bem como para desenvolver experiências educacionais contínuas que são adaptadas e integradas aos seus cuidados.
No final do primeiro ano, o CSC avaliará o impacto do programa, reequipará as intervenções conforme necessário e buscará financiamento adicional com o objetivo de estender os serviços nos locais de prática existentes - e dimensionar esse modelo chave na mão de suporte ao tratamento de imunoterapia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80112
- Catholic Health Initiatives
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45242
- OHC
-
-
Pennsylvania
-
Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
- Gettysburg Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- West Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receber imunoterapia como tratamento contra o câncer em um local piloto participante
- Falar inglês ou espanhol ou ter acesso a um tradutor
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
OUTRO: Programação de suporte
Acesso a um conjunto de recursos, incluindo ferramentas digitais, suporte pessoal e recursos educacionais
|
Acesso a um conjunto de recursos, incluindo ferramentas digitais, suporte pessoal e recursos educacionais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
CancerSupportSource®
Prazo: Um ano
|
Sofrimento relacionado ao câncer
|
Um ano
|
|
# de visitas de emergência
Prazo: Um ano
|
Medido por autorrelato por meio de um questionário desenvolvido para este estudo emitido a cada 30 dias
|
Um ano
|
|
# de internações
Prazo: Um ano
|
Medido por autorrelato por meio de um questionário desenvolvido para este estudo emitido a cada 30 dias
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Auto-relato de confiança do paciente em acessar recursos
Prazo: Um ano
|
Medido com uma escala Likert (Nada confiante a Extremamente confiante); avaliado a cada 30 dias
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CSC-IO-0102
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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