Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Immunoterapia e io (IO & Me)

6 febbraio 2023 aggiornato da: Heather Badt, MBA, Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Immunotherapy & Me è uno studio pilota per determinare le esigenze di pazienti e fornitori in merito al trattamento immunoterapico e per determinare le risorse più significative per migliorare i risultati dei pazienti e ridurre i costi. In particolare, questo studio si propone di:

  1. Per determinare se la stratificazione di risorse personalizzabili presso il punto di cura che offre agli operatori sanitari strumenti di gestione dell'assistenza da dare ai loro pazienti immunoterapici porta a cambiamenti in (a) conoscenza, atteggiamenti e comportamenti di salute dei pazienti (comprese le misure auto-riportate di autoefficacia e responsabilizzazione, disagio correlato al cancro, qualità della vita e soddisfazione per i programmi offerti) e (b) miglioramento degli esiti clinici (tra cui riduzione dei ricoveri ospedalieri, riduzione dei ricoveri ospedalieri e riduzione dei costi associati ai ricoveri).
  2. Integrare con successo il programma Immunotherapy & Me all'interno delle pratiche oncologiche per fornire un quadro modello per la diffusione tra altri fornitori di cure. Una volta dimostrato il successo, un modello chiavi in ​​mano di supporto ai pazienti immunoterapici può essere esteso ad altri sistemi di assistenza oncologica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con l'aumentare dell'utilizzo e delle indicazioni per l'immunoterapia, si presenta la necessità critica di identificare soluzioni pratiche e incentrate sul paziente lungo il continuum dell'assistenza. Immunotherapy & Me è un programma innovativo di risorse personalizzabili che cerca di migliorare l'esperienza del paziente supportando le esigenze uniche sia dei pazienti in immunoterapia che del personale clinico che si prende cura di loro. La Cancer Support Community (CSC) implementerà questo quadro operativo di strumenti per pazienti e fornitori in più pratiche oncologiche geograficamente e demograficamente diverse.

Il programma includerà CancerSupportSource® (CSS), uno strumento di screening auto-somministrato per le persone affette da cancro che richiede circa 10 minuti per essere completato ed è stato convalidato in 300 sopravvissuti al cancro di lingua inglese presso le affiliate CSC a livello nazionale. problemi (fisici, sociali, psicologici, emotivi e pratici) e ha dimostrato di avere una buona coerenza interna affidabilità. Ai pazienti viene chiesto di valutare la gravità delle loro preoccupazioni e se desiderano parlare con una persona del personale e/o ricevere ulteriori informazioni sulle loro preoccupazioni. Queste informazioni vengono utilizzate per affrontare le preoccupazioni immediate e per sviluppare esperienze educative in corso che sono personalizzate e integrate con la loro cura.

Alla fine del primo anno, CSC valuterà l'impatto del programma, riorganizzerà gli interventi secondo necessità e perseguirà ulteriori finanziamenti con l'obiettivo di estendere i servizi presso i siti di pratica esistenti e ridimensionare questo modello chiavi in ​​mano di supporto al trattamento immunoterapico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

134

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80112
        • Catholic Health Initiatives
    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
        • OHC
    • Pennsylvania
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
        • West Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricezione di immunoterapia come trattamento del cancro presso un sito pilota partecipante
  • di lingua inglese o spagnola o con accesso a un traduttore

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Programmazione di supporto
Accesso a una suite di risorse, inclusi strumenti digitali, supporto personale e risorse educative
Altro: Programmazione di supporto
Accesso a una suite di risorse, inclusi strumenti digitali, supporto personale e risorse educative

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CancerSupportSource®
Lasso di tempo: Un anno
Disagio correlato al cancro
Un anno
# di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: Un anno
Misurato tramite self-report attraverso un questionario sviluppato per questo studio pubblicato ogni 30 giorni
Un anno
# di ricoveri
Lasso di tempo: Un anno
Misurato tramite self-report attraverso un questionario sviluppato per questo studio pubblicato ogni 30 giorni
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia del paziente autodichiarata nell'accesso alle risorse
Lasso di tempo: Un anno
Misurato con una scala Likert (da Per niente fiducioso a Estremamente fiducioso); valutato ogni 30 giorni
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Support Community, Research and Training Institute, Philadelphia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CSC-IO-0102

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tunisia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi