Alimentation factice des nourrissons post-opératoires
Étude pilote sur l'alimentation factice chez les nourrissons en chirurgie gastro-intestinale postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a un manque de littérature et de recherche sur lesquelles fonder les interventions visant à préserver et à développer les habiletés d'alimentation orale et motrice chez la population de patients postopératoires pendant la fenêtre d'opportunité critique pour établir des habiletés orales appropriées. En raison du manque de stimuli positifs pour l'alimentation orale (c'est-à-dire gestion prolongée des voies respiratoires, sondes nasogastriques et aspiration des voies respiratoires et du tube digestif supérieur), ces patients risquent de développer des aversions orales qui peuvent avoir un impact négatif sur les résultats à long terme.
Les parents de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) rapportent des sentiments de stress et de perte de contrôle associés aux interventions médicales. Lorsque l'alimentation orale normale est contre-indiquée, il peut y avoir une altération du lien parent-enfant et les mères peuvent être moins dévouées à fournir du lait au nourrisson. Il a été démontré que les liens altérés affectent la relation parent-enfant et le développement de l'enfant longtemps après la sortie.
L'alimentation simulée s'est avérée sûre et raccourcit le délai d'alimentation orale chez les nourrissons atteints d'atrésie de l'œsophage avec retard de réparation de l'œsophage. Des preuves anecdotiques de Le Bonheur suggèrent que l'alimentation factice chez les patients atteints de gastroschisis postopératoire améliore la satisfaction et l'engagement des parents.
Il n'y a pas de littérature pour décrire l'utilisation de l'alimentation factice chez les nouveau-nés autres que ceux atteints d'atrésie de l'œsophage. Des rapports anecdotiques de notre établissement et d'autres établissements suggèrent qu'il augmente l'engagement parental et améliore la satisfaction parentale chez les patients atteints d'autres pathologies intestinales.
Il s'agit d'une étude de cohorte avec des témoins historiques au sein d'une seule UNSI de niveau IV. Les participants se verront proposer un allaitement fictif au sein ou au biberon et seront observés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés âgés d'au moins 34 semaines post-menstruelles qui ont des antécédents de chirurgie gastro-intestinale, ne nécessitent pas d'assistance respiratoire supérieure à 2 lpm par canule nasale et ont une évolution prolongée anticipée avec contre-indication à une alimentation orale ou entérale normale. Ils doivent avoir un diagnostic de gastroschisis en attente de retour de la fonction intestinale, d'atrésie intestinale ou d'autre obstruction avec contre-indication alimentaire anticipée de plus de 30 jours, ou de syndrome de l'intestin court intolérant à une alimentation orale intermittente complète.
- Mères de nouveau-nés inscrits
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement ou de consentement parental.
- Contre-indication à l'alimentation fictive telle que déterminée par le fournisseur de soins médicaux responsable.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Alimentation factice
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Un simulacre de nourrissage sera offert aux participants.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps pour les flux complets
Délai: 1 an
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Délai d'alimentation orale complète après résolution des contre-indications alimentaires
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance
Délai: 1 an
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Paramètres de croissance du nourrisson
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1 an
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Durée de l'allaitement
Délai: 1 an
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Durée de l'allaitement ou de l'expression du lait maternel
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1 an
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Satisfaction maternelle
Délai: 1 an
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Enquête de satisfaction maternelle après intervention
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark Weems, MD, University of Tennessee Health Science Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- Anomalies congénitales
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies intestinales
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Hernie abdominale
- Syndromes de malabsorption
- Anomalies musculosquelettiques
- Hernie
- Gastroschisis
- Obstruction intestinale
- Syndrome de l'intestin court
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-05475-FB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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