Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisten imeväisten valeruokinta

tiistai 18. helmikuuta 2020 päivittänyt: Mark Weems, MD, Le Bonheur Children's Hospital

Pilottitutkimus valeruokinnasta leikkauksen jälkeisillä maha-suolikanavan leikkauksilla

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on arvioida ruokintatekniikkaa, näennäisruokintaa, edistää riittäviä suullisia taitoja, jotta voidaan ehkäistä suullinen vastenmielisyys ja/tai huonot suulliset taidot, jotka johtuvat suullisen ruokinnan viivästymisestä kirurgisista syistä. Valeruokinta on tarkoitettu pikkulapsille, joilla odotetaan jatkuvan pitkittyneenä ilman normaalia enteraalista ruokintaa suun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ei ole olemassa kirjallisuutta ja tutkimusta, jolle voidaan perustaa interventioita, joilla pyritään säilyttämään ja kehittämään suun ja motorisia ruokintataitoja postoperatiivisessa potilaspopulaatiossa oikeanlaisten suullisten taitojen luomisen kriittisen tilaisuuden aikana. Positiivisten oraalisten ruokintaärsykkeiden puuttumisen vuoksi (esim. pitkittynyt hengitysteiden hallinta, nenä-mahaletku sekä hengitysteiden ja ylemmän maha-suolikanavan imeminen), näillä potilailla on riski saada suun kautta otettava vastenmielisyys, joka voi vaikuttaa negatiivisesti pitkän aikavälin tuloksiin.

Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) vanhemmat raportoivat stressin tunteista ja hallinnan menetyksestä, jotka liittyvät lääketieteellisiin toimenpiteisiin. Kun normaali oraalinen ruokinta on vasta-aiheista, vanhempien ja lasten välinen side voi heikentyä ja äidit voivat olla vähemmän sitoutuneita tarjoamaan vauvalle maitoa. Heikentyneen siteen on osoitettu vaikuttavan vanhemman ja lapsen väliseen suhteeseen ja lapsen kehitykseen pitkään kotiutumisen jälkeen.

Valeruokinta on osoitettu olevan turvallista ja lyhentää suun kautta syöttämiseen kuluvaa aikaa vauvoilla, joilla on ruokatorven atresia ja viivästynyt ruokatorven korjaus. Le Bonheurin anekdoottiset todisteet viittaavat siihen, että valeruokinta leikkauksen jälkeisillä gastroskiisipotilailla parantaa vanhempien tyytyväisyyttä ja sitoutumista.

Ei ole olemassa kirjallisuutta, joka kuvaa valeruokinnan käyttöä muilla vastasyntyneillä kuin niillä, joilla on ruokatorven atresia. Laitosemme ja muiden laitosten anekdoottiset raportit viittaavat siihen, että se lisää vanhempien sitoutumista ja parantaa vanhempien tyytyväisyyttä potilailla, joilla on muita suolistosairauksia.

Tämä on kohorttitutkimus, jossa on historialliset kontrollit yhden tason IV NICU:ssa. Osallistujille tarjotaan valeruokinta rinnalla tai pullolla ja niitä tarkkaillaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Le Bonheur Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 2 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vastasyntyneet, jotka ovat vähintään 34 viikon iässä kuukautisten jälkeen, joille on aiemmin tehty maha-suolikanavan leikkaus, jotka eivät tarvitse hengitystukea yli 2 l/min nenäkanyylilla ja joiden odotettavissa oleva pitkittynyt kulku on vasta-aiheinen normaalille suun tai enteraaliselle ruokintaan. Heillä on oltava diagnoosi gastroskiisistä, joka odottaa suolen toiminnan palautumista, suolen atresiaa tai muuta ahtaumaa, jonka oletettu ruokinnan vasta-aihe on yli 30 päivää, tai lyhyen suolen oireyhtymä, joka ei siedä täydellistä ajoittaista suun kautta tapahtuvaa ruokintaa.
  2. Ilmoittautuneiden vastasyntyneiden äidit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Suostumuksen puute tai vanhempien suostumus.
  2. Vasta-aihe valeruokintaan vastaavan lääkärin määräämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valeruokinta
Osallistujille tarjotaan valeruokinta.
Muut nimet:
  • Havainto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika täyteen syötteisiin
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika täysiin oraalisiin ruokkiin ruokinnan vasta-aiheiden ratkeamisen jälkeen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vauvan kasvuparametrit
1 vuosi
Imetyksen kesto
Aikaikkuna: 1 vuosi
Imetyksen tai äidinmaidon pumppauksen kesto
1 vuosi
Äidin tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
Äitiystyytyväisyyskysely intervention jälkeen
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Weems, MD, University of Tennessee Health Science Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Valeruokinta

3
Tilaa