手術後の幼児への偽の給餌
消化器外科手術後の乳児における擬似給餌に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
適切なオーラルスキルを確立する機会の重要な窓の間に、術後患者集団のオーラルおよびモーターフィーディングスキルを維持および開発することを意図した介入の基礎となる文献および研究が不足しています。 正の経口摂食刺激が不足しているため（つまり、 長時間の気道管理、経鼻胃管、気道および上部消化管吸引など）、これらの患者は長期転帰に悪影響を及ぼす可能性のある経口嫌悪を発症するリスクがあります。
新生児集中治療室 (NICU) の両親は、医療介入に伴うストレスや自制心の喪失を報告しています。 通常の経口哺乳が禁忌である場合、親子の絆が損なわれる可能性があり、母親は乳児に母乳を提供することに専念できなくなる可能性があります。 絆の障害は、退院後の親子関係や子供の発達に影響を与えることが示されています。
偽の哺乳は安全であり、食道の修復が遅れている食道閉鎖症の乳児の経口哺乳までの時間を短縮することが示されています。 Le Bonheur からの逸話的な証拠は、術後の胃分離症患者への偽の給餌が親の満足度と関与を改善することを示唆しています。
食道閉鎖症の新生児以外の新生児における偽の授乳の使用を説明する文献はありません。 私たちの機関や他の機関からの事例報告は、それが親の関与を高め、他の腸の病理を持つ患者の間で親の満足度を向上させることを示唆しています.
これは、単一のレベル IV の NICU 内で歴史的対照を使用したコホート研究です。 参加者は、母乳または哺乳瓶による疑似授乳を提供され、観察されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38103
- Le Bonheur Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 月経後 34 週以上の新生児で、消化管手術の既往歴があり、鼻カニューレによる 2 lpm を超える呼吸補助を必要とせず、通常の経口または経腸栄養が禁忌の長期経過が予想される新生児。 彼らは、腸機能の回復を待っている胃分離症、腸閉鎖症または30日を超える予想される摂食禁忌を伴う他の閉塞、または完全な断続的な経口摂取に耐えられない短腸症候群の診断を受けている必要があります。
- 登録された新生児の母親
除外基準:
- 同意または親の同意の欠如。
- 責任のある医療提供者によって決定された偽の栄養に対する禁忌。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：シャムフィーディング
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偽の餌が参加者に提供されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フィードがいっぱいになるまでの時間
時間枠：1年
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摂食禁忌の解消後、完全な経口摂取までの時間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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成長
時間枠：1年
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幼児の成長パラメータ
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1年
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授乳期間
時間枠：1年
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母乳育児または母乳のさく乳の期間
|
1年
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母親の満足
時間枠：1年
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介入後の母親の満足度調査
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Mark Weems, MD、University of Tennessee Health Science Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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