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Protocole de déglutition de Yale chez les patients extubés

10 septembre 2021 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Protocole de déglutition de Yale chez les patients récemment extubés

Le but de cette étude est de déterminer si le protocole Yale Swallow est un dépistage efficace de l'aspiration chez les patients récemment extubés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La dysphagie est répandue chez les patients récemment extubés avec des estimations allant de 29 à 84 % des patients récemment extubés présentant une forme de dysphagie avec un risque élevé d'aspiration silencieuse. L'un des défis auxquels les prestataires sont confrontés lors de la prise en charge de la dysphagie post-extubation (DEP) est qu'il n'existe pas de meilleures pratiques des lignes directrices sur la façon d'évaluer la DEP, en particulier la façon d'évaluer l'aspiration silencieuse (aspiration sans toux).

Une méthode qui a été suggérée est le Yale Swallow Protocol (YSP), un test de réussite/échec pour l'aspiration consistant en un défi à l'eau de trois onces ainsi qu'un bref dépistage cognitif et un examen moteur oral. L'hypothèse du YSP est que l'aspiration silencieuse (aspiration sans toux) dépend du volume. Ceci est basé sur une étude de plus de 4000 patients qui ont subi à la fois un FEES (purée de 5 ml et bolus liquides de 5 ml) et un test d'eau de 3 onces. Les résultats de la littérature précédente ont indiqué que l'hirondelle d'eau de 3 onces avait une sensibilité élevée pour détecter l'aspiration (98%). Cela a de nouveau été étudié avec une conception de recherche en double aveugle avec 25 patients, comparant les résultats du défi de l'eau de 3 oz avec les résultats de l'étude de la déglutition par vidéofluoroscopie. Cela a montré une sensibilité de 100 % pour la détection de l'aspiration, une spécificité de 64 %, une valeur prédictive positive de 78 % et une valeur prédictive négative de 100 %. Cependant, aucune étude publiée n'a évalué l'YSP chez les patients récemment extubés et il n'est donc pas clair si la sensibilité et la spécificité élevées seraient conservées. Les enquêteurs visent à déterminer la sensibilité et la spécificité du protocole Yale Swallow dans l'identification de l'aspiration chez les patients récemment extubés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

166

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin - Madison

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés récemment extubés qui sont consultés pour une évaluation de la déglutition par leur médecin traitant.

La description

Critère d'intégration:

  1. Intubation supérieure à 24 heures
  2. 18 ans et plus
  3. Toutes les courses
  4. Mâles et femelles
  5. anglophone
  6. Consultation de déglutition commandée par l'équipe dans les 48 heures suivant l'extubation

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents connus de dysphagie oropharyngée
  2. Contre-indication pour les FRAIS en raison de fractures faciales, du statut rien par la bouche (NPO) pour d'autres procédures, d'un risque de saignement élevé, d'un niveau de vigilance réduit ou d'une agitation importante.
  3. Allergie aux produits laitiers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
PSJ
Le protocole Yale Swallow (YSP) consiste en un bref examen cognitif, un bref examen de la motricité orale et un défi à l'eau de 3 oz (les sujets doivent boire 3 oz d'eau sans s'arrêter). La réussite/l'échec est déterminé en fonction de la capacité du sujet à boire 3 onces d'eau sans interruption sans toux immédiate.
FRAIS
L'évaluation endoscopique flexible de la déglutition (FEES) utilise un endoscope flexible qui sera introduit par voie transnasale dans le pharynx par un orthophoniste spécialisé dans la gestion de la dysphagie. FEES sera traité comme un comparateur placebo.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer la sensibilité du protocole Yale Swallow (YSP) grâce à l'identification de l'aspiration chez les patients récemment extubés.
Délai: Évaluation de la sensibilité de YSP dans les 2 visites d'étude, dans les 2 heures. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.
Les participants recevront FEES et YSP dans un ordre aléatoire dans un délai de 2 heures l'un de l'autre. Les estimations et l'analyse de la sensibilité seront obtenues au moyen d'intervalles de confiance
Évaluation de la sensibilité de YSP dans les 2 visites d'étude, dans les 2 heures. Les données seront communiquées à la fin de l'étude, soit en moyenne 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stevie J Marvin, MS, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

29 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2017

Première publication (Réel)

24 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-1149
  • A539772 (Autre identifiant: UW Madison)
  • SMPH/SURGERY/SPEECH (Autre identifiant: UW Madison)
  • Protocol Version 9/28/2017 (Autre identifiant: UW Madison)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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