Protocolo de deglución de Yale en pacientes extubados
Protocolo de deglución de Yale en pacientes recientemente extubados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La disfagia es prevalente en pacientes recientemente extubados con estimaciones que van del 29 al 84 % de los pacientes recientemente extubados que tienen algún tipo de disfagia con riesgo elevado de aspiración silenciosa. directrices sobre cómo evaluar la PED, específicamente cómo evaluar la aspiración silenciosa (aspiración sin respuesta de tos).
Un método que se ha sugerido es el Protocolo de deglución de Yale (YSP), una prueba de aprobación/rechazo para la aspiración que consiste en un desafío de tres onzas de agua, así como una prueba cognitiva breve y un examen motor oral. La suposición del YSP es que la aspiración silenciosa (aspiración sin respuesta de tos) depende del volumen. Esto se basa en un estudio de más de 4000 pacientes que se sometieron a FEES (puré de 5 ml y bolos de líquido de 5 ml) y un desafío de agua de 3 oz. Los resultados de la literatura anterior indicaron que el trago de agua de 3 oz tenía una alta sensibilidad para detectar la aspiración (98%). Esto se estudió de nuevo con un diseño de investigación doble ciego con 25 pacientes, comparando los resultados de la provocación con 3 onzas de agua con los resultados del estudio de deglución videofluoroscópico. Esto mostró una sensibilidad del 100 % para detectar la aspiración, una especificidad del 64 %, un valor predictivo positivo del 78 % y un valor predictivo negativo del 100 %. Sin embargo, ningún estudio publicado ha evaluado el YSP en pacientes recientemente extubados, por lo que no está claro si se mantendrían la alta sensibilidad y especificidad. El objetivo de los investigadores es determinar la sensibilidad y la especificidad del Protocolo de deglución de Yale para identificar la aspiración en pacientes recientemente extubados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Intubación mayor a 24 horas
- 18 años y mayores
- Todas las carreras
- Masculinos y femeninos
- Habla ingles
- Consulta de deglución ordenada por el equipo dentro de las 48 horas posteriores a la extubación
Criterio de exclusión:
- Antecedentes conocidos de disfagia orofaríngea
- Contraindicación para FEES debido a fracturas faciales, estado de nada por la boca (NPO) para otros procedimientos, riesgo elevado de sangrado, nivel de alerta reducido o agitación significativa.
- Alergia a los lácteos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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YSP
El Protocolo de deglución de Yale (YSP) consiste en una breve evaluación cognitiva, un breve examen motor oral y un desafío de 3 onzas de agua (los sujetos deben beber 3 onzas de agua sin parar).
El aprobado/desaprobado se determina en función de la capacidad de los sujetos para beber los 3 oz de agua ininterrumpidamente sin tos inmediata.
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HONORARIOS
La evaluación endoscópica flexible de la deglución (FEES, por sus siglas en inglés) utiliza un endoscopio flexible que un patólogo del habla que se especializa en el manejo de la disfagia pasará por vía transnasal a la faringe.
FEES se tratará como un comparador de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la sensibilidad del Yale Swallow Protocol (YSP) a través de la identificación por aspiración en pacientes recientemente extubados.
Periodo de tiempo: Evaluación de la sensibilidad de YSP dentro de 2 visitas de estudio, dentro de 2 horas. Los datos se informarán al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
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Los participantes recibirán TARIFAS y YSP en un orden aleatorio dentro de las 2 horas de diferencia.
Las estimaciones y análisis de sensibilidad se obtendrán a través de intervalos de confianza.
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Evaluación de la sensibilidad de YSP dentro de 2 visitas de estudio, dentro de 2 horas. Los datos se informarán al finalizar el estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stevie J Marvin, MS, University of Wisconsin, Madison
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-1149
- A539772 (Otro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Otro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/2017 (Otro identificador: UW Madison)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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