Protocolo Yale Swallow em pacientes extubados
Protocolo Yale Swallow em pacientes recentemente extubados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfagia é prevalente em pacientes extubados recentemente, com estimativas variando de 29 a 84% dos pacientes extubados recentemente com alguma forma de disfagia com risco elevado de aspiração silenciosa. orientações sobre como avaliar a DEP, especificamente como avaliar a aspiração silenciosa (aspiração sem resposta de tosse).
Um método que foi sugerido é o Yale Swallow Protocol (YSP), uma tela de aprovação/reprovação para aspiração que consiste em um desafio de três onças de água, bem como uma breve tela cognitiva e exame motor oral. A suposição do YSP é que a aspiração silenciosa (aspiração sem resposta de tosse) depende do volume. Isso é baseado em um estudo de mais de 4.000 pacientes que foram submetidos a um teste FEES (purê de 5mL e bolus de líquido de 5mL) e um desafio de água de 3 onças. Os resultados da literatura anterior indicaram que a andorinha de 3 onças de água teve alta sensibilidade para detectar aspiração (98%). Isso foi novamente estudado com um projeto de pesquisa duplo-cego com 25 pacientes, comparando os resultados do desafio de água de 3 onças com os resultados do estudo videofluoroscópico da deglutição. Isso mostrou 100% de sensibilidade para detectar aspiração, 64% de especificidade, 78% de valor preditivo positivo e 100% de valor preditivo negativo. No entanto, nenhum estudo publicado avaliou o YSP em pacientes recentemente extubados e, portanto, não está claro se a alta sensibilidade e especificidade seriam mantidas. Os investigadores pretendem determinar a sensibilidade e especificidade do Protocolo Yale Swallow na identificação de aspiração em pacientes recentemente extubados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin - Madison
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Intubação superior a 24 horas
- 18 anos ou mais
- Todas as raças
- machos e fêmeas
- falando inglês
- Consulta de deglutição solicitada pela equipe até 48 horas após a extubação
Critério de exclusão:
- História conhecida de disfagia orofaríngea
- Contra-indicação para FEES devido a fraturas faciais, status de nada por via oral (NPO) para outros procedimentos, risco elevado de sangramento, nível reduzido de alerta ou agitação significativa.
- Alergia a laticínios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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YSP
O Yale Swallow Protocol (YSP) consiste em uma breve tela cognitiva, um breve exame motor oral e um desafio de 3 onças de água (sujeitos instruídos a beber 3 onças de água sem parar).
A aprovação/reprovação é determinada com base na capacidade do sujeito de beber 3 onças de água ininterruptamente sem tosse imediata.
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TARIFAS
A avaliação endoscópica flexível da deglutição (FEES) usa um endoscópio flexível que será passado por via transnasal para a faringe por um fonoaudiólogo especializado em tratamento de disfagia.
FEES será tratado como um comparador de placebo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar a sensibilidade do Yale Swallow Protocol (YSP) através da identificação de aspiração em pacientes recentemente extubados.
Prazo: Avaliar a sensibilidade do YSP em 2 visitas de estudo, em 2 horas. Os dados serão relatados na conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Os participantes receberão FEES e YSP em uma ordem aleatória dentro de 2 horas um do outro.
As estimativas e análises de sensibilidade serão obtidas por meio de intervalos de confiança
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Avaliar a sensibilidade do YSP em 2 visitas de estudo, em 2 horas. Os dados serão relatados na conclusão do estudo, uma média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stevie J Marvin, MS, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-1149
- A539772 (Outro identificador: UW Madison)
- SMPH/SURGERY/SPEECH (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 9/28/2017 (Outro identificador: UW Madison)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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