Jogging dans le changement de l'ostéoporose
29 novembre 2017 mis à jour par: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
Pour tester l'évolution de l'arthrose selon les radiographies, et l'évolution de la qualité osseuse avant et 1 an ou plus après le début du jogging
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients de cette recherche reçoivent une analyse de densitométrie osseuse d'entrée (DEXA) et doivent passer d'un jogging de 3 minutes par jour à un niveau de 10 minutes dans la pratique quotidienne pendant 1 an, comme indiqué.
Après 1 an, les scans DEXA suivants sont enregistrés.
Les participants intéressés sont également encouragés à subir des radiographies de la hanche et de la colonne vertébrale et des études sur la qualité osseuse au début de l'étude et deux ans plus tard.
La participation réelle du sujet, les maladies intercurrentes, les fractures et les changements de médication sont auto-surveillés.
Les résultats sont calculés en fonction de la variation de la densité minérale osseuse dans la colonne lombaire, les hanches et les fémurs par le scanner DEXA dans l'étude.
Les relations dose-réponse entre la quantité de jogging et la densité minérale osseuse sont recherchées.
Des fractures liées au jogging et d'autres effets indésirables sont également notés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Scan DEXA antérieur et, tous dans les 6 mois suivant l'entrée à l'étude, scan DEXA et valeurs normales pour : panel métabolique, TSH, PTH, ESR (ou CRP), vitamine D 25 hydroxy, vitamine D 1,25 dihydroxy, urine NTX
Critère d'exclusion:
Maladie osseuse métabolique connue telle que l'ostéogenèse imparfaite, traitement actuel avec des stéroïdes, chimiothérapie ou fractures en cours de guérison de la colonne lombaire, des hanches ou des fémurs, maladie cardiaque grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: jogging
Au moins 5 fois/semaine
|
Jogging selon les instructions pendant 1 an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score T DEXA
Délai: 1 an
|
Changement de densité minérale osseuse dans la colonne vertébrale, la hanche et le fémur après 1 an de jogging
|
1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de fractures
Délai: 1 an
|
Nombre de fractures survenues pendant l'étude
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
20 février 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Première publication (Réel)
2 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-JGO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .