Jogging i endringen av osteoporose
29. november 2017 oppdatert av: Zhang Yichong, Peking University People's Hospital
For å teste endringene i slitasjegikt i henhold til røntgenbilder, og endringer i beinkvalitet før og 1 eller flere år etter påbegynt jogging
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter i denne forskningen får en inngående beindensitometri (DEXA)-skanning og må gå fra 3-minutters jogging om dagen til 10-minutters nivå i daglig praksis i 1 år som instruert.
Etter 1 år registreres påfølgende DEXA-skanninger.
Interesserte deltakere oppfordres også til å ta røntgenbilder av hofte og ryggrad, og studier av beinkvalitet ved studiestart og to år senere.
Faktisk fagdeltakelse, sammenfallende sykdommer, brudd og endringer i medisinering er egenkontrollert.
Resultatene er beregnet ved endring i beinmineraltetthet i korsryggen, hofter og lårben ved DEXA-skanningen i studien.
Dose-respons forhold mellom mengden jogging og beinmineraltetthet søkes.
Jogging-relaterte brudd og andre uønskede effekter er også notert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Tidligere DEXA-skanning og, alt innen 6 måneder etter studiestart, DEXA-skanning og normale verdier for: Metabolic panel, TSH, PTH, ESR (eller CRP), Vitamin D 25 hydroxy, Vitamin D 1,25 dihydroxy, Urine NTX
Ekskluderingskriterier:
Kjent metabolsk beinsykdom som osteogenesis imperfecta, nåværende behandling med steroider, kjemoterapi, eller for tiden helbredende brudd i korsryggen, hofter eller lårben, alvorlig hjertesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: jogge
Minst 5 ganger i uken
|
Jogging som anvist i 1 år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DEXA T-score
Tidsramme: 1 år
|
Benmineraltetthet endring i ryggraden, hoften og lårbenet etter 1 års jogging
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall brudd
Tidsramme: 1 år
|
Antall brudd som oppstår under studien
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
20. februar 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-JGO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .